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류마티스관절염 호전을 위한 Anakinra와 Pegsunercept 병용요법의 유효성 평가

2009년 11월 25일 업데이트: Amgen
본 연구의 목적은 아나킨라(IL-1 ra)와 페그수너셉트(PEG sTNF-RI)를 병용하여 류마티스관절염의 징후 및 증상 개선에 미치는 효과를 평가하는 것이다. 이 연구는 또한 병용 치료의 안전성과 류마티스 관절염으로 인한 뼈와 관절 파괴를 늦추는 효과를 평가할 것입니다. 결과는 단일 약물(아나킨라 또는 페그수너셉트)만 사용했을 때의 효과와 비교됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

  • 최소 6개월 동안 류마티스 관절염 진단을 받은 자
  • 메토트렉세이트를 복용해야 함 * 연구 기간 동안 메토트렉세이트 이외의 DMARDS를 복용해서는 안 됨
  • 이전에 단백질 기반 TNF-알파 억제제(예: 에타너셉트, 인플릭시맙, PEG sTNF-RI 또는 ​​D2E7)
  • 이전에 아나킨라로 치료를 받은 적이 없어야 합니다.
  • 피험자는 스크리닝 시 압통 및 종창 관절 요구 사항을 충족해야 하고, 조조 경직이 있어야 하며, 및/또는 상승된 급성기 반응물을 가져야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Amgen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 5월 1일

연구 완료

2002년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2002년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2002년 5월 20일

처음 게시됨 (추정)

2002년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 11월 25일

마지막으로 확인됨

2007년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20000198

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