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Eine Studie zur gezielten Skelett-Strahlentherapie mit Holmium-166-DOTMP bei Patienten mit multiplem Myelom

19. Januar 2009 aktualisiert von: Poniard Pharmaceuticals

Eine multizentrische Dosimetriestudie zur Bewertung der von Holmium-166-DOTMP absorbierten Strahlendosis bei Patienten mit multiplem Myelom

Das Multiple Myelom ist eine Krankheit, die hauptsächlich im Knochen auftritt und nachweislich strahlenempfindlich ist. Die Verabreichung eines Strahlentherapeutikums, das auf den Knochen abzielt, wie z. B. Holmium-166-DOTMP, in Verbindung mit Melphalan und einer autologen Stammzelltransplantation kann die Chance des Patienten verbessern, auf die Behandlung anzusprechen. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Menge an Holmium-166-DOTMP zu bestimmen, die sich im Knochen und in normalen Organen befindet, und die Sicherheit und Wirksamkeit von Holmium-166-DOTMP bei der Behandlung von Patienten mit multiplem Myelom zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die vom Knochenmark und den Nieren absorbierte Strahlungsdosis auf der Grundlage von Bilddaten der Ganzkörper-Gammakamera abzuschätzen und sie mit der Dosis zu vergleichen, die mithilfe mathematischer Modelle auf der Grundlage der Ganzkörperzählung eines kleinen Gamma-Detektionsgeräts, einer sogenannten Schilddrüsensonde, ermittelt wurde ; um pharmakokinetische Daten nach Verabreichung von 166Ho-DOTMP zu erhalten; und um die Sicherheit und Wirksamkeit bei Patienten zu bewerten, die eine gezielte 25-Gy-Therapie mit 166Ho-DOTMP und 200 mg/m2 Melphalan erhalten, gefolgt von einer autologen peripheren Blutstammzelltransplantation (PBSCT).

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Poniard Pharmaceuticals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2002

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2002

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Juni 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Januar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0102

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