Auswirkungen von Hydrocortison bei Patienten mit posttraumatischer Belastungsstörung

EINSCHLUSSKRITERIEN:

1. Die Studienstichprobe besteht aus:

   Patienten mit einer Primärdiagnose von PTBS aufgrund eines nicht kampfbezogenen oder kampfbedingten Traumas gemäß DSM-IV.

   Personen mit nicht kampfbezogenen traumatischen Erfahrungen ohne aktuelle PTBS und

   Gesunde Probanden ohne aktuelle oder vergangene Vorgeschichte von psychiatrischen oder schweren medizinischen Erkrankungen.

2. Alle Probanden sind zwischen 18 und 60 Jahre alt.
3. Es werden männliche und weibliche Probanden aufgenommen.
4. Alle Probanden müssen in der Lage sein, vor der Teilnahme an dieser Studie eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
5. Patienten mit PTBS müssen mindestens 50 Punkte auf der Clinician-Administered PTSD Scale als Maß für die Schwere der PTBS-Symptome erreichen, um in die Studie aufgenommen zu werden.
6. Patienten, die derzeit keine Medikamente gegen PTBS einnehmen. (Die Patienten werden für die Zwecke der Studie nicht von wirksamen Medikamenten abgesetzt).
7. Patienten, die auf andere Psychopharmaka nicht ansprechen, müssen diese mindestens 2 Wochen vor dem ersten PET-Scan abgesetzt haben. Medikamente werden unter Aufsicht des behandelnden Arztes oder eines im Protokoll aufgeführten Forschungspsychiaters abgesetzt. (Nonresponders werden als Probanden definiert, die trotz Behandlung mit 30 mg Paroxetin-Äquivalenten für eine Mindestdauer von sechs Wochen weiterhin die Kriterien für PTBS erfüllen).

7. Alle teilnahmeberechtigten Probanden müssen bei guter körperlicher Gesundheit sein, was durch eine vollständige körperliche Untersuchung (einschließlich normaler Vitalfunktionen), ein Elektrokardiogramm, eine neurologische Untersuchung und routinemäßige Labortests von Blut und Urin bestätigt wird. [Wenn Patienten jedoch in den letzten 6 Monaten an anderen Forschungsstudien teilgenommen haben oder bei ihrem primären MD Blutuntersuchungen durchgeführt wurden, werden diese Ergebnisse verwendet, anstatt die Blutentnahmen für die Aufnahme in die Studie zu wiederholen.]

AUSSCHLUSSKRITERIEN

1. Patienten mit einer klinisch signifikanten kardiovaskulären, pulmonalen, endokrinen, neurologischen, gastrointestinalen Erkrankung oder instabilen medizinischen Störung.
2. Patienten, die nicht in der Lage wären, Studienverfahren oder -bewertungen einzuhalten.
3. Personen mit primärem Trauma im Zusammenhang mit Kraftfahrzeugunfällen.
4. Patienten, die die DSM-IV-Kriterien für Alkohol- und/oder Drogenmissbrauch oder Drogenabhängigkeit innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening erfüllen.
5. Patienten, die derzeit mit Fluoxetin behandelt werden (Begründung: Auswaschung von Fluoxetin kann bis zu sechs Wochen dauern).
6. Patienten, bei denen derzeit ein hohes Mord- oder Suizidrisiko besteht.
7. Probanden mit einer aktuellen oder früheren Vorgeschichte anderer Achse-I-Störungen wie Schizophrenie, schizoaffektive Störung, bipolare Störung oder Demenz werden von der Studie ausgeschlossen. Personen mit einer komorbiden Vorgeschichte anderer Achse-1-Störungen wie Major Depression, Dysthymie oder Panikstörung werden jedoch in die Studie aufgenommen. Begründung: Ungefähr 70 % der Patienten mit PTSD haben komorbide Depressionen und/oder Alkoholmissbrauch; überprüft in 134. Die Beschränkung der Stichprobe auf PTSD-Patienten ohne Depression wird die Biologie dieser Störung nicht genau widerspiegeln].
8. Probanden mit einer Vorgeschichte von Magengeschwüren werden ausgeschlossen. (Begründung: Personen mit einer Magen-Darm-Krankheit in der Vorgeschichte, die in der Vergangenheit Antazida erforderten, werden ausgeschlossen, obwohl es unwahrscheinlich ist, dass eine Einzeldosis von intravenösem Hydrocortison Blutungen aufgrund von Gastritis oder Magengeschwüren auslösen könnte).
9. Frauen im gebärfähigen Alter, die keine klinisch anerkannte Verhütungsmethode anwenden oder einen positiven Schwangerschaftstest haben oder stillen.
10. Probanden, die innerhalb von 60 Tagen vor der Teilnahme an der Studie eine Rotkreuz-Bluteinheit gespendet haben.