Wpływ hydrokortyzonu na pacjentów z zespołem stresu pourazowego

KRYTERIA PRZYJĘCIA:

1. Próba badawcza będzie się składać z:

   Pacjenci z pierwotnym rozpoznaniem PTSD z powodu traumy niezwiązanej z walką lub związanej z walką według DSM-IV.

   Osoby z traumatycznymi doświadczeniami niezwiązanymi z walką bez aktualnego PTSD i

   Zdrowe osoby bez aktualnej lub przeszłej historii chorób psychicznych lub poważnych chorób medycznych.

2. Wszyscy uczestnicy będą w wieku od 18 do 60 lat.
3. Uwzględnione zostaną przedmioty męskie i żeńskie.
4. Wszyscy uczestnicy muszą być w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę przed udziałem w tym badaniu.
5. Pacjenci z zespołem stresu pourazowego muszą uzyskać co najmniej 50 punktów w skali PTSD stosowanej przez klinicystę jako miarę nasilenia objawów zespołu stresu pourazowego, aby mogli zostać włączeni do badania.
6. Pacjenci, którzy obecnie nie przyjmują leków na zespół stresu pourazowego. (Pacjenci nie zostaną odstawieni od skutecznego leczenia dla celów badania).
7. Pacjenci, którzy nie reagują na inne leki psychotropowe, muszą odstawić je na co najmniej 2 tygodnie przed pierwszym badaniem PET. Leki będą odstawiane pod nadzorem lekarza prowadzącego lub psychiatry badawczego wymienionego w protokole. (Osoby niereagujące będą definiowane jako osoby, które nadal spełniają kryteria PTSD pomimo leczenia równoważnikiem 30 mg paroksetyny przez okres co najmniej sześciu tygodni).

7. Wszyscy kwalifikujący się uczestnicy muszą być w dobrym stanie fizycznym, potwierdzonym pełnym badaniem fizykalnym (w tym prawidłowymi objawami życiowymi), elektrokardiogramem, badaniem neurologicznym oraz rutynowymi badaniami laboratoryjnymi krwi i moczu. [Jednakże, jeśli pacjenci brali udział w innych badaniach naukowych lub wykonywali badania krwi w ramach pierwotnego MD w ciągu ostatnich 6 miesięcy, wyniki te zostaną wykorzystane zamiast powtarzania pobierania krwi w celu włączenia do badania.]

KRYTERIA WYŁĄCZENIA

1. Pacjenci z klinicznie istotnymi chorobami sercowo-naczyniowymi, płucnymi, endokrynologicznymi, neurologicznymi, żołądkowo-jelitowymi lub niestabilnymi zaburzeniami medycznymi.
2. Pacjenci, którzy nie byliby w stanie zastosować się do procedur badawczych lub ocen.
3. Osoby z pierwotnym urazem związanym z wypadkami samochodowymi.
4. Pacjenci, którzy spełniają kryteria DSM-IV dotyczące nadużywania alkoholu i/lub substancji lub uzależnienia od substancji w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
5. Pacjenci przyjmujący obecnie fluoksetynę (Uzasadnienie: wypłukiwanie fluoksetyny może zająć do sześciu tygodni).
6. Pacjenci, u których obecnie występuje wysokie ryzyko zabójstwa lub samobójstwa.
7. Pacjenci z obecną lub przeszłą historią innych zaburzeń osi I, takich jak schizofrenia, zaburzenie schizoafektywne, zaburzenie afektywne dwubiegunowe lub demencja, zostaną wykluczeni z badania. Jednak osoby ze współistniejącą historią innych zaburzeń osi 1, takich jak duża depresja, dystymia lub lęk napadowy, zostaną włączone do badania. Uzasadnienie: Około 70% osób z zespołem stresu pourazowego ma współistniejącą depresję i/lub nadużywanie alkoholu; przegląd w 134. Ograniczenie próby do pacjentów z zespołem stresu pourazowego bez depresji nie odzwierciedla dokładnie biologii tego zaburzenia].
8. Pacjenci z historią choroby wrzodowej zostaną wykluczeni. (Uzasadnienie: Osoby, u których w przeszłości występowały choroby żołądka wymagające leków zobojętniających sok żołądkowy, zostaną wykluczone, chociaż jest mało prawdopodobne, aby pojedyncza dawka dożylnego hydrokortyzonu mogła przyspieszyć krwawienie z powodu zapalenia błony śluzowej żołądka lub choroby wrzodowej).
9. Kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują klinicznie akceptowanej metody antykoncepcji lub które mają pozytywny wynik testu ciążowego lub które karmią piersią.
10. Osoby, które oddały jednostkę krwi Czerwonego Krzyża w ciągu 60 dni przed udziałem w badaniu.