Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Holmium-166-DOTMP-t alkalmazó csontrendszeri célzott sugárterápia próba myeloma multiplexben szenvedő betegeknél

2009. január 19. frissítette: Poniard Pharmaceuticals

Multicentrikus dozimetriai vizsgálat a Holmium-166-DOTMP-ből abszorbeált sugárdózis értékelésére myeloma multiplexben szenvedő betegeknél

A myeloma multiplex egy olyan betegség, amely elsősorban a csontokban található, és sugárzásra érzékenynek bizonyult. A csontot célzó sugárterápiás szer, például a Holmium-166-DOTMP melfalánnal és autológ őssejt-transzplantációval együtt történő alkalmazása javíthatja a beteg kezelésre adott válaszának esélyét. A vizsgálat célja a csontokban és a normál szervekben lokalizálódó Holmium-166-DOTMP mennyiségének meghatározása, valamint a Holmium-166-DOTMP biztonságosságának és hatékonyságának értékelése myeloma multiplexben szenvedő betegek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak a célja a csontvelő és a vesék elnyelt sugárdózisának becslése a teljes testre kiterjedő gamma-kamerás képadatok alapján, összehasonlítva ezzel a matematikai modellekkel, amelyek a pajzsmirigy-szondának nevezett kis gamma-érzékelő eszközön alapulnak. ; a 166Ho-DOTMP beadását követően farmakokinetikai adatok beszerzése; valamint a biztonságosság és a hatásosság értékelése olyan betegeknél, akik 25 Gy 166Ho-DOTMP-vel és 200 mg/m2 melfalánnal, majd autológ perifériás vér őssejt-transzplantációval (PBSCT) részesülnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Poniard Pharmaceuticals

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2002. június 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2002. június 10.

Első közzététel (Becslés)

2002. június 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. január 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. január 19.

Utolsó ellenőrzés

2009. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0102

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Holmium-166-DOTMP

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belarus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel