Hodnocení účinnosti kombinované léčby s anakinrou a pegsunerceptem při zlepšení revmatoidní artritidy
25. listopadu 2009 aktualizováno: Amgen
Účelem této studie je vyhodnotit účinek anakinry (IL-1 ra) a pegsunerceptu (PEG sTNF-RI), když se používají společně ke zlepšení známek a symptomů revmatoidní artritidy.
Studie bude také hodnotit bezpečnost kombinované léčby a její účinek na zpomalení destrukce kostí a kloubů v důsledku revmatoidní artritidy.
Výsledky budou porovnány s účinkem při použití pouze 1 jednotlivého léku (anakinra nebo pegsunercept).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 2
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
- s diagnózou revmatoidní artritidy po dobu nejméně 6 měsíců
- musí užívat methotrexát * během studie nesmí užívat jiné DMARDS než methotrexát
- nesmí mít předchozí léčbu inhibitorem TNF-alfa na bázi proteinu (např. etanercept, infliximab, PEG sTNF-RI nebo D2E7)
- nesmí mít předchozí léčbu anakinrou
- subjekty musí splňovat požadavky na citlivé a oteklé klouby při screeningu, mít ranní ztuhlost a/nebo mít zvýšené reaktanty akutní fáze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2001
Dokončení studie
1. prosince 2002
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. května 2002
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. května 2002
První zveřejněno (Odhad)
21. května 2002
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. listopadu 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2009
Naposledy ověřeno
1. prosince 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20000198
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .