En utprøving av skjelettmålrettet strålebehandling ved bruk av Holmium-166-DOTMP hos pasienter med myelomatose
19. januar 2009 oppdatert av: Poniard Pharmaceuticals
En multisenter dosimetristudie for å evaluere stråleabsorbert dose fra Holmium-166-DOTMP hos pasienter med myelomatose
Myelomatose er en sykdom som hovedsakelig sitter i beinet og har vist seg å være følsom for stråling.
Administrering av et strålebehandlingsmiddel som er rettet mot beinet, slik som Holmium-166-DOTMP, i forbindelse med melfalan og en autolog stamcelletransplantasjon, kan forbedre pasientens sjanse for å svare på behandlingen.
Hensikten med denne studien er å bestemme mengden Holmium-166-DOTMP som lokaliserer seg i skjelettet og i normale organer, og å evaluere sikkerheten og effekten av Holmium-166-DOTMP i behandlingen av pasienter med myelomatose.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å estimere den strålingsabsorberte dosen til benmargen og nyrene basert på hele kropps gammakamerabildedata for sammenligning med det som er oppnådd ved bruk av matematiske modeller basert på telling av hele kroppen fra en liten gammadeteksjonsenhet kalt en skjoldbruskkjertelsonde ; å innhente farmakokinetiske data etter administrering av 166Ho-DOTMP; og for å evaluere sikkerhet og effekt hos pasienter som får 25 Gy målrettet behandling med 166Ho-DOTMP og 200 mg/m2 melfalan etterfulgt av autolog perifer blodstamcelletransplantasjon (PBSCT).
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Masking: Ingen (Open Label)
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2002
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juni 2002
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2002
Først lagt ut (Anslag)
11. juni 2002
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. januar 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2009
Sist bekreftet
1. januar 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Hematologiske sykdommer
- Hemoragiske lidelser
- Hemostatiske lidelser
- Paraproteinemier
- Blodproteinforstyrrelser
- Multippelt myelom
- Neoplasmer, plasmacelle
Andre studie-ID-numre
- 0102
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .