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氢化可的松对创伤后应激障碍患者的影响

2008年3月3日 更新者:National Institute of Mental Health (NIMH)

氢化可的松输注对创伤后应激障碍 (PTSD) 患者海马葡萄糖代谢、神经心理学测试表现和再体验症状的影响

本研究的目的是确定在创伤后患上创伤后应激障碍 (PTSD) 的人是否增加了对压力荷尔蒙影响的敏感性。

与健康人相比,PTSD 患者的海马体体积较小,并且海马体介导的记忆存在缺陷。 然而,尚不清楚较小的海马体是 PTSD 的结果还是 PTSD 发展的危险因素。 一些研究人员认为,患有创伤后应激障碍的人在创伤经历中皮质醇水平会升高,这可能对海马体产生神经毒性。 其他人假设,无论皮质醇水平如何,糖皮质激素受体对皮质醇的敏感性增加都可能导致海马体神经毒性损伤。 这项研究将比较 PTSD 患者、经历过创伤但没有 PTSD 的参与者以及健康志愿者对压力荷尔蒙的反应。

将通过医学和精神病学访谈、身体检查、血液检查、心电图和情商评估对参与者进行筛选。 符合研究条件的人将被要求收集尿液和唾液样本 3 天。 参与还将包括抽血、PET 扫描(脑成像)、眨眼测试、神经心理学测试和其他程序。

在另一次研究访问中,参与者将接受磁共振成像 (MRI) 扫描(脑成像)、问卷调查和其他程序。

研究概览

地位

完全的

详细说明

与对照组相比,已发现患有与战斗或平民创伤相关的创伤后应激障碍 (PTSD) 的患者海马体体积较小,并且海马体介导的记忆存在缺陷。 然而,尚不清楚较小的海马体是极端创伤和 PTSD 的结果,还是 PTSD 发展的危险因素。 支持因果假设的研究人员提出,创伤经历期间皮质醇水平升高可能对海马体产生神经毒性。 几项研究证实,压力期间皮质醇水平会升高。 然而,PTSD 患者的皮质醇血浆和尿液测量结果是混合的;有报告称皮质醇减少或正常。 尽管外周皮质醇水平正常或较低,但 II 型或糖皮质激素受体对循环皮质醇的敏感性增加可能导致海马神经毒性损伤的可能性已被提出。 此外,PTSD 中糖皮质激素受体的敏感性增加可能导致更强的负反馈抑制,从而为 PTSD 中较低 ACTH 和皮质醇水平的矛盾观察提供了一种机制。 试图在 PTSD 中测试糖皮质激素受体超敏感性理论的研究证实,与健康受试者相比,患者淋巴细胞糖皮质激素受体的数量和敏感性增加。 然而,目前没有已发表的报告调查 PTSD 患者的中枢糖皮质激素敏感性。 最近一项针对健康受试者和阿尔茨海默病的研究表明,中枢糖皮质激素受体敏感性可以通过正电子发射断层扫描 (PET) 和 2-脱氧-2[F] 氟-D-葡萄糖 (FDG) 测量氢化可的松介导的葡萄糖代谢抑制来测量. 我们建议评估氢化可的松或安慰剂对 PTSD 患者、经历过创伤但未发展为 PTSD 的受试者(创伤对照)和健康受试者的代谢、认知和行为影响。

研究类型

观察性的

注册

93

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 研究样本将包括:

    根据 DSM-IV,因非战斗或战斗相关创伤而初步诊断为 PTSD 的患者。

    有非战斗相关创伤经历的受试者,目前没有 PTSD 和

    当前或过去没有精神病或重大医学疾病史的健康受试者。

  2. 所有受试者的年龄都在 18 至 60 岁之间。
  3. 将包括男性和女性受试者。
  4. 在参与本研究之前,所有受试者都必须能够提供书面知情同意书。
  5. 患有 PTSD 的患者必须在临床医生管理的 PTSD 量表上得分大于或等于 50,作为衡量 PTSD 症状严重程度的指标,才能纳入研究。
  6. 目前未接受 PTSD 药物治疗的患者。 (患者不会因研究目的而停止有效药物治疗)。
  7. 对其他精神药物无反应的患者必须在第一次 PET 扫描前至少停药 2 周。 将在方案中列出的主治医师或研究精神病学家的监督下停药。 (无反应者将被定义为尽管用 30 mg 帕罗西汀治疗至少持续六周但仍继续符合 PTSD 标准的受试者)。

7.所有符合条件的受试者必须身体健康,并通过完整的身体检查(包括正常生命体征)、心电图、神经系统检查以及血液和尿液常规实验室检查确认。 [但是,如果患者在过去 6 个月内参加了其他研究或通过他们的主要 MD 进行了血液检查,则将使用这些结果而不是重复抽血以纳入研究。]

排除标准

  1. 患有临床上显着的心血管、肺、内分泌、神经、胃肠道疾病或不稳定的医学疾病的受试者。
  2. 无法遵守研究程序或评估的患者。
  3. 与机动车事故有关的原发性创伤的受试者。
  4. 筛选前 6 个月内符合 DSM-IV 酒精和/或物质滥用或物质依赖标准的患者。
  5. 目前服用氟西汀的患者(理由:从氟西汀中清除可能需要长达六周的时间)。
  6. 目前处于杀人或自杀高风险中的患者。
  7. 当前或过去有其他轴 I 障碍病史(如精神分裂症、分裂情感障碍、双相情感障碍或痴呆症)的受试者将被排除在研究之外。 然而,那些有其他轴 1 障碍(如重度抑郁症、心境恶劣或惊恐障碍)共病史的人将被纳入研究。 理由:大约 70% 的 PTSD 受试者患有抑郁症和/或酒精滥用;审查于 134。 将样本限制为没有抑郁症的 PTSD 患者不会准确反映这种疾病的生物学]。
  8. 有消化性溃疡病史的受试者将被排除在外。 (理由:那些过去有需要抗酸剂的酸性消化道病史的人将被排除在外,尽管单次静脉注射氢化可的松不太可能因胃炎或消化性溃疡病而引发出血)。
  9. 未采用临床可接受的避孕方法或妊娠试验呈阳性或正在哺乳的育龄妇女。
  10. 在参与研究前 60 天内捐献红十字单位血液的受试者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2002年6月1日

研究完成

2004年9月1日

研究注册日期

首次提交

2002年6月6日

首先提交符合 QC 标准的

2002年6月6日

首次发布 (估计)

2002年6月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年3月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年3月3日

最后验证

2004年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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