Оценка эффективности комбинированного лечения анакинрой и пегсунерцептом в улучшении состояния при ревматоидном артрите
25 ноября 2009 г. обновлено: Amgen
Целью данного исследования является оценка эффекта анакинры (IL-1 ra) и пегсунерцепта (PEG sTNF-RI) при их совместном применении для улучшения признаков и симптомов ревматоидного артрита.
В исследовании также будет оцениваться безопасность комбинированного лечения и его влияние на замедление разрушения костей и суставов из-за ревматоидного артрита.
Результаты будут сравниваться с эффектом при использовании только одного лекарства (анакинра или пегсунерцепт).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
- диагноз ревматоидный артрит не менее 6 месяцев
- должен принимать метотрексат * не должен принимать DMARD, кроме метотрексата, во время исследования
- не должен ранее получать лечение ингибитором ФНО-альфа на основе белка (например, этанерцепт, инфликсимаб, ПЭГ sTNF-RI или D2E7)
- не должен был ранее лечиться анакинрой
- субъекты должны соответствовать требованиям по болезненности и опуханию суставов при скрининге, иметь утреннюю скованность и/или иметь повышенные реагенты острой фазы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2001 г.
Завершение исследования
1 декабря 2002 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2002 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2002 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 мая 2002 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 ноября 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 ноября 2009 г.
Последняя проверка
1 декабря 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20000198
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования анакинра
-
Fundacion Miguel ServetЗавершенный
-
Hellenic Institute for the Study of SepsisРекрутингДолгий COVID | Пост-острый COVID-19 | Пост-острый синдром COVID-19Германия, Греция, Италия, Испания