Ett försök med skelettinriktad strålbehandling med Holmium-166-DOTMP hos patienter med multipelt myelom
19 januari 2009 uppdaterad av: Poniard Pharmaceuticals
En multicenter dosimetristudie för att utvärdera strålningsabsorberad dos från Holmium-166-DOTMP hos patienter med multipelt myelom
Multipelt myelom är en sjukdom som huvudsakligen sitter i benet och som har visat sig vara känslig för strålning.
Administrering av ett strålbehandlingsmedel som riktar sig mot benet, såsom Holmium-166-DOTMP, i kombination med melfalan och en autolog stamcellstransplantation, kan förbättra patientens chans att svara på behandlingen.
Syftet med denna studie är att fastställa mängden Holmium-166-DOTMP som lokaliseras i benet och i normala organ, och att utvärdera säkerheten och effekten av Holmium-166-DOTMP vid behandling av patienter med multipelt myelom.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att uppskatta den strålningsabsorberade dosen till benmärgen och njurarna baserat på helkropps gammakamerabilddata för jämförelse med den som erhålls med matematiska modeller baserade på helkroppsräkning från en liten gammadetektionsenhet som kallas sköldkörtelsond ; att erhålla farmakokinetiska data efter administrering av 166Ho-DOTMP; och att utvärdera säkerhet och effekt hos patienter som får 25 Gy riktad behandling av 166Ho-DOTMP och 200 mg/m2 melfalan följt av autolog perifert blodstamcellstransplantation (PBSCT).
Studietyp
Interventionell
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Maskning: Ingen (Open Label)
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2002
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juni 2002
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2002
Första postat (Uppskatta)
11 juni 2002
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 januari 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2009
Senast verifierad
1 januari 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Lymfoproliferativa störningar
- Immunproliferativa störningar
- Hematologiska sjukdomar
- Hemorragiska störningar
- Hemostatiska störningar
- Paraproteinemier
- Blodproteinstörningar
- Multipelt myelom
- Neoplasmer, Plasmacell
Andra studie-ID-nummer
- 0102
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .