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Una prova di radioterapia mirata scheletrica utilizzando olmio-166-DOTMP in pazienti con mieloma multiplo

19 gennaio 2009 aggiornato da: Poniard Pharmaceuticals

Uno studio di dosimetria multicentrico per valutare la dose assorbita dalle radiazioni da Olmio-166-DOTMP in pazienti con mieloma multiplo

Il mieloma multiplo è una malattia che risiede principalmente nelle ossa e ha dimostrato di essere sensibile alle radiazioni. La somministrazione di un agente radioterapico che colpisce l'osso, come l'olmio-166-DOTMP, in combinazione con melfalan e un trapianto di cellule staminali autologhe, può migliorare le possibilità del paziente di rispondere al trattamento. Lo scopo di questo studio è determinare la quantità di Olmio-166-DOTMP che si localizza nell'osso e negli organi normali e valutare la sicurezza e l'efficacia di Olmio-166-DOTMP nel trattamento di pazienti con mieloma multiplo.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è stimare la dose di radiazione assorbita dal midollo osseo e dai reni sulla base dei dati dell'immagine della gamma camera del corpo intero per il confronto con quella ottenuta utilizzando modelli matematici basati sul conteggio del corpo intero da un piccolo dispositivo di rilevamento gamma chiamato sonda tiroidea ; ottenere dati di farmacocinetica dopo la somministrazione di 166Ho-DOTMP; e valutare la sicurezza e l'efficacia nei pazienti che ricevono una terapia mirata a 25 Gy di 166Ho-DOTMP e 200 mg/m2 di melfalan seguita da trapianto autologo di cellule staminali del sangue periferico (PBSCT).

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Poniard Pharmaceuticals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2002

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2002

Primo Inserito (Stima)

11 giugno 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 gennaio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2009

Ultimo verificato

1 gennaio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0102

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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