Effekter af hydrocortison hos patienter med posttraumatisk stresslidelse

INKLUSIONSKRITERIER:

1. Studieprøven vil bestå af:

   Patienter med en primær diagnose PTSD på grund af ikke-kamp- eller kamprelateret traume i henhold til DSM-IV.

   Forsøgspersoner med ikke-kamprelaterede traumatiske oplevelser uden aktuel PTSD og

   Raske forsøgspersoner uden nuværende eller tidligere historie med psykiatrisk eller alvorlig medicinsk sygdom.

2. Alle fag vil være mellem 18 og 60 år.
3. Mandlige og kvindelige emner vil blive inkluderet.
4. Alle forsøgspersoner skal kunne give skriftligt informeret samtykke forud for deltagelse i denne undersøgelse.
5. Patienter med PTSD skal score højere end eller lig med 50 på Clinician-Administered PTSD Scale som et mål for PTSD-symptomernes sværhedsgrad for at blive inkluderet i undersøgelsen.
6. Patienter, der ikke i øjeblikket tager medicin mod PTSD. (Patienter vil ikke blive afbrudt fra effektiv medicin i forbindelse med undersøgelsen).
7. Patienter, som ikke reagerer på andre psykofarmaka, skal have seponeret dem i mindst 2 uger før den første PET-scanning. Medicin vil blive afbrudt under tilsyn af den behandlende læge eller en forskningspsykiater, der er anført i protokollen. (Ikke-respondere vil blive defineret som forsøgspersoner, der fortsat opfylder kriterierne for PTSD trods behandling med 30 mg ækvivalent paroxetin i en minimumsvarighed på seks uger).

7. Alle berettigede forsøgspersoner skal have et godt fysisk helbred som bekræftet af en komplet fysisk undersøgelse (inklusive normale vitale tegn), elektrokardiogram, neurologisk undersøgelse og rutinemæssige laboratorietest af blod og urin. [Men hvis patienter har deltaget i andre forskningsundersøgelser eller har fået blodprøver gennem deres primære læge inden for de sidste 6 måneder, vil disse resultater blive brugt i stedet for at gentage blodprøver til inklusion i undersøgelsen.]

EXKLUSIONSKRITERIER

1. Personer med en klinisk signifikant kardiovaskulær, pulmonal, endokrin, neurologisk, gastrointestinal sygdom eller ustabil medicinsk lidelse.
2. Patienter, som ikke ville være i stand til at overholde undersøgelsesprocedurer eller vurderinger.
3. Personer med primære traumer relateret til motorkøretøjsulykker.
4. Patienter, der opfylder DSM-IV-kriterierne for alkohol- og/eller stofmisbrug eller stofafhængighed inden for 6 måneder før screening.
5. Patienter, der i øjeblikket tager fluoxetin (Begrundelse: Udvaskning fra fluoxetin kan tage op til seks uger).
6. Patienter, der i øjeblikket er i høj risiko for drab eller selvmord.
7. Forsøgspersoner med en nuværende eller tidligere historie med andre akse I-lidelser som skizofreni, skizoaffektiv lidelse, bipolar lidelse eller demens vil blive udelukket fra undersøgelsen. Dog vil personer med en comorbid historie med andre akse 1-lidelser som svær depression, dystymi eller panikangst blive inkluderet i undersøgelsen. Begrundelse: Ca. 70 % af forsøgspersoner med PTSD har komorbid depression og/eller alkoholmisbrug; anmeldt i 134. At begrænse prøven til PTSD-patienter uden depression vil ikke nøjagtigt afspejle denne lidelses biologi].
8. Personer med en anamnese med mavesår vil blive udelukket. (Begrundelse: Personer med en historie med sur peptisk sygdom, der tidligere har krævet antacida, vil blive udelukket, selvom det er usandsynligt, at en enkelt dosis intravenøs hydrocortison kan fremkalde blødning på grund af gastritis eller mavesår).
9. Kvinder i den fødedygtige alder, som ikke praktiserer en klinisk accepteret præventionsmetode, eller som har en positiv graviditetstest, eller som ammer.
10. Forsøgspersoner, der donerede en Røde Kors-enhed med blod inden for 60 dage før deltagelse i undersøgelsen.