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Um teste de radioterapia direcionada ao esqueleto usando Holmium-166-DOTMP em pacientes com mieloma múltiplo

19 de janeiro de 2009 atualizado por: Poniard Pharmaceuticals

Um estudo multicêntrico de dosimetria para avaliar a dose de radiação absorvida do hólmio-166-DOTMP em pacientes com mieloma múltiplo

O mieloma múltiplo é uma doença que reside principalmente no osso e demonstrou ser sensível à radiação. A administração de um agente de radioterapia que tem como alvo o osso, como Holmium-166-DOTMP, em conjunto com melfalano e um transplante autólogo de células-tronco, pode melhorar a chance do paciente responder ao tratamento. O objetivo deste estudo é determinar a quantidade de Holmium-166-DOTMP que se localiza no osso e em órgãos normais e avaliar a segurança e eficácia do Holmium-166-DOTMP no tratamento de pacientes com mieloma múltiplo.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é estimar a dose de radiação absorvida na medula óssea e nos rins com base em dados de imagem de câmera gama de corpo inteiro para comparação com os obtidos usando modelos matemáticos baseados na contagem de corpo inteiro de um pequeno dispositivo de detecção gama chamado sonda de tireóide ; para obter dados farmacocinéticos após a administração de 166Ho-DOTMP; e avaliar a segurança e a eficácia em pacientes que recebem terapia direcionada de 25 Gy de 166Ho-DOTMP e 200 mg/m2 de melfalano seguido de transplante autólogo de células-tronco do sangue periférico (PBSCT).

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Poniard Pharmaceuticals

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2002

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2002

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2002

Primeira postagem (Estimativa)

11 de junho de 2002

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de janeiro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2009

Última verificação

1 de janeiro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0102

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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