心的外傷後ストレス障害患者におけるヒドロコルチゾンの効果

包含基準:

1. 研究サンプルは次のもので構成されます。

   -DSM-IVに従って、非戦闘または戦闘関連の外傷によるPTSDの一次診断を受けた患者。

   -現在のPTSDのない非戦闘関連のトラウマ体験を持つ被験者および

   -現在または過去の精神病または主要な医学的疾患の病歴のない健康な被験者。

2. すべての被験者は 18 歳から 60 歳の間です。
3. 男性と女性の被験者が含まれます。
4. すべての被験者は、この研究に参加する前に、書面によるインフォームド コンセントを提供できなければなりません。
5. PTSDの患者は、研究に含まれるPTSD症状の重症度の尺度として、臨床医が管理するPTSDスケールで50以上のスコアを獲得する必要があります。
6. 現在PTSDの薬を服用していない患者。 （患者は、研究の目的のために効果的な投薬を中止されません）。
7. 他の向精神薬に反応しない患者は、最初の PET スキャンの少なくとも 2 週間前にそれらを中止している必要があります。 プロトコールに記載されている主治医または研究精神科医の監督の下、投薬は中止されます。 (非応答者は、パロキセチン 30 mg 相当量で最低 6 週間治療したにもかかわらず、PTSD の基準を満たし続ける被験者として定義されます)。

7.すべての適格な被験者は、完全な身体検査（通常のバイタルサインを含む）、心電図、神経学的検査、および血液と尿の定期的な臨床検査によって確認されるように、健康でなければなりません。 [ただし、患者が他の調査研究に参加したか、過去 6 か月以内に主要な MD を通じて血液検査を受けた場合、これらの結果は、研究に含めるために採血を繰り返す代わりに使用されます。]

除外基準

1. -臨床的に重要な心血管、肺、内分泌、神経、胃腸の病気または不安定な医学的障害のある被験者。
2. -研究手順または評価を順守できない患者。
3. 自動車事故に関連する一次外傷のある被験者。
4. -スクリーニング前の6か月以内にアルコールおよび/または物質乱用または物質依存のDSM-IV基準を満たす患者。
5. 現在フルオキセチンを服用している患者（正当化：フルオキセチンからのウォッシュアウトには最大6週間かかる可能性があります）.
6. 現在、殺人または自殺のリスクが高い患者。
7. 統合失調症、統合失調感情障害、双極性障害または認知症などの他の軸I障害の現在または過去の病歴を持つ被験者は、研究から除外されます。 ただし、大うつ病、気分変調症またはパニック障害などの他の第 1 軸障害の併存歴がある人は、研究に含まれます。 正当化: PTSD 患者の約 70% は、うつ病やアルコール乱用を併発しています。 134でレビューされました。 サンプルをうつ病のない PTSD 患者に限定しても、この障害の生物学を正確に反映することはできません]。
8. 消化性潰瘍の病歴のある被験者は除外されます。 （正当化：過去に制酸剤を必要とする酸性消化性疾患の病歴がある人は除外されますが、静脈内ヒドロコルチゾンの単回投与が胃炎または消化性潰瘍疾患による出血を引き起こす可能性は低いです）.
9. 妊娠の可能性のある女性で、臨床的に受け入れられている避妊法を実践していないか、妊娠検査で陽性であるか、授乳中の女性。
10. -研究に参加する前の60日以内に赤十字単位の血液を寄付した被験者。