Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Yoga als behandeling voor slapeloosheid

Het doel van dit onderzoek is het evalueren van de effectiviteit van een dagelijkse, 8 weken durende behandeling van slapeloosheid met behulp van yoga, ontspanningsoefeningen of slaaphygiëne.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Slapeloosheid is een slaapstoornis die wordt gekenmerkt door een chronische moeilijkheid om in slaap te komen en in slaap te blijven, wat een relatief hoge prevalentie heeft en aanzienlijke sociaaleconomische kosten met zich meebrengt. Er is goed bewijs dat cognitieve en/of fysiologische opwinding, geassocieerd met aanhoudende sympathische activatie, een van de onderliggende oorzaken is van slapeloosheid. Ontspanningsbehandelingen zoals progressieve ontspanning en meditatie die de cognitieve en somatische opwinding aanpakken die gepaard gaat met slapeloosheid, zijn effectief gebleken. Yoga is een veelomvattende discipline die fysieke oefeningen, houdingen, ademhalingstechnieken en meditatie omvat, met als doel de gezondheid en het welzijn te verbeteren. Onderzoeksstudies hebben de effectiviteit van yoga gedocumenteerd bij het verminderen van sympathische activering en cognitieve en somatische opwinding en bij de behandeling van specifieke medische aandoeningen. Hoewel het is gebruikt en aanbevolen voor de behandeling van slapeloosheid, is de effectiviteit ervan niet geëvalueerd in een gerandomiseerde, gecontroleerde studie. Het doel van dit voorstel is het evalueren van de effectiviteit van yoga, ontspanningsoefeningen of slaaphygiëne bij de behandeling van chronische psychofysiologische slapeloosheid. Een subjectieve meting van de latentie van het inslapen zal worden afgeleid uit dagelijkse slaapdagboeken, en een objectieve maat zal worden getrokken uit polysomnografische opnames. De latentie van het inslapen zal worden geëvalueerd voor en na een behandelingsperiode van twee maanden bij in totaal 48 jonge mannen en vrouwen die zorgvuldig zijn gescreend op psychiatrische en medische stoornissen. Onderwerpen worden toegewezen aan een groep yoga, ontspanningsoefeningen of slaaphygiëne. We verwachten dat yogabeoefening een effectieve behandeling zal blijken te zijn voor slapeloosheid, wat zal leiden tot aanzienlijke verbeteringen in de latentie van het inslapen. We verwachten ook dat deze verbeteringen behouden zullen blijven bij een follow-upevaluatie op lange termijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

48

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital Division of Sleep Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 59 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Een primaire klacht van slapeloosheid met inslapen gedurende ten minste 6 maanden.

    • Verblijf in de grootstedelijke omgeving van Boston

Uitsluitingscriteria

  • Geen huidige andere niet-medicamenteuze behandeling voor slapeloosheid.
  • Mogelijkheid of bereidheid om het gebruik van hypnotische medicatie te staken.
  • Geen roterend werk of nachtdienst of transcontinentaal reizen tijdens het studieprotocol.
  • Geen recente of verwachte belangrijke stressfactoren in het leven tijdens het studieprotocol (bijv. dreigende echtscheiding of terminale ziekte van een familielid).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Yogabehandeling gedurende 8 weken
Slaaphygiëne en ontspanningsoefeningen, met aanvullende yoga
Geen tussenkomst: 2
Alleen instructies voor slaaphygiëne

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Latentie bij het begin van de slaap
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sat Bir Singh Khalsa, PhD, Brigham and Women's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2001

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2002

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2002

Eerst geplaatst (Schatting)

12 april 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren