- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00033865
불면증 치료제로서의 요가
2015년 4월 27일 업데이트: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
이 연구의 목적은 요가, 이완 운동 또는 수면 위생을 사용하여 불면증에 대한 매일 8주 치료의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
불면증은 수면을 시작하고 유지하는 데 있어 만성적인 어려움을 특징으로 하는 수면 장애로, 상대적으로 유병률이 높고 상당한 사회경제적 비용이 듭니다.
지속적인 교감신경 활성화와 관련된 인지 및/또는 생리학적 각성이 불면증의 근본적인 원인 중 하나라는 좋은 증거가 있습니다.
불면증과 관련된 인지 및 신체 각성을 다루는 점진적 이완 및 명상과 같은 이완 치료가 효과적인 것으로 밝혀졌습니다.
요가는 건강과 웰빙을 향상시키기 위한 신체 운동, 자세, 호흡 기술 및 명상을 포함하는 포괄적인 수련입니다.
연구 조사에서는 요가가 교감 신경 활성화와 인지 및 신체 각성을 감소시키고 특정 의학적 장애를 치료하는 데 효과가 있음을 문서화했습니다.
불면증 치료에 사용 및 권장되었지만 무작위 통제 연구에서 그 효과가 평가되지 않았습니다.
이 제안의 목적은 만성 정신 생리학적 불면증의 치료에서 요가, 이완 운동 또는 수면 위생의 효과를 평가하는 것입니다.
수면 시작 잠복기의 주관적 측정은 일일 수면 일지에서 도출되고 객관적 측정은 수면 다원 기록에서 도출됩니다.
정신 및 의학적 장애에 대해 주의 깊게 선별된 총 48명의 젊은 남성과 여성에서 2개월 치료 기간 전후에 수면 개시 잠복기를 평가할 것입니다.
피험자는 요가, 이완 운동 또는 수면 위생 치료 그룹에 배정됩니다.
우리는 요가 수련이 수면 시작 대기 시간을 크게 개선하여 불면증에 대한 효과적인 치료법이 될 것으로 기대합니다.
또한 이러한 개선 사항은 장기적인 후속 평가에서도 유지될 것으로 기대합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
48
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital Division of Sleep Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
최소 6개월 동안 수면 시작 불면증의 주요 호소.
- 대도시 보스턴 지역에 거주
제외 기준
- 현재 불면증에 대한 다른 비약물적 치료법은 없습니다.
- 최면 약물 사용을 중단할 수 있는 능력 또는 의지.
- 연구 프로토콜 과정 동안 교대 근무 또는 야간 교대 근무 또는 대륙 횡단 여행이 없습니다.
- 연구 프로토콜 과정 동안 최근 또는 예상되는 주요 생활 스트레스 요인(예: 임박한 이혼 또는 친척의 불치병).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
8주간의 요가 치료
|
추가 요가와 함께 수면 위생 및 휴식 운동
|
|
간섭 없음: 2
수면 위생 지침만
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수면 시작 대기 시간
기간: 8주
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sat Bir Singh Khalsa, PhD, Brigham and Women's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 4월 11일
처음 게시됨 (추정)
2002년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
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