- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00039754
Et forsøg med skeletmålrettet strålebehandling med Holmium-166-DOTMP hos patienter med myelomatose
19. januar 2009 opdateret af: Poniard Pharmaceuticals
Et multicenter-dosimetriforsøg til evaluering af strålingsabsorberet dosis fra Holmium-166-DOTMP hos patienter med myelomatose
Myelomatose er en sygdom, der primært sidder i knoglen og har vist sig at være følsom over for stråling.
Administration af et strålebehandlingsmiddel, der er målrettet mod knoglen, såsom Holmium-166-DOTMP, sammen med melphalan og en autolog stamcelletransplantation, kan forbedre patientens chance for at reagere på behandlingen.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme mængden af Holmium-166-DOTMP, der lokaliseres i knoglen og i normale organer, og at evaluere sikkerheden og effektiviteten af Holmium-166-DOTMP i behandlingen af patienter med myelomatose.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at estimere den strålingsabsorberede dosis til knoglemarv og nyrer baseret på helkrops gammakamera billeddata til sammenligning med dem opnået ved brug af matematiske modeller baseret på helkropstælling fra en lille gammadetektionsenhed kaldet en skjoldbruskkirtelsonde ; at opnå farmakokinetiske data efter administration af 166Ho-DOTMP; og for at evaluere sikkerhed og effekt hos patienter, der modtager 25 Gy målrettet behandling med 166Ho-DOTMP og 200 mg/m2 melphalan efterfulgt af autolog perifer blodstamcelletransplantation (PBSCT).
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2002
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juni 2002
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juni 2002
Først opslået (Skøn)
11. juni 2002
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. januar 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. januar 2009
Sidst verificeret
1. januar 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Hæmatologiske sygdomme
- Hæmoragiske lidelser
- Hæmostatiske lidelser
- Paraproteinæmier
- Blodproteinforstyrrelser
- Myelomatose
- Neoplasmer, Plasmacelle
Andre undersøgelses-id-numre
- 0102
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myelomatose
-
Guangzhou Bio-gene Technology Co., LtdTrukket tilbageMultiple myeloma -ildfast
-
Zhongshan Hospital (Xiamen), Fudan UniversityIkke rekrutterer endnuMyelomprogression | Multiple myeloma -ildfast
-
University Health Network, TorontoRekrutteringMyelom i tilbagefald | Multiple myeloma -ildfastCanada
-
Baskent UniversityIkke rekrutterer endnuMULTIPL SKLEROSETyrkiet (Türkiye)
-
Minsk Scientific-Practical Center for Surgery,...RekrutteringAnti-BCMA CAR-T-celleterapi for voksne med tilbagevendende eller refraktær myelomatose (MSTH-CAR001)Multiple myeloma -ildfastHviderusland
-
HuniLife Biotechnology, Inc.Tilmelding efter invitationMultiple myeloma -ildfastTaiwan
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.Peking University People's Hospital; Institute of Hematology & Blood Diseases...Ikke rekrutterer endnuMyelom i tilbagefald | Multiple myeloma -ildfast
-
PETHEMA FoundationRekrutteringDe novo multiple myeloma | Anitocabtagene AutoleucelSpanien
-
CellCentric Ltd.RekrutteringMyelom i tilbagefald | Multiple myeloma -ildfastForenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
Asan Medical CenterAfsluttetAkut leukæmi, myelodysplastisk syndrom, myeloproliferative neoplasmer, lymfom, multiple myelomaSydkorea
Kliniske forsøg med Holmium-166-DOTMP
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Poniard PharmaceuticalsAfsluttet
-
Terumo Europe N.V.AfsluttetHepatocellulært karcinomTyskland
-
UMC UtrechtAfsluttetLevertumorer | LevermetastaseHolland
-
UMC UtrechtErasmus Medical Center; Dutch Cancer Society; Quirem Medical B.V.AfsluttetHepatocellulært karcinom | Hepatocellulært karcinom Ikke-operabeltHolland
-
UMC UtrechtErasmus Medical Center; Terumo CorporationRekrutteringHepatocellulært karcinom Ikke-operabeltHolland
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisAktiv, ikke rekrutterende
-
UMC UtrechtAfsluttetNeoplasmer i hoved og hals | RadioisotoperHolland
-
Radboud University Medical CenterTerumo Medical Corporation; Quirem Medical B.V.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Imperial College LondonTerumo Europe N.V.AfsluttetCarcinom, hepatocellulærtDet Forenede Kongerige