Valutazione dell'efficacia del trattamento combinato con Anakinra e Pegsunercept nel miglioramento dell'artrite reumatoide
25 novembre 2009 aggiornato da: Amgen
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto di anakinra (IL-1 ra) e pegsunercept (PEG sTNF-RI) quando vengono utilizzati insieme per migliorare i segni e i sintomi dell'artrite reumatoide.
Lo studio valuterà anche la sicurezza del trattamento combinato e il suo effetto sul rallentamento della distruzione ossea e articolare dovuta all'artrite reumatoide.
I risultati saranno confrontati con l'effetto quando viene utilizzato solo 1 singolo farmaco (anakinra o pegsunercept).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 2
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
- con diagnosi di artrite reumatoide da almeno 6 mesi
- deve assumere metotrexato * non deve assumere DMARDS diversi dal metotrexato durante lo studio
- non deve aver avuto un precedente trattamento con un inibitore del TNF-alfa a base proteica (es. etanercept, infliximab, PEG sTNF-RI o D2E7)
- non deve aver avuto un precedente trattamento con anakinra
- i soggetti devono soddisfare i requisiti articolari doloranti e gonfi allo screening, avere rigidità mattutina e/o avere elevati livelli di reazione alla fase acuta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2001
Completamento dello studio
1 dicembre 2002
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 maggio 2002
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 maggio 2002
Primo Inserito (Stima)
21 maggio 2002
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 novembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 novembre 2009
Ultimo verificato
1 dicembre 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20000198
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