- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00039754
Luustoon kohdistetun sädehoidon kokeilu, jossa käytetään Holmium-166-DOTMP-potilaita multippelia myeloomaa sairastavilla potilailla
maanantai 19. tammikuuta 2009 päivittänyt: Poniard Pharmaceuticals
Monikeskusdosimetriatutkimus holmium-166-DOTMP:stä imeytyneen säteilyannoksen arvioimiseksi potilailla, joilla on multippeli myelooma
Multippeli myelooma on sairaus, joka esiintyy pääasiassa luussa ja on osoitettu olevan herkkä säteilylle.
Luuhun kohdistuvan sädehoitoaineen, kuten Holmium-166-DOTMP:n, antaminen yhdessä melfalaanin ja autologisen kantasolusiirron kanssa voi parantaa potilaan mahdollisuuksia reagoida hoitoon.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää luuhun ja normaaleihin elimiin lokalisoituvan Holmium-166-DOTMP:n määrä sekä arvioida Holmium-166-DOTMP:n turvallisuutta ja tehoa multippelia myeloomaa sairastavien potilaiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida luuytimeen ja munuaisiin absorboitunut säteilyannos koko kehon gammakamerakuvatietojen perusteella vertaamaan sitä matemaattisilla malleilla, jotka perustuvat koko kehon laskemiseen pienestä gamma-ilmaisinlaitteesta nimeltä kilpirauhasanturi. ; saada farmakokineettisiä tietoja 166Ho-DOTMP:n antamisen jälkeen; ja arvioida turvallisuutta ja tehoa potilailla, jotka saavat 25 Gy:n kohdennettua hoitoa 166Ho-DOTMP:tä ja 200 mg/m2 melfalaania ja sen jälkeen autologisen perifeerisen veren kantasolusiirtoa (PBSCT).
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2002
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. kesäkuuta 2002
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. kesäkuuta 2002
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 11. kesäkuuta 2002
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. tammikuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Multippeli myelooma
- Neoplasmat, plasmasolut
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0102
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Holmium-166-DOTMP
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisSarkooma | Metastaattinen syöpäYhdysvallat
-
Poniard PharmaceuticalsLopetettuMultippeli myeloomaYhdysvallat, Kanada
-
Terumo Europe N.V.Rekrytointi
-
UMC UtrechtValmisMaksakasvaimet | Maksan metastaasitAlankomaat
-
UMC UtrechtErasmus Medical Center; Dutch Cancer Society; Quirem Medical B.V.ValmisMaksasolukarsinooma | Hepatosellulaarinen karsinooma Ei leikattavissaAlankomaat
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisRekrytointi
-
UMC UtrechtErasmus Medical Center; Terumo CorporationRekrytointiHepatosellulaarinen karsinooma Ei leikattavissaAlankomaat
-
UMC UtrechtLopetettuPään ja kaulan kasvaimet | RadioisotoopitAlankomaat
-
Radboud University Medical CenterTerumo Medical Corporation; Quirem Medical B.V.Rekrytointi
-
Imperial College LondonTerumo Europe N.V.RekrytointiKarsinooma, hepatosellulaarinenYhdistynyt kuningaskunta