Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hydrokortisonin vaikutukset potilailla, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö

maanantai 3. maaliskuuta 2008 päivittänyt: National Institute of Mental Health (NIMH)

Hydrokortisoni-infuusion vaikutus hippokampuksen glukoosiaineenvaihduntaan, neuropsykologisten testien suorituskykyyn ja oireiden uudelleen kokemiseen potilailla, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ovatko ihmiset, joille kehittyy posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) trauman jälkeen, lisääntynyt herkkyys stressihormonin vaikutuksille.

Potilailla, joilla on PTSD, on pieni hippokampuksen tilavuus ja aivotursovälitteisen muistin puute terveisiin ihmisiin verrattuna. On kuitenkin epäselvää, ovatko pienemmät hippokampukset PTSD:n seurausta vai riskitekijä PTSD:n kehittymiselle. Jotkut tutkijat uskovat, että ihmisillä, joille kehittyy PTSD, kortisolitasot kohoavat traumaattisten kokemusten aikana ja että tämä voi olla neurotoksista aivotursoille. Toiset olettavat, että glukokortikoidireseptorien lisääntynyt herkkyys kortisolia kohtaan kortisolitasoista riippumatta voi johtaa neurotoksiseen aivotursovaurioon. Tässä tutkimuksessa verrataan stressihormonin aiheuttamia vasteita potilailla, joilla on PTSD, osallistujilla, jotka ovat kokeneet trauman, mutta joilla ei ole PTSD:tä, ja terveillä vapaaehtoisilla.

Osallistujat seulotaan lääketieteellisellä ja psykiatrisella haastattelulla, fyysisellä tarkastuksella, verikokeilla, EKG:lla ja tunneälyn arvioinnilla. Tutkimukseen soveltuvia pyydetään keräämään virtsa- ja sylkinäytteitä 3 päivän ajan. Osallistumiseen sisältyy myös verenotto, PET-skannaus (aivokuvaus), silmänräpäystesti, neuropsykologinen testaus ja muita toimenpiteitä.

Toisella opintokäynnillä osallistujille tehdään magneettikuvaus (MRI) (aivokuvaus), kyselylomakkeita ja muita toimenpiteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilailla, joilla on taistelu- tai siviilitraumaan liittyvä posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD), on havaittu olevan pieni hippokampuksen tilavuus ja puutteita aivotursovälitteisessä muistissa verrokeihin verrattuna. Ei kuitenkaan ole selvää, ovatko pienemmät hippokampukset seurausta äärimmäisestä traumasta ja PTSD:stä vai ovatko ne riskitekijä PTSD:n kehittymisessä. Syyhypoteesia tukevat tutkijat ovat ehdottaneet, että kohonneet kortisolitasot traumaattisen kokemuksen aikana voivat olla neurotoksisia aivotursoille. Useat tutkimukset ovat vahvistaneet kortisolitason nousun stressin aikana. Kuitenkin plasman ja virtsan kortisolin mittaukset PTSD-potilailla ovat sekaisin; ja kortisolin alentuneen tai normaalin kohonneen raportoinnin yhteydessä. On ehdotettu mahdollisuutta, että tyypin II tai glukokortikoidireseptorien lisääntynyt herkkyys kiertävälle kortisolille voisi johtaa neurotoksiseen vaurioon hippokampuksessa huolimatta normaaleista tai matalista perifeerisistä kortisolitasoista. Lisäksi glukokortikoidireseptorin lisääntynyt herkkyys PTSD:ssä voisi johtaa voimakkaampaan negatiivisen palautteen estoon, mikä tarjoaa mekanismin PTSD:n alhaisempien ACTH- ja kortisolitasojen paradoksaaliseen havainnointiin. Tutkimukset, joissa yritettiin testata glukokortikoidireseptorin superherkkyysteoriaa PTSD:ssä, vahvistivat lisääntyneen lymfosyyttiglukokortikoidireseptoreiden määrän ja herkkyyden potilailla verrattuna terveisiin koehenkilöihin. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole julkaistu raportteja, joissa tutkittaisiin PTSD-potilaiden sentraalista glukokortikoidiherkkyyttä. Äskettäin terveillä koehenkilöillä ja Alzheimerin taudilla tehty tutkimus osoitti, että keskusglukokortikoidireseptorin herkkyyttä voidaan mitata hydrokortisonivälitteisellä glukoosiaineenvaihdunnan estolla mitattuna positroniemissiotomografialla (PET) ja 2-deoksi-2[F]fluori-D-glukoosilla (FDG) . Ehdotamme, että arvioidaan hydrokortisonin tai lumelääkkeen metabolisia, kognitiivisia ja käyttäytymiseen liittyviä vaikutuksia potilailla, joilla on PTSD, henkilöillä, jotka ovat kokeneet trauman, mutta joilla ei ole PTSD:tä (traumakontrollit) ja terveillä henkilöillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen

93

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

  1. Tutkimusnäyte koostuu:

    Potilaat, joilla on DSM-IV:n mukaan ensisijainen PTSD-diagnoosi ei-taisteluihin liittyvän tai taisteluun liittyvän trauman vuoksi.

    Koehenkilöt, joilla ei ole taisteluun liittyviä traumaattisia kokemuksia ilman nykyistä PTSD:tä ja

    Terveet koehenkilöt, joilla ei ole nykyistä tai aiempaa psykiatrista tai vakavaa lääketieteellistä sairautta.

  2. Kaikki aiheet ovat 18-60-vuotiaita.
  3. Mukana ovat mies- ja naisaiheet.
  4. Kaikkien koehenkilöiden on voitava antaa kirjallinen tietoinen suostumus ennen tähän tutkimukseen osallistumista.
  5. Potilaiden, joilla on PTSD, tulee olla suurempi tai yhtä suuri kuin 50 kliinikon antamalla PTSD-asteikolla PTSD-oireiden vakavuuden mittana, jotta ne voidaan ottaa mukaan tutkimukseen.
  6. Potilaat, jotka eivät tällä hetkellä käytä PTSD-lääkkeitä. (Potilaiden tehokasta lääkitystä ei lopeteta tutkimuksen tarkoituksiin).
  7. Potilaiden, jotka eivät reagoi muihin psykotrooppisiin lääkkeisiin, on oltava lopetettu vähintään 2 viikkoa ennen ensimmäistä PET-kuvausta. Lääkitys lopetetaan hoitavan lääkärin tai pöytäkirjassa mainitun tutkijapsykiatrin valvonnassa. (Reagoimattomat määritellään henkilöiksi, jotka täyttävät edelleen PTSD:n kriteerit huolimatta 30 mg:n paroksetiinivastaavuudesta vähintään kuuden viikon ajan).

7. Kaikkien tutkittavien fyysisen terveyden on oltava hyvä, mikä on vahvistettu täydellisellä fyysisellä kokeella (mukaan lukien normaalit elintoiminnot), EKG:lla, neurologisella tutkimuksella sekä rutiininomaisilla veri- ja virtsakokeilla. [Jos potilaat ovat kuitenkin osallistuneet muihin tutkimuksiin tai heillä on ollut verikokeet ensisijaisen MD:nsä kautta viimeisen 6 kuukauden aikana, näitä tuloksia käytetään sen sijaan, että toistetaan verinäytteitä tutkimukseen sisällyttämistä varten.]

POISTAMISKRITEERIT

  1. Potilaat, joilla on kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuoni-, keuhko-, endokriininen, neurologinen, maha-suolikanavan sairaus tai epävakaa lääketieteellinen häiriö.
  2. Potilaat, jotka eivät pysty noudattamaan tutkimusmenettelyjä tai arviointeja.
  3. Henkilöt, joilla on moottoriajoneuvo-onnettomuuksiin liittyvä ensisijainen trauma.
  4. Potilaat, jotka täyttävät alkoholin ja/tai päihteiden väärinkäytön tai päihderiippuvuuden DSM-IV-kriteerit 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa.
  5. Potilaat, jotka käyttävät tällä hetkellä fluoksetiinia (Perustelu: Fluoksetiinin poistaminen voi kestää jopa kuusi viikkoa).
  6. Potilaat, joilla on tällä hetkellä suuri murhan tai itsemurhan riski.
  7. Koehenkilöt, joilla on tällä hetkellä tai aiemmin ollut muita akselin I häiriöitä, kuten skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai dementia, suljetaan pois tutkimuksesta. Tutkimukseen otetaan kuitenkin mukaan henkilöt, joilla on samanaikainen muu akselin 1 häiriö, kuten vakava masennus, dystymia tai paniikkihäiriö. Perustelut: Noin 70 prosentilla PTSD-potilaista on samanaikainen masennus ja/tai alkoholin väärinkäyttö; tarkistettu vuonna 134. Näytteen rajoittaminen PTSD-potilaisiin, joilla ei ole masennusta, ei kuvasta tarkasti tämän häiriön biologiaa].
  8. Potilaat, joilla on ollut peptinen haavatauti, suljetaan pois. (Perustelu: Ne, joilla on aiemmin ollut hapan peptinen sairaus, joka on vaatinut antasideja, suljetaan pois, vaikka on epätodennäköistä, että yksittäinen annos suonensisäistä hydrokortisonia saattaisi kiihdyttää gatriitin tai mahahaavan aiheuttamaa verenvuotoa).
  9. Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä kliinisesti hyväksyttyä ehkäisymenetelmää tai joiden raskaustesti on positiivinen tai jotka imettävät.
  10. Koehenkilöt, jotka luovuttivat Punaisen Ristin verta 60 päivän sisällä ennen tutkimukseen osallistumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2002

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 1. syyskuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. kesäkuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. kesäkuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 7. kesäkuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. maaliskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2004

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 020209
  • 02-M-0209

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa