関節リウマチの改善におけるアナキンラとペグスネルセプトによる併用療法の有効性の評価
2009年11月25日 更新者：Amgen
この研究の目的は、アナキンラ (IL-1 ra) とペグスネルセプト (PEG sTNF-RI) を一緒に使用して関節リウマチの徴候と症状を改善する効果を評価することです。
この研究では、併用療法の安全性と、関節リウマチによる骨と関節の破壊を遅らせる効果も評価します。
結果は、単一の薬物（アナキンラまたはペグスネルセプト）のみを使用した場合の効果と比較されます。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
- -少なくとも6か月間関節リウマチと診断されている
- メトトレキサートを服用している必要があります*研究中にメトトレキサート以外のDMARDSを服用してはなりません
- -タンパク質ベースのTNF-α阻害剤（例：. エタネルセプト、インフリキシマブ、PEG sTNF-RI、または D2E7)
- 以前にアナキンラによる治療を受けていてはなりません
- -被験者は、スクリーニング時に圧痛および腫れた関節の要件を満たしている必要があり、朝のこわばりがあり、および/または急性期反応物質が上昇している必要があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年5月1日
研究の完了
2002年12月1日
試験登録日
最初に提出
2002年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2002年5月20日
最初の投稿 (見積もり)
2002年5月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年11月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年11月25日
最終確認日
2007年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アナキンラの臨床試験
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Mid and South Essex NHS Foundation TrustUniversity of East Anglia; National Institute for Health Research, United Kingdom; Anglia Ruskin... と他の協力者完了