El yoga como tratamiento para el insomnio
27 de abril de 2015 actualizado por: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de un tratamiento diario de 8 semanas para el insomnio mediante yoga, ejercicios de relajación o higiene del sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El insomnio es un trastorno del sueño caracterizado por una dificultad crónica para iniciar y mantener el sueño que tiene una prevalencia relativamente alta y un costo socioeconómico significativo.
Existe buena evidencia de que la excitación cognitiva y/o fisiológica, asociada con la activación simpática sostenida, es una de las causas subyacentes del insomnio.
Se ha encontrado que los tratamientos de relajación como la relajación progresiva y la meditación que abordan la activación cognitiva y somática asociada con el insomnio son efectivos.
El yoga es una disciplina integral que incluye ejercicios físicos, posturas, técnicas de respiración y meditación, con el fin de mejorar la salud y el bienestar.
Los estudios de investigación han documentado la eficacia del yoga para reducir la activación simpática y la excitación cognitiva y somática y en el tratamiento de trastornos médicos específicos.
Aunque se ha utilizado y recomendado para el tratamiento del insomnio, su eficacia no ha sido evaluada en un estudio aleatorizado y controlado.
El objetivo de esta propuesta es evaluar la efectividad del yoga, los ejercicios de relajación o la higiene del sueño en el tratamiento del insomnio psicofisiológico crónico.
Se derivará una medida subjetiva de la latencia de inicio del sueño a partir de los diarios de sueño diarios, y se extraerá una medida objetiva de los registros polisomnográficos.
La latencia de inicio del sueño se evaluará antes y después de un período de tratamiento de dos meses en un total de 48 hombres y mujeres jóvenes que han sido examinados cuidadosamente para detectar trastornos médicos y psiquiátricos.
Los sujetos serán asignados a un grupo de tratamiento de yoga, ejercicio de relajación o higiene del sueño.
Anticipamos que la práctica del yoga demostrará ser un tratamiento efectivo para el insomnio que producirá mejoras significativas en la latencia del inicio del sueño.
También anticipamos que estas mejoras se mantendrán en la evaluación de seguimiento a largo plazo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
48
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital Division of Sleep Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 59 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión
Una queja principal de insomnio del inicio del sueño durante al menos 6 meses.
- Residir en el área metropolitana de Boston
Criterio de exclusión
- No hay otro tratamiento no farmacológico actual para el insomnio.
- Capacidad o voluntad de interrumpir el uso de medicamentos hipnóticos.
- No se permiten trabajos en turnos rotativos o nocturnos, ni viajes transcontinentales durante el transcurso del protocolo de estudio.
- No hay factores estresantes importantes de la vida recientes o anticipados en el transcurso del protocolo de estudio (p. divorcio inminente o enfermedad terminal de un familiar).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Tratamiento de yoga durante 8 semanas
|
Ejercicios de higiene y relajación del sueño, con yoga adicional
|
|
Sin intervención: 2
Solo instrucciones de higiene del sueño.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Latencia de inicio del sueño
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Sat Bir Singh Khalsa, PhD, Brigham and Women's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Morin CM, Culbert JP, Schwartz SM. Nonpharmacological interventions for insomnia: a meta-analysis of treatment efficacy. Am J Psychiatry. 1994 Aug;151(8):1172-80. doi: 10.1176/ajp.151.8.1172.
- Murtagh DR, Greenwood KM. Identifying effective psychological treatments for insomnia: a meta-analysis. J Consult Clin Psychol. 1995 Feb;63(1):79-89. doi: 10.1037//0022-006x.63.1.79.
- Choliz M. A breathing-retraining procedure in treatment of sleep-onset insomnia: theoretical basis and experimental findings. Percept Mot Skills. 1995 Apr;80(2):507-13. doi: 10.2466/pms.1995.80.2.507.
- Integration of behavioral and relaxation approaches into the treatment of chronic pain and insomnia. NIH Technology Assessment Statement 1995;1-34.
- Woolfolk RL, Carr-Kaffashan L, McNulty TF. Meditation training as a treatment for insomnia. Behav Ther 1976;7:359-65.
- Carr-Kaffashan L, Woolfolk RL. Active and placebo effects in treatment of moderate and severe insomnia. J Consult Clin Psychol. 1979 Dec;47(6):1072-80. doi: 10.1037//0022-006x.47.6.1072. No abstract available.
- Schoicket SL, Bertelson AD, Lacks P. Is sleep hygiene a sufficient treatment for sleep-maintenance insomnia? Behav Ther 1988;19:183-90.
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- Koch, U., Volk, S., Heidenreich, T., and Pflug, B. Yoga treatment in psychophysiological insomnia. Journal of Sleep Research 7(Suppl. 2), 137. 1998.
- Joshi, KS. Yogic treatment of insomnia: An experimental study. Yoga Mimamsa 1992;30:24-26.
- Khalsa SBS, Goldstein MR. Treatment of chronic primary sleep onset insomnia with Kundalini yoga: a randomized controlled trial with active sleep hygiene comparison. J Clin Sleep Med. 2021 Sep 1;17(9):1841-1852. doi: 10.5664/jcsm.9320.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2001
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2002
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2002
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de abril de 2002
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R21 AT000066-01A1
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