Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba ukierunkowanej radioterapii szkieletowej z użyciem holmu-166-DOTMP u pacjentów ze szpiczakiem mnogim

19 stycznia 2009 zaktualizowane przez: Poniard Pharmaceuticals

Wieloośrodkowa próba dozymetryczna mająca na celu ocenę dawki pochłoniętej promieniowania z holmu-166-DOTMP u pacjentów ze szpiczakiem mnogim

Szpiczak mnogi to choroba, która występuje głównie w kościach i okazała się wrażliwa na promieniowanie. Podawanie środka radioterapeutycznego ukierunkowanego na kość, takiego jak Holmium-166-DOTMP, w połączeniu z melfalanem i autologicznym przeszczepem komórek macierzystych, może zwiększyć szanse pacjenta na odpowiedź na leczenie. Celem niniejszego badania jest określenie ilości Holmu-166-DOTMP, który lokalizuje się w kościach i prawidłowych narządach oraz ocena bezpieczeństwa i skuteczności Holmium-166-DOTMP w leczeniu pacjentów ze szpiczakiem mnogim.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest oszacowanie dawki promieniowania pochłoniętej przez szpik kostny i nerki na podstawie danych obrazu z kamery gamma całego ciała w celu porównania z danymi uzyskanymi za pomocą modeli matematycznych opartych na zliczaniu całego ciała z małego urządzenia do wykrywania promieniowania gamma zwanego sondą tarczycową ; w celu uzyskania danych farmakokinetycznych po podaniu 166Ho-DOTMP; oraz ocena bezpieczeństwa i skuteczności u pacjentów otrzymujących terapię celowaną 25 Gy 166Ho-DOTMP i 200 mg/m2 melfalanu, a następnie autologiczny przeszczep komórek macierzystych krwi obwodowej (PBSCT).

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Poniard Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 czerwca 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 stycznia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0102

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj