Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de werkzaamheid van combinatiebehandeling met Anakinra en Pegsunercept bij het verbeteren van reumatoïde artritis

25 november 2009 bijgewerkt door: Amgen
Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van anakinra (IL-1 ra) en pegsunercept (PEG sTNF-RI) wanneer ze samen worden gebruikt bij het verbeteren van de tekenen en symptomen van reumatoïde artritis. De studie zal ook de veiligheid van de combinatiebehandeling evalueren en het effect ervan op het vertragen van bot- en gewrichtsvernietiging als gevolg van reumatoïde artritis. De resultaten zullen worden vergeleken met het effect wanneer slechts 1 enkele medicatie (anakinra of pegsunercept) wordt gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • gediagnosticeerd met reumatoïde artritis gedurende ten minste 6 maanden
  • moet methotrexaat gebruiken * mag tijdens het onderzoek geen andere DMARDS gebruiken dan methotrexaat
  • mag niet eerder zijn behandeld met een op eiwit gebaseerde TNF-alfaremmer (bijv. etanercept, infliximab, PEG sTNF-RI of D2E7)
  • mag geen eerdere behandeling met anakinra hebben gehad
  • proefpersonen moeten bij de screening voldoen aan de vereisten voor gevoelige en gezwollen gewrichten, ochtendstijfheid hebben en/of verhoogde acute fase-reagentia hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Amgen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2001

Studie voltooiing

1 december 2002

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2002

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2002

Eerst geplaatst (Schatting)

21 mei 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 november 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 november 2009

Laatst geverifieerd

1 december 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20000198

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis

Klinische onderzoeken op anakinra

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren