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Évaluation de l'efficacité du traitement combiné avec l'anakinra et le pegsunercept dans l'amélioration de la polyarthrite rhumatoïde

25 novembre 2009 mis à jour par: Amgen
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de l'anakinra (IL-1 ra) et du pegsunercept (PEG sTNF-RI) lorsqu'ils sont utilisés ensemble pour améliorer les signes et les symptômes de la polyarthrite rhumatoïde. L'étude évaluera également l'innocuité du traitement combiné et son effet sur le ralentissement de la destruction osseuse et articulaire due à la polyarthrite rhumatoïde. Les résultats seront comparés à l'effet lorsqu'un seul médicament (anakinra ou pegsunercept) est utilisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • atteint de polyarthrite rhumatoïde depuis au moins 6 mois
  • doit prendre du méthotrexate * ne doit pas prendre de DMARDS autres que le méthotrexate pendant l'étude
  • ne doit pas avoir eu de traitement antérieur avec un inhibiteur du TNF-alpha à base de protéines (par ex. étanercept, infliximab, PEG sTNF-RI ou D2E7)
  • ne doit pas avoir eu de traitement antérieur avec l'anakinra
  • les sujets doivent répondre aux exigences des articulations sensibles et enflées lors du dépistage, avoir une raideur matinale et/ou avoir des réactifs de phase aiguë élevés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Amgen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2001

Achèvement de l'étude

1 décembre 2002

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2002

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2002

Première publication (Estimation)

21 mai 2002

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 novembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2009

Dernière vérification

1 décembre 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20000198

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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