Účinky hydrokortizonu u pacientů s posttraumatickou stresovou poruchou

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

1. Studijní vzorek se bude skládat z:

   Pacienti s primární diagnózou PTSD v důsledku nebojového nebo bojového traumatu podle DSM-IV.

   Subjekty s nebojovými traumatickými zážitky bez současné PTSD a

   Zdraví jedinci bez současné nebo minulé anamnézy psychiatrického nebo závažného onemocnění.

2. Všechny subjekty budou ve věku 18 až 60 let.
3. Budou zahrnuti muži i ženy.
4. Všechny subjekty musí být schopny dát písemný informovaný souhlas před účastí v této studii.
5. Aby byli pacienti s PTSD zahrnuti do studie, musí mít skóre vyšší nebo rovné 50 na stupnici PTSD administrované lékařem jako měřítko závažnosti symptomů PTSD.
6. Pacienti, kteří v současné době neužívají léky na PTSD. (Pacientům nebude pro účely studie přerušena účinná medikace).
7. Pacienti, kteří nereagují na jiná psychofarmaka, je musí vysadit alespoň 2 týdny před prvním PET vyšetřením. Léky budou vysazeny pod dohledem ošetřujícího lékaře nebo výzkumného psychiatra uvedeného v protokolu. (Nereagující budou definováni jako subjekty, které nadále splňují kritéria pro PTSD navzdory léčbě 30 mg ekvivalentem paroxetinu po dobu minimálně šesti týdnů).

7. Všichni způsobilí jedinci musí být v dobrém fyzickém zdraví potvrzeném kompletním fyzickým vyšetřením (včetně normálních vitálních funkcí), elektrokardiogramem, neurologickým vyšetřením a rutinními laboratorními testy krve a moči. [Pokud se však pacienti účastnili jiných výzkumných studií nebo měli krevní test prostřednictvím svého primárního MD během posledních 6 měsíců, budou tyto výsledky použity místo opakovaných odběrů krve pro zařazení do studie.]

VYLUČOVACÍ KRITÉRIA

1. Subjekty s klinicky významným kardiovaskulárním, plicním, endokrinním, neurologickým, gastrointestinálním onemocněním nebo nestabilní zdravotní poruchou.
2. Pacienti, kteří by nebyli schopni dodržovat studijní postupy nebo hodnocení.
3. Subjekty s primárním traumatem souvisejícím s nehodami motorových vozidel.
4. Pacienti, kteří splňují kritéria DSM-IV pro zneužívání alkoholu a/nebo návykových látek nebo závislost na látkách během 6 měsíců před screeningem.
5. Pacienti, kteří v současné době užívají fluoxetin (Odůvodnění: Vymývání fluoxetinu může trvat až šest týdnů).
6. Pacienti, kteří jsou v současné době vystaveni vysokému riziku vraždy nebo sebevraždy.
7. Subjekty se současnou nebo minulou historií jiných poruch osy I, jako je schizofrenie, schizoafektivní porucha, bipolární porucha nebo demence, budou ze studie vyloučeny. Do studie však budou zahrnuti pacienti s komorbidní anamnézou jiné poruchy osy 1, jako je velká deprese, dysthymie nebo panická porucha. Odůvodnění: Přibližně 70 % subjektů s posttraumatickou stresovou poruchou má komorbidní depresi nebo abúzus alkoholu; přezkoumáno v roce 134. Omezení vzorku na pacienty s PTSD bez deprese nebude přesně odrážet biologii této poruchy].
8. Jedinci s anamnézou vředové choroby budou vyloučeni. (Odůvodnění: Osoby s anamnézou kyselého peptického onemocnění vyžadujícího antacida v minulosti budou vyloučeny, ačkoli je nepravděpodobné, že by jediná dávka intravenózního hydrokortizonu mohla urychlit krvácení v důsledku gastritidy nebo vředové choroby žaludku).
9. Ženy ve fertilním věku, které nepraktikují klinicky uznávanou metodu antikoncepce nebo které mají pozitivní těhotenský test nebo které kojí.
10. Subjekty, které darovaly jednotku krve Červeného kříže během 60 dnů před účastí ve studii.