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Un essai de radiothérapie ciblée sur le squelette utilisant l'holmium-166-DOTMP chez des patients atteints de myélome multiple

19 janvier 2009 mis à jour par: Poniard Pharmaceuticals

Un essai de dosimétrie multicentrique pour évaluer la dose de rayonnement absorbée par l'holmium-166-DOTMP chez les patients atteints de myélome multiple

Le myélome multiple est une maladie qui réside principalement dans l'os et qui s'est révélée sensible aux radiations. L'administration d'un agent de radiothérapie ciblant l'os, tel que l'holmium-166-DOTMP, en conjonction avec le melphalan et une greffe de cellules souches autologues, peut améliorer les chances du patient de répondre au traitement. Le but de cette étude est de déterminer la quantité d'holmium-166-DOTMP qui se localise dans l'os et dans les organes normaux, et d'évaluer l'innocuité et l'efficacité de l'holmium-166-DOTMP dans le traitement des patients atteints de myélome multiple.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'estimer la dose de rayonnement absorbée par la moelle osseuse et les reins sur la base des données d'image de la caméra gamma du corps entier à comparer avec celle obtenue à l'aide de modèles mathématiques basés sur le comptage du corps entier à partir d'un petit dispositif de détection gamma appelé sonde thyroïdienne. ; pour obtenir des données pharmacocinétiques suite à l'administration de 166Ho-DOTMP ; et pour évaluer l'innocuité et l'efficacité chez les patients qui reçoivent une thérapie ciblée de 25 Gy de 166Ho-DOTMP et 200 mg/m2 de melphalan suivie d'une greffe autologue de cellules souches du sang périphérique (PBSCT).

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Poniard Pharmaceuticals

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2002

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2002

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2002

Première publication (Estimation)

11 juin 2002

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 janvier 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2009

Dernière vérification

1 janvier 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0102

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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