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다발성 골수종 환자에서 Holmium-166-DOTMP를 이용한 골격 표적 방사선 치료의 임상시험

2009년 1월 19일 업데이트: Poniard Pharmaceuticals

다발성 골수종 환자에서 Holmium-166-DOTMP로부터 방사선 흡수 선량을 평가하기 위한 다기관 선량 측정 시험

다발성 골수종은 주로 뼈에 존재하는 질병으로 방사선에 민감한 것으로 나타났습니다. Melphalan 및 자가 줄기 세포 이식과 함께 Holmium-166-DOTMP와 같은 뼈를 표적으로 하는 방사선 요법 제제를 투여하면 환자의 치료 반응 가능성을 높일 수 있습니다. 본 연구의 목적은 뼈와 정상 장기에 국한되는 Holmium-166-DOTMP의 양을 결정하고, 다발성 골수종 환자의 치료에서 Holmium-166-DOTMP의 안전성과 효능을 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목적은 갑상선 탐침이라는 소형 감마선 검출장치에서 전신을 계수하는 수학적 모델을 사용하여 얻은 것과 비교하기 위해 전신 감마 카메라 영상 데이터를 기반으로 골수 및 신장에 대한 방사선 흡수선량을 추정하는 것입니다. ; 166Ho-DOTMP 투여 후 약동학 데이터를 얻기 위해; 166Ho-DOTMP 및 200mg/m2 멜팔란의 25Gy 표적 요법에 이어 자가 말초혈액 줄기세포 이식(PBSCT)을 받은 환자에서 안전성과 효능을 평가합니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계
  • 1단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Poniard Pharmaceuticals

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2002년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2002년 6월 10일

처음 게시됨 (추정)

2002년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 1월 19일

마지막으로 확인됨

2009년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0102

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