외상 후 스트레스 장애 환자에서 Hydrocortisone의 효과
외상 후 스트레스 장애(PTSD) 환자에서 하이드로코르티손 주입이 해마 포도당 대사, 신경심리 검사 수행 및 증상 재경험에 미치는 영향
이 연구의 목적은 외상 후 외상 후 스트레스 장애(PTSD)를 앓는 사람들이 스트레스 호르몬의 영향에 대한 민감도가 증가했는지 여부를 확인하는 것입니다.
PTSD 환자는 건강한 사람에 비해 해마 부피가 작고 해마 매개 기억력이 적습니다. 그러나 더 작은 해마가 PTSD의 결과인지 또는 PTSD 발달의 위험 요소인지는 확실하지 않습니다. 일부 연구자들은 PTSD를 앓는 사람들이 외상을 경험하는 동안 코티솔 수치가 증가하고 이것이 해마에 신경독성을 일으킬 수 있다고 믿습니다. 다른 사람들은 코르티솔 수치에 관계없이 코르티솔에 대한 글루코코르티코이드 수용체의 민감도가 증가하면 해마에 신경독성 손상을 일으킬 수 있다고 가정합니다. 이 연구는 PTSD 환자, 트라우마를 경험했지만 PTSD가 없는 참여자 및 건강한 지원자의 스트레스 호르몬에 대한 반응을 비교할 것입니다.
참가자는 의료 및 정신과 인터뷰, 신체 검사, 혈액 검사, 심전도 및 감성 지능 평가를 통해 선별됩니다. 연구 대상자는 3일 동안 소변과 타액 샘플을 수집해야 합니다. 참여에는 혈액 채취, PET 스캔(뇌 영상), 눈 깜박임 테스트, 신경심리학적 테스트 및 기타 절차도 포함됩니다.
다른 연구 방문에서 참가자는 자기 공명 영상(MRI) 스캔(뇌 영상), 설문지 및 기타 절차를 거치게 됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institute of Mental Health (NIMH)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
연구 샘플은 다음으로 구성됩니다.
DSM-IV에 따라 비전투 또는 전투 관련 외상으로 인해 PTSD로 일차 진단을 받은 환자.
현재 PTSD 없이 비전투 관련 외상 경험이 있는 피험자 및
정신과 또는 주요 의학적 질병의 현재 또는 과거 병력이 없는 건강한 피험자.
- 모든 피험자는 18세에서 60세 사이입니다.
- 남성 및 여성 과목이 포함됩니다.
- 모든 피험자는 본 연구에 참여하기 전에 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.
- PTSD 환자는 임상의가 관리하는 PTSD 척도에서 PTSD 증상 중증도의 척도로 50점 이상을 받아야 연구에 포함될 수 있습니다.
- 현재 PTSD에 대한 약물을 복용하지 않는 환자. (환자는 연구 목적을 위해 효과적인 약물 치료를 중단하지 않을 것입니다).
- 다른 향정신성 약물에 반응하지 않는 환자는 첫 번째 PET 스캔 전에 최소 2주 동안 약물을 중단해야 합니다. 약물 치료는 프로토콜에 나열된 치료 의사 또는 연구 정신과 의사의 감독하에 중단됩니다. (무반응자는 최소 6주 동안 30mg의 파록세틴 등가물로 치료했음에도 불구하고 PTSD 기준을 계속 충족하는 피험자로 정의됩니다.)
7. 모든 적격 피험자는 완전한 신체 검사(정상 활력 징후 포함), 심전도, 신경학적 검사 및 일상적인 혈액 및 소변 실험실 검사로 확인된 양호한 신체 건강 상태여야 합니다. [단, 환자가 다른 연구에 참여했거나 지난 6개월 이내에 1차 MD를 통해 혈액 검사를 받은 경우, 연구에 포함하기 위해 혈액 채취를 반복하는 대신 이 결과가 사용됩니다.]
제외 기준
- 임상적으로 유의한 심혈관계, 폐계, 내분비계, 신경계, 위장관 질환 또는 불안정한 의학적 장애가 있는 피험자.
- 연구 절차 또는 평가를 준수할 수 없는 환자.
- 자동차 사고와 관련된 1차 외상이 있는 피험자.
- 스크리닝 전 6개월 이내에 알코올 및/또는 약물 남용 또는 약물 의존에 대한 DSM-IV 기준을 충족하는 환자.
- 현재 플루옥세틴을 복용하고 있는 환자(정당화: 플루옥세틴의 휴약은 최대 6주가 소요될 수 있음).
- 현재 살인 또는 자살 위험이 높은 환자.
- 정신분열증, 정신분열정동 장애, 양극성 장애 또는 치매와 같은 다른 축 I 장애의 현재 또는 과거 병력이 있는 피험자는 연구에서 제외됩니다. 그러나 주요우울증, 기분저하증 또는 공황장애와 같은 다른 Axis 1 장애의 병력이 있는 사람들은 연구에 포함될 것입니다. 정당성: PTSD 대상자의 약 70%가 우울증 및/또는 알코올 남용을 동반합니다. 134에서 검토했습니다. 우울증이 없는 PTSD 환자로 샘플을 제한하면 이 장애의 생물학을 정확하게 반영하지 못할 것입니다].
- 소화성 궤양 질환의 병력이 있는 피험자는 제외됩니다. (이유: 과거에 제산제를 필요로 하는 산성소화성 질환의 병력이 있는 사람은 제외되지만 하이드로코르티손 1회 정맥 투여로 위염이나 소화성 궤양 질환으로 인한 출혈이 촉진될 가능성은 낮습니다.)
- 임상적으로 인정된 피임 방법을 시행하지 않거나 임신 테스트 결과가 양성이거나 수유 중인 가임 여성.
- 연구 참여 전 60일 이내에 적십자 혈액 단위를 기증한 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bremner JD, Randall P, Scott TM, Bronen RA, Seibyl JP, Southwick SM, Delaney RC, McCarthy G, Charney DS, Innis RB. MRI-based measurement of hippocampal volume in patients with combat-related posttraumatic stress disorder. Am J Psychiatry. 1995 Jul;152(7):973-81. doi: 10.1176/ajp.152.7.973.
- Bremner JD, Randall P, Scott TM, Capelli S, Delaney R, McCarthy G, Charney DS. Deficits in short-term memory in adult survivors of childhood abuse. Psychiatry Res. 1995 Nov 29;59(1-2):97-107. doi: 10.1016/0165-1781(95)02800-5.
- Bremner JD, Randall P, Vermetten E, Staib L, Bronen RA, Mazure C, Capelli S, McCarthy G, Innis RB, Charney DS. Magnetic resonance imaging-based measurement of hippocampal volume in posttraumatic stress disorder related to childhood physical and sexual abuse--a preliminary report. Biol Psychiatry. 1997 Jan 1;41(1):23-32. doi: 10.1016/s0006-3223(96)00162-x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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키워드
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기타 연구 ID 번호
- 020209
- 02-M-0209
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