多発性骨髄腫患者におけるホルミウム-166-DOTMPを使用した骨格標的放射線療法の試験
2009年1月19日 更新者：Poniard Pharmaceuticals
多発性骨髄腫患者におけるホルミウム-166-DOTMPからの放射線吸収線量を評価するための多施設線量測定試験
多発性骨髄腫は主に骨に存在する疾患であり、放射線に敏感であることがわかっています。
ホルミウム-166-DOTMPなどの骨を標的とする放射線療法剤をメルファランおよび自家幹細胞移植と併用して投与すると、患者が治療に反応する可能性が高まる可能性があります。
この研究の目的は、骨および正常な臓器に局在するホルミウム-166-DOTMPの量を測定し、多発性骨髄腫患者の治療におけるホルミウム-166-DOTMPの安全性と有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、全身ガンマ線カメラ画像データに基づいて骨髄および腎臓への放射線吸収線量を推定し、甲状腺プローブと呼ばれる小型ガンマ線検出装置からの全身計数に基づく数学的モデルを使用して得られた線量と比較することです。 ; 166Ho-DOTMP の投与後の薬物動態データを取得するため。 166Ho-DOTMP および 200 mg/m2 メルファランによる 25 Gy の標的療法を受け、その後自家末梢血幹細胞移植 (PBSCT) を受けた患者における安全性と有効性を評価する。
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- マスキング：なし（オープンラベル）
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年3月1日
試験登録日
最初に提出
2002年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2002年6月10日
最初の投稿 (見積もり)
2002年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年1月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年1月19日
最終確認日
2009年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。