Effetti dell'idrocortisone nei pazienti con disturbo da stress post-traumatico

CRITERIO DI INCLUSIONE:

1. Il campione di studio sarà costituito da:

   Pazienti con una diagnosi primaria di PTSD dovuta a traumi non legati al combattimento o correlati al combattimento secondo il DSM-IV.

   Soggetti con esperienze traumatiche non legate al combattimento senza PTSD attuale e

   Soggetti sani senza storia attuale o passata di malattie psichiatriche o mediche gravi.

2. Tutti i soggetti avranno un'età compresa tra i 18 ei 60 anni.
3. Saranno inclusi soggetti maschi e femmine.
4. Tutti i soggetti devono essere in grado di dare il consenso informato scritto prima della partecipazione a questo studio.
5. I pazienti con PTSD devono ottenere un punteggio maggiore o uguale a 50 sulla scala PTSD amministrata dal medico come misura della gravità dei sintomi di PTSD per essere inclusi nello studio.
6. Pazienti che attualmente non assumono farmaci per il disturbo da stress post-traumatico. (I pazienti non saranno interrotti da farmaci efficaci ai fini dello studio).
7. I pazienti che non rispondono ad altri farmaci psicotropi devono averli interrotti per almeno 2 settimane prima della prima scansione PET. I farmaci saranno interrotti sotto la supervisione del medico curante o di uno psichiatra ricercatore elencato nel protocollo. (I non-responder saranno definiti come soggetti che continuano a soddisfare i criteri per PTSD nonostante il trattamento con 30 mg equivalenti di paroxetina per una durata minima di sei settimane).

7. Tutti i soggetti idonei devono essere in buona salute fisica, come confermato da un esame fisico completo (inclusi normali segni vitali), elettrocardiogramma, esame neurologico e test di laboratorio di routine su sangue e urine. [Tuttavia, se i pazienti hanno partecipato ad altri studi di ricerca o hanno eseguito analisi del sangue durante il loro MD primario negli ultimi 6 mesi, questi risultati verranno utilizzati invece di ripetere i prelievi di sangue per l'inclusione nello studio.]

CRITERI DI ESCLUSIONE

1. Soggetti con una malattia cardiovascolare, polmonare, endocrina, neurologica, gastrointestinale clinicamente significativa o disturbo medico instabile.
2. Pazienti che non sarebbero in grado di rispettare le procedure o le valutazioni dello studio.
3. Soggetti con traumi primari correlati a incidenti automobilistici.
4. Pazienti che soddisfano i criteri del DSM-IV per abuso di alcol e/o sostanze o dipendenza da sostanze entro 6 mesi prima dello screening.
5. Pazienti che sono attualmente in fluoxetina (giustificazione: il washout dalla fluoxetina potrebbe richiedere fino a sei settimane).
6. Pazienti che sono attualmente ad alto rischio di omicidio o suicidio.
7. Saranno esclusi dallo studio i soggetti con una storia attuale o passata di altri disturbi dell'asse I come schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo bipolare o demenza. Tuttavia, saranno inclusi nello studio quelli con una storia di comorbilità di altri disturbi dell'Asse 1 come depressione maggiore, distimia o disturbo di panico. Giustificazione: circa il 70% dei soggetti con PTSD presenta una comorbilità di depressione e/o abuso di alcol; rivista in 134. Limitare il campione ai pazienti con PTSD senza depressione non rifletterà accuratamente la biologia di questo disturbo].
8. Saranno esclusi i soggetti con una storia di ulcera peptica. (Giustificazione: Saranno esclusi quelli con una storia di malattia peptica acida che ha richiesto antiacidi, sebbene sia improbabile che una singola dose di idrocortisone per via endovenosa possa precipitare il sanguinamento dovuto a gastrite o ulcera peptica).
9. Donne in età fertile che non praticano un metodo contraccettivo clinicamente accettato o che hanno un test di gravidanza positivo o che stanno allattando.
10. Soggetti che hanno donato un'unità di sangue della Croce Rossa entro 60 giorni prima della partecipazione allo studio.