Efectos de la hidrocortisona en pacientes con trastorno de estrés postraumático

CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

1. La muestra del estudio estará compuesta por:

   Pacientes con un diagnóstico primario de PTSD debido a un trauma no relacionado con el combate o relacionado con el combate de acuerdo con el DSM-IV.

   Sujetos con experiencias traumáticas no relacionadas con el combate sin TEPT actual y

   Sujetos sanos sin antecedentes actuales o pasados ​​de enfermedades psiquiátricas o médicas importantes.

2. Todos los sujetos tendrán entre 18 y 60 años.
3. Se incluirán sujetos masculinos y femeninos.
4. Todos los sujetos deben poder dar su consentimiento informado por escrito antes de participar en este estudio.
5. Los pacientes con PTSD deben obtener una puntuación mayor o igual a 50 en la Escala de PTSD administrada por un médico como medida de la gravedad de los síntomas de PTSD para ser incluidos en el estudio.
6. Pacientes que actualmente no toman medicamentos para el PTSD. (A los pacientes no se les interrumpirá la medicación eficaz para los fines del estudio).
7. Los pacientes que no responden a otros fármacos psicotrópicos deben haberlos interrumpido durante al menos 2 semanas antes de la primera exploración PET. Los medicamentos se suspenderán bajo la supervisión del médico tratante o de un psiquiatra investigador que figure en el protocolo. (Los no respondedores se definirán como sujetos que siguen cumpliendo los criterios de PTSD a pesar del tratamiento con 30 mg equivalentes de paroxetina durante una duración mínima de seis semanas).

7. Todos los sujetos elegibles deben gozar de buena salud física, según lo confirme un examen físico completo (que incluya signos vitales normales), electrocardiograma, examen neurológico y análisis de laboratorio de rutina de sangre y orina. [Sin embargo, si los pacientes han participado en otros estudios de investigación o se han realizado análisis de sangre a través de su médico de cabecera en los últimos 6 meses, estos resultados se utilizarán en lugar de repetir las extracciones de sangre para su inclusión en el estudio].

CRITERIO DE EXCLUSIÓN

1. Sujetos con una enfermedad cardiovascular, pulmonar, endocrina, neurológica o gastrointestinal clínicamente significativa o un trastorno médico inestable.
2. Pacientes que no podrían cumplir con los procedimientos o evaluaciones del estudio.
3. Sujetos con trauma primario relacionado con accidentes automovilísticos.
4. Pacientes que cumplan con los criterios del DSM-IV para el abuso de alcohol y/o sustancias o dependencia de sustancias dentro de los 6 meses anteriores a la selección.
5. Pacientes que actualmente toman fluoxetina (Justificación: el lavado de fluoxetina podría demorar hasta seis semanas).
6. Pacientes que actualmente están en alto riesgo de homicidio o suicidio.
7. Los sujetos con antecedentes actuales o pasados ​​de otros trastornos del eje I como esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno bipolar o demencia serán excluidos del estudio. Sin embargo, aquellos con antecedentes comórbidos de otros trastornos del Eje 1, como depresión mayor, distimia o trastorno de pánico, se incluirán en el estudio. Justificación: Aproximadamente el 70% de los sujetos con PTSD tienen depresión comórbida o abuso de alcohol; revisado en 134. Restringir la muestra a pacientes con PTSD sin depresión no reflejará con precisión la biología de este trastorno].
8. Se excluirán los sujetos con antecedentes de enfermedad ulcerosa péptica. (Justificación: Se excluirán aquellos con antecedentes de enfermedad ácido péptica que hayan requerido antiácidos en el pasado, aunque es poco probable que una sola dosis de hidrocortisona intravenosa pueda precipitar un sangrado debido a gastritis o úlcera péptica).
9. Mujeres en edad fértil que no estén practicando un método anticonceptivo clínicamente aceptado o que tengan una prueba de embarazo positiva o que estén en período de lactancia.
10. Sujetos que donaron una unidad de sangre de la Cruz Roja dentro de los 60 días anteriores a la participación en el estudio.