Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание направленной лучевой терапии скелета с использованием гольмия-166-DOTMP у пациентов с множественной миеломой

19 января 2009 г. обновлено: Poniard Pharmaceuticals

Многоцентровое дозиметрическое исследование для оценки поглощенной дозы излучения гольмий-166-ДОТМФ у пациентов с множественной миеломой

Множественная миелома — это заболевание, которое локализуется преимущественно в костях и, как было показано, чувствительно к радиации. Введение радиотерапевтического агента, нацеленного на кость, такого как гольмий-166-DOTMP, в сочетании с мелфаланом и трансплантацией аутологичных стволовых клеток может повысить шансы пациента на ответ на лечение. Целью данного исследования является определение количества гольмий-166-ДОТМФ, которое локализуется в костях и в нормальных органах, а также оценка безопасности и эффективности гольмий-166-ДОТМФ при лечении пациентов с множественной миеломой.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является оценка поглощенной дозы радиации в костном мозге и почках на основе данных изображения гамма-камеры всего тела для сравнения с данными, полученными с использованием математических моделей, основанных на подсчете всего тела с помощью небольшого устройства обнаружения гамма-излучения, называемого датчиком щитовидной железы. ; для получения фармакокинетических данных после введения 166Ho-DOTMP; и оценить безопасность и эффективность у пациентов, получающих таргетную терапию 166Ho-DOTMP и 200 мг/м2 мелфалана в дозе 25 Гр с последующей трансплантацией аутологичных стволовых клеток периферической крови (PBSCT).

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Poniard Pharmaceuticals

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2002 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2002 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 июня 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 января 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2009 г.

Последняя проверка

1 января 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0102

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гольмий-166-ДОТМП

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mozambique

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться