Effekter av hydrokortison hos pasienter med posttraumatisk stresslidelse

INKLUSJONSKRITERIER:

1. Studieutvalget vil bestå av:

   Pasienter med primærdiagnose PTSD på grunn av ikke-kamp eller kamprelatert traume i henhold til DSM-IV.

   Forsøkspersoner med ikke-kamprelaterte traumatiske opplevelser uten nåværende PTSD og

   Friske personer uten nåværende eller tidligere historie med psykiatrisk eller alvorlig medisinsk sykdom.

2. Alle fagene vil være mellom 18 og 60 år.
3. Mannlige og kvinnelige fag vil bli inkludert.
4. Alle forsøkspersoner må kunne gi skriftlig informert samtykke før deltakelse i denne studien.
5. Pasienter med PTSD må skåre høyere enn eller lik 50 på Clinician-Administered PTSD Scale som et mål på alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer for å bli inkludert i studien.
6. Pasienter som for tiden ikke bruker medisiner for PTSD. (Pasienter vil ikke bli avbrutt fra effektiv medisinering for formålet med studien).
7. Pasienter som ikke reagerer på andre psykofarmaka, må ha seponert dem i minst 2 uker før den første PET-skanningen. Medisiner vil bli avbrutt under tilsyn av den behandlende legen eller en forskningspsykiater som er oppført i protokollen. (Non-responders vil bli definert som forsøkspersoner som fortsetter å oppfylle kriteriene for PTSD til tross for behandling med 30 mg ekvivalent paroksetin i en minimumsvarighet på seks uker).

7. Alle kvalifiserte forsøkspersoner må være i god fysisk helse som bekreftet av en fullstendig fysisk undersøkelse (inkludert normale vitale tegn), elektrokardiogram, nevrologisk undersøkelse og rutinemessige laboratorietester av blod og urin. [Men hvis pasienter har deltatt i andre forskningsstudier eller har hatt blodprøver gjennom sin primære lege i løpet av de siste 6 månedene, vil disse resultatene bli brukt i stedet for å gjenta blodprøver for inkludering i studien.]

UTSLUTTELSESKRITERIER

1. Personer med en klinisk signifikant kardiovaskulær, pulmonal, endokrin, nevrologisk, gastrointestinal sykdom eller ustabil medisinsk lidelse.
2. Pasienter som ikke ville være i stand til å overholde studieprosedyrer eller vurderinger.
3. Personer med primære traumer relatert til motorvognulykker.
4. Pasienter som oppfyller DSM-IV-kriteriene for alkohol- og/eller rusmisbruk eller rusavhengighet innen 6 måneder før screening.
5. Pasienter som for tiden bruker fluoksetin (Begrunnelse: Utvasking fra fluoksetin kan ta opptil seks uker).
6. Pasienter som for tiden har høy risiko for drap eller selvmord.
7. Personer med en nåværende eller tidligere historie med andre akse I-lidelser som schizofreni, schizoaffektiv lidelse, bipolar lidelse eller demens vil bli ekskludert fra studien. Imidlertid vil de med en komorbid historie med annen akse 1 lidelse som alvorlig depresjon, dystymi eller panikklidelse bli inkludert i studien. Begrunnelse: Omtrent 70 % av pasientene med PTSD har komorbid depresjon og/eller alkoholmisbruk; anmeldt i 134. Å begrense prøven til PTSD-pasienter uten depresjon vil ikke nøyaktig gjenspeile biologien til denne lidelsen].
8. Personer med en historie med magesår vil bli ekskludert. (Begrunnelse: De med en historie med sur peptisk sykdom som tidligere har krevd syrenøytraliserende midler vil bli ekskludert, selv om det er usannsynlig at en enkelt dose intravenøs hydrokortison kan utløse blødninger på grunn av gastritt eller magesår).
9. Kvinner i fertil alder som ikke praktiserer en klinisk akseptert prevensjonsmetode eller som har en positiv graviditetstest eller som ammer.
10. Forsøkspersoner som donerte en Røde Kors-enhet med blod innen 60 dager før deltagelse i studien.