在多发性骨髓瘤患者中使用钬-166-DOTMP 进行骨骼靶向放疗的试验
2009年1月19日 更新者：Poniard Pharmaceuticals
评估多发性骨髓瘤患者钬-166-DOTMP 辐射吸收剂量的多中心剂量学试验
多发性骨髓瘤是一种主要存在于骨骼中的疾病，并且已显示出对辐射敏感。
将靶向骨骼的放疗剂（例如 Holmium-166-DOTMP）与美法仑和自体干细胞移植结合使用，可能会提高患者对治疗产生反应的机会。
本研究的目的是确定位于骨骼和正常器官中的钬-166-DOTMP 的数量，并评估钬-166-DOTMP 在治疗多发性骨髓瘤患者中的安全性和有效性。
研究概览
详细说明
本研究的目的是根据全身伽马相机图像数据估计骨髓和肾脏的辐射吸收剂量，以便与使用基于从称为甲状腺探针的小型伽马检测设备进行全身计数的数学模型获得的数据进行比较;获得施用 166Ho-DOTMP 后的药代动力学数据；评估接受 166Ho-DOTMP 和 200 mg/m2 美法仑 25 Gy 靶向治疗后进行自体外周血干细胞移植 (PBSCT) 的患者的安全性和有效性。
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 屏蔽：无（打开标签）
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年3月1日
研究注册日期
首次提交
2002年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2002年6月10日
首次发布 (估计)
2002年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年1月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年1月19日
最后验证
2009年1月1日
更多信息
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