Un ensayo de radioterapia dirigida al esqueleto usando holmium-166-DOTMP en pacientes con mieloma múltiple
19 de enero de 2009 actualizado por: Poniard Pharmaceuticals
Un ensayo de dosimetría multicéntrico para evaluar la dosis absorbida de radiación de holmium-166-DOTMP en pacientes con mieloma múltiple
El mieloma múltiple es una enfermedad que reside principalmente en el hueso y ha demostrado ser sensible a la radiación.
La administración de un agente de radioterapia dirigido al hueso, como Holmium-166-DOTMP, junto con melfalán y un trasplante autólogo de células madre, puede mejorar las posibilidades de que el paciente responda al tratamiento.
El propósito de este estudio es determinar la cantidad de Holmium-166-DOTMP que se localiza en el hueso y en los órganos normales, y evaluar la seguridad y eficacia de Holmium-166-DOTMP en el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El propósito de este estudio es estimar la dosis de radiación absorbida en la médula ósea y los riñones en función de los datos de imagen de la cámara gamma de cuerpo entero para compararlos con los obtenidos usando modelos matemáticos basados en el conteo de cuerpo entero de un pequeño dispositivo de detección gamma llamado sonda tiroidea. ; obtener datos farmacocinéticos tras la administración de 166Ho-DOTMP; y para evaluar la seguridad y la eficacia en pacientes que reciben una terapia dirigida de 25 Gy de 166Ho-DOTMP y 200 mg/m2 de melfalán seguida de un trasplante autólogo de células madre de sangre periférica (PBSCT).
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2002
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de junio de 2002
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2002
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de junio de 2002
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de enero de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2009
Última verificación
1 de enero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos hemorrágicos
- Trastornos hemostáticos
- Paraproteinemias
- Trastornos de proteínas en sangre
- Mieloma múltiple
- Neoplasias De Células Plasmáticas
Otros números de identificación del estudio
- 0102
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Holmio-166-DOTMP
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Poniard PharmaceuticalsTerminadoMieloma múltipleEstados Unidos, Canadá
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Terumo Europe N.V.ReclutamientoCarcinoma hepatocelularAlemania
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Leiden University Medical CenterMedtronic; ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development y otros colaboradoresTerminadoCHC | CHC en etapa tempranaPaíses Bajos
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Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Terminado
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Erasme University HospitalTerumo Europe N.V.TerminadoCarcinoma hepatocelularBélgica
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QSAM Therapeutics, Inc.ReclutamientoCáncer de hueso | Tumor solido | Tumor óseo | Cáncer metastásico al hueso | Tumor metastásico en el huesoEstados Unidos
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Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)TerminadoMieloma múltiple y neoplasia de células plasmáticasEstados Unidos
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Poniard PharmaceuticalsTerminadoMieloma múltiple y neoplasia de células plasmáticasEstados Unidos
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Mansoura UniversityTerminado