Efeitos da hidrocortisona em pacientes com transtorno de estresse pós-traumático

CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

1. A amostra do estudo será composta por:

   Pacientes com diagnóstico primário de TEPT devido a trauma não relacionado ao combate ou relacionado ao combate, de acordo com o DSM-IV.

   Indivíduos com experiências traumáticas não relacionadas ao combate sem TEPT atual e

   Indivíduos saudáveis ​​sem histórico atual ou passado de doença psiquiátrica ou médica grave.

2. Todos os sujeitos terão entre 18 e 60 anos.
3. Indivíduos masculinos e femininos serão incluídos.
4. Todos os indivíduos devem ser capazes de dar consentimento informado por escrito antes da participação neste estudo.
5. Os pacientes com TEPT devem ter uma pontuação maior ou igual a 50 na Escala de TEPT administrada por médicos como uma medida da gravidade dos sintomas de TEPT para serem incluídos no estudo.
6. Pacientes que não estão atualmente tomando medicamentos para TEPT. (Os pacientes não serão descontinuados de medicação eficaz para fins do estudo).
7. Os pacientes que não respondem a outros medicamentos psicotrópicos devem tê-los interrompido por pelo menos 2 semanas antes da primeira PET. Os medicamentos serão descontinuados sob a supervisão do médico assistente ou de um psiquiatra pesquisador listado no protocolo. (Os não respondedores serão definidos como indivíduos que continuam a atender aos critérios para PTSD, apesar do tratamento com 30 mg equivalente de paroxetina por um período mínimo de seis semanas).

7. Todos os indivíduos elegíveis devem estar em boa saúde física, conforme confirmado por um exame físico completo (incluindo sinais vitais normais), eletrocardiograma, exame neurológico e exames laboratoriais de rotina de sangue e urina. [No entanto, se os pacientes participaram de outros estudos de pesquisa ou fizeram exames de sangue por meio de seu MD primário nos últimos 6 meses, esses resultados serão usados ​​em vez de repetir as coletas de sangue para inclusão no estudo.]

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO

1. Indivíduos com doenças cardiovasculares, pulmonares, endócrinas, neurológicas, gastrointestinais ou distúrbios médicos instáveis ​​clinicamente significativos.
2. Pacientes que seriam incapazes de cumprir os procedimentos ou avaliações do estudo.
3. Indivíduos com trauma primário relacionado a acidentes automobilísticos.
4. Pacientes que atendem aos critérios do DSM-IV para abuso de álcool e/ou substâncias ou dependência de substâncias dentro de 6 meses antes da triagem.
5. Pacientes em uso atual de fluoxetina (Justificativa: Washout da fluoxetina pode levar até seis semanas).
6. Pacientes que estão atualmente em alto risco de homicídio ou suicídio.
7. Indivíduos com histórico atual ou passado de outros transtornos do eixo I, como esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno bipolar ou demência, serão excluídos do estudo. No entanto, aqueles com histórico de comorbidade de outro transtorno do Eixo 1, como depressão maior, distimia ou transtorno do pânico, serão incluídos no estudo. Justificativa: Aproximadamente 70% dos indivíduos com PTSD têm comorbidade depressão e/ou abuso de álcool; revisado em 134. Restringir a amostra a pacientes com TEPT sem depressão não refletirá com precisão a biologia desse distúrbio].
8. Indivíduos com história de úlcera péptica serão excluídos. (Justificativa: Serão excluídos aqueles com história de doença péptica ácida que necessitaram de antiácidos no passado, embora seja improvável que uma única dose de hidrocortisona intravenosa possa precipitar sangramento devido a gastrite ou úlcera péptica).
9. Mulheres com potencial para engravidar que não praticam um método contraceptivo clinicamente aceito ou que tenham um teste de gravidez positivo ou que estejam amamentando.
10. Indivíduos que doaram uma unidade de sangue da Cruz Vermelha dentro de 60 dias antes da participação no estudo.