Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności leczenia skojarzonego anakinrą i pegsunerceptem w poprawie reumatoidalnego zapalenia stawów

25 listopada 2009 zaktualizowane przez: Amgen
Celem tego badania jest ocena wpływu anakinry (IL-1 ra) i pegsunerceptu (PEG sTNF-RI), gdy są one stosowane razem w poprawie objawów przedmiotowych i podmiotowych reumatoidalnego zapalenia stawów. W badaniu oceniane będzie również bezpieczeństwo leczenia skojarzonego i jego wpływ na spowolnienie destrukcji kości i stawów w reumatoidalnym zapaleniu stawów. Wyniki zostaną porównane z efektem zastosowania tylko jednego leku (anakinry lub pegsunerceptu).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • rozpoznano reumatoidalne zapalenie stawów od co najmniej 6 miesięcy
  • musi przyjmować metotreksat * podczas badania nie może przyjmować LMPCh innych niż metotreksat
  • nie może być wcześniej leczony białkowym inhibitorem TNF-alfa (np. etanercept, infliksymab, PEG sTNF-RI lub D2E7)
  • nie może być wcześniej leczony anakinrą
  • pacjenci muszą spełniać wymagania dotyczące tkliwości i obrzęku stawów podczas badania przesiewowego, mieć sztywność poranną i/lub mieć podwyższone poziomy reagentów ostrej fazy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Amgen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2001

Ukończenie studiów

1 grudnia 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 maja 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 listopada 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2009

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20000198

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anakinra

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj