Evaluering av effekten av kombinasjonsbehandling med Anakinra og Pegsunercept for å forbedre revmatoid artritt
25. november 2009 oppdatert av: Amgen
Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av anakinra (IL-1 ra) og pegsunercept (PEG sTNF-RI) når de brukes sammen for å forbedre tegn og symptomer på revmatoid artritt.
Studien vil også evaluere sikkerheten til kombinasjonsbehandlingen og dens effekt på å bremse ned ødeleggelse av bein og ledd på grunn av revmatoid artritt.
Resultatene vil bli sammenlignet med effekten når kun 1 enkelt medikament (anakinra eller pegsunercept) brukes.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 2
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
- diagnostisert med revmatoid artritt i minst 6 måneder
- må ta metotreksat * må ikke ta andre DMARDS enn metotreksat under studien
- må ikke ha hatt tidligere behandling med en proteinbasert TNF-alfa-hemmer (f. etanercept, infliximab, PEG sTNF-RI eller D2E7)
- skal ikke ha hatt tidligere behandling med anakinra
- forsøkspersonene må oppfylle krav til ømme og hovne ledd ved screening, ha morgenstivhet og/eller ha forhøyede akuttfasereaktanter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2001
Studiet fullført
1. desember 2002
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mai 2002
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2002
Først lagt ut (Anslag)
21. mai 2002
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. november 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2009
Sist bekreftet
1. desember 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20000198
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .