Effecten van hydrocortison bij patiënten met posttraumatische stressstoornis

INSLUITINGSCRITERIA:

1. De onderzoekssteekproef zal bestaan ​​uit:

   Patiënten met een hoofddiagnose van PTSS als gevolg van niet-gevechts- of gevechtsgerelateerd trauma volgens DSM-IV.

   Proefpersonen met niet-gevechtsgerelateerde traumatische ervaringen zonder huidige PTSS en

   Gezonde proefpersonen zonder huidige of vroegere geschiedenis van psychiatrische of ernstige medische aandoeningen.

2. Alle proefpersonen zullen tussen de 18 en 60 jaar oud zijn.
3. Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen zullen worden opgenomen.
4. Alle proefpersonen moeten schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven voorafgaand aan deelname aan dit onderzoek.
5. Patiënten met PTSS moeten hoger dan of gelijk aan 50 scoren op de door de arts beheerde PTSD-schaal als maatstaf voor de ernst van de PTSS-symptomen om in het onderzoek te worden opgenomen.
6. Patiënten die momenteel geen medicijnen gebruiken voor PTSS. (Patiënten zullen niet worden stopgezet met effectieve medicatie voor doeleinden van het onderzoek).
7. Patiënten die niet reageren op andere psychofarmaca, moeten hiermee gedurende ten minste 2 weken voorafgaand aan de eerste PET-scan zijn gestopt. Medicijnen worden gestaakt onder toezicht van de behandelend arts of een in het protocol vermelde onderzoekspsychiater. (Non-responders worden gedefinieerd als proefpersonen die blijven voldoen aan de criteria voor PTSS ondanks behandeling met 30 mg equivalent paroxetine gedurende minimaal zes weken).

7. Alle in aanmerking komende proefpersonen moeten in goede lichamelijke gezondheid verkeren, zoals bevestigd door een volledig lichamelijk onderzoek (inclusief normale vitale functies), elektrocardiogram, neurologisch onderzoek en routinematige laboratoriumtests van bloed en urine. [Als patiënten echter hebben deelgenomen aan andere onderzoeksstudies of in de afgelopen 6 maanden bloed hebben laten onderzoeken via hun primaire huisarts, zullen deze resultaten worden gebruikt in plaats van het herhalen van bloedafnames voor opname in het onderzoek.]

UITSLUITINGSCRITERIA

1. Proefpersonen met een klinisch significante cardiovasculaire, pulmonale, endocriene, neurologische, gastro-intestinale aandoening of onstabiele medische aandoening.
2. Patiënten die niet in staat zouden zijn om te voldoen aan onderzoeksprocedures of beoordelingen.
3. Proefpersonen met primair trauma in verband met ongevallen met motorvoertuigen.
4. Patiënten die binnen 6 maanden voorafgaand aan de screening voldoen aan de DSM-IV-criteria voor alcohol- en/of middelenmisbruik of middelenafhankelijkheid.
5. Patiënten die momenteel fluoxetine gebruiken (Motivering: uitwassen van fluoxetine kan tot zes weken duren).
6. Patiënten die momenteel een hoog risico lopen op moord of zelfmoord.
7. Proefpersonen met een huidige of vroegere geschiedenis van andere as I-stoornissen zoals schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, bipolaire stoornis of dementie zullen van het onderzoek worden uitgesloten. Degenen met een comorbide voorgeschiedenis van een andere As 1-stoornis, zoals ernstige depressie, dysthymie of paniekstoornis, zullen echter in het onderzoek worden opgenomen. Motivering: Ongeveer 70% van de proefpersonen met PTSS heeft comorbide depressie en/of alcoholmisbruik; herzien in 134. Het beperken van de steekproef tot PTSS-patiënten zonder depressie zal de biologie van deze stoornis niet nauwkeurig weergeven].
8. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van een maagzweer worden uitgesloten. (Motivering: Personen met een voorgeschiedenis van een maagzuuraandoening waarvoor in het verleden antacida nodig waren, worden uitgesloten, hoewel het onwaarschijnlijk is dat een enkele dosis intraveneuze hydrocortison een bloeding als gevolg van gastritis of een maagzweer kan veroorzaken).
9. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen klinisch aanvaarde anticonceptiemethode toepassen, een positieve zwangerschapstest hebben of borstvoeding geven.
10. Proefpersonen die binnen 60 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek een bloedeenheid van het Rode Kruis hebben gedoneerd.