Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een proef met op het skelet gerichte radiotherapie met behulp van Holmium-166-DOTMP bij patiënten met multipel myeloom

19 januari 2009 bijgewerkt door: Poniard Pharmaceuticals

Een multicenter dosimetrieonderzoek om de door straling geabsorbeerde dosis van Holmium-166-DOTMP te evalueren bij patiënten met multipel myeloom

Multipel myeloom is een ziekte die zich voornamelijk in het bot bevindt en waarvan is aangetoond dat deze gevoelig is voor straling. Toediening van een radiotherapiemiddel dat op het bot is gericht, zoals Holmium-166-DOTMP, in combinatie met melfalan en een autologe stamceltransplantatie, kan de kans van de patiënt om op de behandeling te reageren verbeteren. Het doel van deze studie is om de hoeveelheid Holmium-166-DOTMP te bepalen die zich in het bot en in normale organen bevindt, en om de veiligheid en werkzaamheid van Holmium-166-DOTMP bij de behandeling van patiënten met multipel myeloom te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de door het beenmerg en de nieren geabsorbeerde stralingsdosis te schatten op basis van gammacamerabeeldgegevens van het hele lichaam, ter vergelijking met die verkregen met behulp van wiskundige modellen op basis van het tellen van het hele lichaam van een klein gammadetectieapparaat dat een schildkliersonde wordt genoemd. ; om farmacokinetische gegevens te verkrijgen na toediening van 166Ho-DOTMP; en om de veiligheid en werkzaamheid te evalueren bij patiënten die 25 Gy gerichte therapie van 166Ho-DOTMP en 200 mg/m2 melfalan krijgen, gevolgd door autologe perifere bloedstamceltransplantatie (PBSCT).

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Masker: Geen (open label)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Poniard Pharmaceuticals

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2002

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2002

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2002

Eerst geplaatst (Schatting)

11 juni 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 januari 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2009

Laatst geverifieerd

1 januari 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0102

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren