Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška skeletální cílené radioterapie pomocí Holmium-166-DOTMP u pacientů s mnohočetným myelomem

19. ledna 2009 aktualizováno: Poniard Pharmaceuticals

Multicentrická dozimetrická studie k vyhodnocení radiační absorbované dávky z Holmium-166-DOTMP u pacientů s mnohočetným myelomem

Mnohočetný myelom je onemocnění, které sídlí primárně v kosti a ukázalo se, že je citlivé na záření. Podávání radioterapeutického činidla, které se zaměřuje na kost, jako je Holmium-166-DOTMP, ve spojení s melfalanem a transplantací autologních kmenových buněk, může zlepšit šanci pacienta na odpověď na léčbu. Účelem této studie je určit množství Holmium-166-DOTMP, které se lokalizuje v kosti a v normálních orgánech, a vyhodnotit bezpečnost a účinnost Holmium-166-DOTMP při léčbě pacientů s mnohočetným myelomem.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je odhadnout dávku záření absorbovanou do kostní dřeně a ledvin na základě obrazových dat z celotělové gamakamery pro srovnání s daty získanými pomocí matematických modelů založených na počítání celého těla z malého zařízení pro detekci gama záření zvaného sonda štítné žlázy. ; pro získání farmakokinetických dat po podání 166Ho-DOTMP; a vyhodnotit bezpečnost a účinnost u pacientů, kteří dostávají 25 Gy cílenou terapii 166Ho-DOTMP a 200 mg/m2 melfalanu s následnou autologní transplantací kmenových buněk periferní krve (PBSCT).

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Poniard Pharmaceuticals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2002

První zveřejněno (Odhad)

11. června 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. ledna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2009

Naposledy ověřeno

1. ledna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0102

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mnohočetný myelom

Klinické studie na Holmium-166-DOTMP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit