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頭頸部がん患者の治療における手術を伴うまたは伴わない化学療法および放射線療法

2023年7月3日更新者：Radiation Therapy Oncology Group

進行性頭頸部癌に対する放射線療法と化学療法の併用の第III相試験

理論的根拠: 放射線療法 (RT) では、高エネルギー X 線を使用して腫瘍細胞に損傷を与えます。さまざまな方法で放射線療法を実施し、手術前に化学療法と組み合わせると、より多くの腫瘍細胞が死滅する可能性があります。頭頸部がんに対して、手術の有無にかかわらず、どの放射線療法と化学療法を組み合わせた方がより効果的であるかはまだわかっていません。

目的: ステージ III またはステージ IV の頭頸部がん患者の治療において、手術の有無にかかわらず、シスプラチンと併用した 2 つの異なる放射線療法レジメンを比較するランダム化第 III 相試験。

調査の概要

状態

完了

条件

頭頸部がん

介入・治療

詳細な説明

目的:

主要な

外科的切除の有無にかかわらず、従来型放射線療法と加速放射線療法および同時シスプラチンで治療した、III 期または IV 期の頭頸部扁平上皮癌患者の全生存期間を比較します。

二次

これらのレジメンで治療を受けた患者の疾患の局所的制御と無病率を比較します。
これらの患者におけるこれらのレジメンの急性毒性と晩発毒性を比較してください。
これらのレジメンで治療を受けた患者の生活の質、副作用の認識、パフォーマンス状態を比較します。
これらのレジメンで治療された患者において、上皮成長因子受容体とシクロオキシゲナーゼ 2 の発現が独立した予後マーカーであるかどうかを判断します。

概要: これは無作為化された多施設研究です。患者は、腫瘍部位（喉頭 vs その他）、結節期（N0 vs N1 または N2a または N2b vs N2c または N3）、および Zubrod パフォーマンスステータス（0 vs 1）に従って層別化されます。患者は 2 つの治療群のうち 1 つにランダムに割り当てられます。

アーム I: 患者は標準的な分割放射線療法を週 5 日、7 週間受けます。患者は1日目、22日目、43日目にもシスプラチンIVの投与を受けます。
アーム II: 患者は加速分割放射線療法を週 5 日で 3.5 週間受け、その後 1 日 2 回、週 5 日で 2.5 週間受けます。患者は1日目と22日目にもシスプラチンIVの投与を受けます。

治療完了後 3 か月以上経過した生検で再発が証明された患者は、原発腫瘍の外科的切除を受けます。

生活の質は、ベースライン、治療の最後の 2 週間のいずれか、3 か月と 12 か月の時点で評価され、その後は 4 年間毎年評価されます。

患者は6～8週間、2年間は3か月ごと、3年間は6か月ごと、その後は毎年追跡されます。

予測される獲得数: 3 年以内にこの研究では合計 720 人の患者 (治療群ごとに 360 人) が獲得される予定です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

743

段階

フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
    - Comprehensive Cancer Center at University of Alabama at Birmingham
  - Mobile、Alabama、アメリカ、36607
    - Mobile Infirmary Medical Center
- Arizona
  - Phoenix、Arizona、アメリカ、85013
    - Foundation for Cancer Research and Education
  - Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
    - CCOP - Mayo Clinic Scottsdale Oncology Program
  - Scottsdale、Arizona、アメリカ、85260
    - Scottsdale Healthcare - Shea
  - Scottsdale、Arizona、アメリカ、85260
    - Virginia G. Piper Cancer Center at Scottsdale Healthcare - Osborn
- California
  - Burbank、California、アメリカ、91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center - Burbank
  - Hayward、California、アメリカ、94545
    - Saint Rose Hospital
  - Inglewood、California、アメリカ、90301
    - Cancer Care Consultants Medical Associates at Daniel Freeman Memorial Hospital
  - Livermore、California、アメリカ、94550
    - Valley Memorial Hospital
  - Loma Linda、California、アメリカ、92354
    - Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
  - Los Angeles、California、アメリカ、90033-0804
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
  - Mission Hills、California、アメリカ、91346-9600
    - Providence Holy Cross Cancer Center
  - Oakland、California、アメリカ、94602
    - Highland General Hospital
  - Oakland、California、アメリカ、94609
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Oakland、California、アメリカ、94609
    - Summit Medical Center
  - Pomona、California、アメリカ、91767
    - Pomona Valley Hospital Medical Center
  - Sacramento、California、アメリカ、95817
    - University of California Davis Cancer Center
  - Sacramento、California、アメリカ、95815
    - Radiological Associates of Sacramento Medical Group, Inc.
  - San Diego、California、アメリカ、92134
    - Naval Medical Center - San Diego
  - San Pablo、California、アメリカ、94806
    - J.C. Robinson, M.D. Regional Cancer Center
- Colorado
  - Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80909
    - Memorial Hospital Cancer Center
  - Denver、Colorado、アメリカ、80217-3364
    - University of Colorado Cancer Center at University of Colorado Health Sciences Center
- Delaware
  - Lewes、Delaware、アメリカ、19958
    - Beebe Medical Center
  - Newark、Delaware、アメリカ、19718
    - CCOP - Christiana Care Health Services
  - Wilmington、Delaware、アメリカ、19805
    - St. Francis Hospital
- Florida
  - Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33308
    - Michael & Dianne Bienes Comprehensive Cancer Center at Holy Cross Hospital
  - Fort Myers、Florida、アメリカ、33901
    - 21st Century Oncology - Fort Myers
  - Gainesville、Florida、アメリカ、32610
    - Shands Cancer Center at the University of Florida - Jacksonville
  - Hollywood、Florida、アメリカ、33021
    - Memorial Cancer Institute at Memorial Regional Hospital
  - Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
    - Baptist Cancer Institute - Jacksonville
  - Jacksonville、Florida、アメリカ、32209
    - University of Florida Shands Cancer Center
  - Jupiter、Florida、アメリカ、33458
    - Ella Milbank Foshay Cancer Center at Jupiter Medical Center
  - Miami Beach、Florida、アメリカ、33140
    - CCOP - Mount Sinai Medical Center
  - Panama City、Florida、アメリカ、32405
    - Gulf Coast Cancer Treatment Center
  - Tampa、Florida、アメリカ、33612
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute at University of South Florida
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
    - Emory University Hospital - Atlanta
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
    - Georgia Cancer Center for Excellence at Grady Memorial Hospital
  - Columbus、Georgia、アメリカ、31904
    - John B. Amos Community Cancer Center
  - Gainesville、Georgia、アメリカ、30501
    - Northeast Georgia Medical Center
  - Savannah、Georgia、アメリカ、31403
    - Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
- Idaho
  - Boise、Idaho、アメリカ、83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center at Saint Alphonsus Regional Medical Center
- Illinois
  - Arlington Heights、Illinois、アメリカ、60005
    - Northwest Community Hospital
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60608
    - Mount Sinai Hospital Medical Center
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60611
    - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60657
    - Creticos Cancer Center at Advocate Illinois Masonic Medical Center
  - Downers Grove、Illinois、アメリカ、60515
    - Cancer Care Center at Advocate Good Samaritan Hospital
  - Elk Grove Village、Illinois、アメリカ、60007
    - Alexian Brothers Cancer Care Center
  - Harvey、Illinois、アメリカ、60426
    - Ingalls Cancer Care Center at Ingalls Memorial Hospital
- Indiana
  - Anderson、Indiana、アメリカ、46016
    - St. John's Cancer Center at St. John's Medical Center
  - Beech Grove、Indiana、アメリカ、46107
    - St. Francis Hospital and Health Centers
  - Elkhart、Indiana、アメリカ、46515
    - Elkhart General Hospital
  - Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
    - Indiana University Cancer Center
  - La Porte、Indiana、アメリカ、46350
    - Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
  - Plymouth、Indiana、アメリカ、46544
    - Saint Joseph Regional Medical Center - Plymouth Campus
  - South Bend、Indiana、アメリカ、46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend、Indiana、アメリカ、46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
- Iowa
  - Dubuque、Iowa、アメリカ、52001
    - Wendt Regional Cancer Center at Finley Hospital
- Kentucky
  - Bowling Green、Kentucky、アメリカ、42101
    - Cancer Treatment Center at the Medical Center - Bowling Green
  - Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
    - Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
  - Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
    - James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
- Louisiana
  - Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70806
    - Baton Rouge General Regional Cancer Center
  - Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
    - Cancer Center at Medical Center of Louisiana - New Orleans
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
    - Tulane Cancer Center
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70115
    - New Orleans Cancer Institute at Memorial Medical Center
- Maryland
  - Annapolis、Maryland、アメリカ、21401
    - DeCesaris Cancer Institute at Anne Arundel Medical Center
  - Elkton、Maryland、アメリカ、21921
    - Union Hospital Cancer Center at Union Hospital
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
    - Cancer Research Center at Boston Medical Center
  - Fall River、Massachusetts、アメリカ、02721
    - Hudner Oncology Center at Saint Anne's Hospital
  - Hyannis、Massachusetts、アメリカ、02601
    - Cape Cod Hospital
  - Quincy、Massachusetts、アメリカ、02169
    - South Suburban Oncology Center
- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106-0995
    - St. Joseph Mercy Cancer Center at St. Joseph Mercy Hospital
  - Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48100
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Dearborn、Michigan、アメリカ、48123
    - Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
  - Detroit、Michigan、アメリカ、48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Detroit、Michigan、アメリカ、48236
    - Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
  - Flint、Michigan、アメリカ、48502
    - Hurley Medical Center
  - Flint、Michigan、アメリカ、48532
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Flint、Michigan、アメリカ、48532
    - Great Lakes Cancer Institute at McLaren Regional Medical Center
  - Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49001
    - Borgess Medical Center
  - Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49001
    - CCOP - Kalamazoo
  - Saginaw、Michigan、アメリカ、48601
    - Seton Cancer Institute - Saginaw
  - Warren、Michigan、アメリカ、48903
    - St. John Macomb Hospital
- Minnesota
  - Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
- Missouri
  - Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
    - Cancer Institute of Cape Girardeau
  - Columbia、Missouri、アメリカ、65203
    - Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
  - Kansas City、Missouri、アメリカ、64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
    - Saint Louis University Cancer Center
  - Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
    - Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital
  - Springfield、Missouri、アメリカ、65802
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield、Missouri、アメリカ、65804
    - St. John's Regional Health Center
  - Springfield、Missouri、アメリカ、65807
    - Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
- Nebraska
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
    - Methodist Hospital Cancer Center at Nebraska Methodist Hospital - Omaha
- Nevada
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
    - CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
  - Reno、Nevada、アメリカ、89502
    - Washoe Cancer Services at Washoe Medical Center - Reno
- New Hampshire
  - Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
    - Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - Camden、New Jersey、アメリカ、08103
    - Cancer Institute of New Jersey at the Cooper University Hospital
  - Long Branch、New Jersey、アメリカ、07740
    - Monmouth Medical Center
  - Millville、New Jersey、アメリカ、08332
    - South Jersey Healthcare Regional Cancer Center
  - Mount Holly、New Jersey、アメリカ、08060
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program - Marlton
  - Toms River、New Jersey、アメリカ、08755
    - Community Medical Center
- New York
  - Brooklyn、New York、アメリカ、11215
    - New York Methodist Hospital
  - Buffalo、New York、アメリカ、14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Manhasset、New York、アメリカ、11030
    - CCOP - North Shore University Hospital
  - Plattsburgh、New York、アメリカ、12901
    - Fitzpatrick Cancer Center at Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
  - Syracuse、New York、アメリカ、13210
    - SUNY Upstate Medical University Hospital
- North Carolina
  - Asheboro、North Carolina、アメリカ、27203
    - Randolph Hospital
  - Eden、North Carolina、アメリカ、27288
    - John Smith, Jr./Dalton McMichael Cancer Center at Morehead Memorial Hospital
  - Goldsboro、North Carolina、アメリカ、27534
    - Wayne Radiation Oncology
  - Goldsboro、North Carolina、アメリカ、27534
    - Wayne Memorial Hospital, Incorporated
  - Greensboro、North Carolina、アメリカ、27401
    - Moses Cone Regional Cancer Center at Wesley Long Community Hospital
  - Reidsville、North Carolina、アメリカ、27320
    - Annie Penn Cancer Center
  - Rutherfordton、North Carolina、アメリカ、28139
    - Rutherford Hospital
  - Wilson、North Carolina、アメリカ、27893
    - Wilson Medical Center
  - Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
    - Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
- North Dakota
  - Minot、North Dakota、アメリカ、58701
    - Trinity Cancer Care Center
- Ohio
  - Akron、Ohio、アメリカ、44307
    - McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
  - Akron、Ohio、アメリカ、44304
    - Akron City Hospital at Summa Health System
  - Canton、Ohio、アメリカ、44710-1799
    - Aultman Hospital Cancer Center at Aultman Health Foundation
  - Dayton、Ohio、アメリカ、45428
    - Veterans Affairs Medical Center - Dayton
  - Dayton、Ohio、アメリカ、45409
    - Miami Valley Hospital
  - Dayton、Ohio、アメリカ、45405
    - Grandview Hospital
  - Dayton、Ohio、アメリカ、45406
    - Good Samaritan Hospital
  - Dayton、Ohio、アメリカ、45415
    - Samaritan North Cancer Care Center
  - Dayton、Ohio、アメリカ、45429
    - CCOP - Dayton
  - Kettering、Ohio、アメリカ、45429
    - Charles F. Kettering Memorial Hospital
  - Lima、Ohio、アメリカ、45801
    - St. Rita's Medical Center
  - Middletown、Ohio、アメリカ、45044
    - Middletown Regional Hospital
  - Salem、Ohio、アメリカ、44460
    - Cancer Research UK Medical Oncology Unit at Churchill Hospital & Weatherall Institute of Molecular Medicine - Oxford
  - Troy、Ohio、アメリカ、45373
    - UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
  - Wooster、Ohio、アメリカ、44691
    - Cancer Treatment Center
  - Xenia、Ohio、アメリカ、45385
    - Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
- Oklahoma
  - Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
  - Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74104
    - LaFortune Cancer Center at St. John Health System
- Pennsylvania
  - Abington、Pennsylvania、アメリカ、19001
    - Abington Memorial Hospital
  - Bryn Mawr、Pennsylvania、アメリカ、19010
    - Bryn Mawr Hospital
  - Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033-0850
    - Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
  - Paoli、Pennsylvania、アメリカ、19301
    - Cancer Center at Paoli Memorial Hospital
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111-2497
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19141
    - Albert Einstein Cancer Center
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
    - Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15219
    - Mercy Hospital of Pittsburgh
  - Scranton、Pennsylvania、アメリカ、18501
    - Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
  - Wynnewood、Pennsylvania、アメリカ、19096
    - CCOP - MainLine Health
  - Wynnewood、Pennsylvania、アメリカ、19096
    - Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
- South Carolina
  - Anderson、South Carolina、アメリカ、29621
    - Rose Ramer Cancer Clinic at Anderson Area Medical Center
  - Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
    - CCOP - Greenville
  - Greenville、South Carolina、アメリカ、29601
    - Bon Secours St. Francis Health System
  - Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
    - Greenville Hospital System Cancer Center
  - Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
    - Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
  - Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29304
    - CCOP - Upstate Carolina
- South Dakota
  - Rapid City、South Dakota、アメリカ、57701
    - Rapid City Regional Hospital
- Tennessee
  - Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Vanderbilt Medical Center
- Texas
  - Amarillo、Texas、アメリカ、79106
    - Harrington Cancer Center
  - Fort Sam Houston、Texas、アメリカ、78234
    - Brooke Army Medical Center
  - Houston、Texas、アメリカ、77030
    - M.D. Anderson Cancer Center at University of Texas
  - Lackland Air Force Base、Texas、アメリカ、78236
    - Wilford Hall Medical Center
- Utah
  - Murray、Utah、アメリカ、84107
    - Cottonwood Hospital Medical Center
  - Ogden、Utah、アメリカ、84403
    - McKay-Dee Hospital Center
  - Provo、Utah、アメリカ、84603
    - Utah Valley Regional Medical Center - Provo
  - Saint George、Utah、アメリカ、84770
    - Dixie Regional Medical Center
  - Salt Lake City、Utah、アメリカ、84143
    - LDS Hospital
  - Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
    - Huntsman Cancer Institute at University of Utah
  - Salt Lake City、Utah、アメリカ、84106
    - Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
- Vermont
  - Burlington、Vermont、アメリカ、05401
    - Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
- Virginia
  - Danville、Virginia、アメリカ、24541
    - Danville Regional Medical Center
  - Kilmarnock、Virginia、アメリカ、22482
    - Rappahannock General Hospital
  - Portsmouth、Virginia、アメリカ、23708-2197
    - Naval Medical Center - Portsmouth
  - Richmond、Virginia、アメリカ、23249
    - Veterans Affairs Medical Center - Richmond
  - Richmond、Virginia、アメリカ、23298-0037
    - Massey Cancer Center at Virginia Commonwealth University
  - South Hill、Virginia、アメリカ、23970-0090
    - Community Memorial Health Center
- Washington
  - Yakima、Washington、アメリカ、98902
    - North Star Lodge Cancer Center
  - Yakima、Washington、アメリカ、98902
    - Washington Hematology - Oncology Specialists
- West Virginia
  - Wheeling、West Virginia、アメリカ、26003
    - Schiffler Cancer Center at Wheeling Hospital
- Wisconsin
  - Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54303
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
  - Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301-3526
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital
  - Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301
    - St. Vincent Hospital
  - Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54303
    - St. Mary's Hospital Medical Center
  - La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
    - Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  - Manitowoc、Wisconsin、アメリカ、54221
    - Holy Family Memorial Medical Center
  - Marinette、Wisconsin、アメリカ、54143
    - Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
  - Menomonee Falls、Wisconsin、アメリカ、53051
    - Community Memorial Hospital
  - Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53295
    - Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
  - Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
    - Medical College of Wisconsin Cancer Center
  - Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53211
    - St. Mary's Cancer Center at Columbia St. Mary's Hospital - Milwaukee Campus
  - Oconomowoc、Wisconsin、アメリカ、53066-3896
    - Oconomowoc Memorial Hospital
  - Racine、Wisconsin、アメリカ、53405
    - All Saints Cancer Center at All Saints Healthcare
  - Waukesha、Wisconsin、アメリカ、53188
    - Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

病気の特徴:

組織学的に確認された口腔、中咽頭、下咽頭、または喉頭の扁平上皮癌
- ステージ III または IV (T2、N2-3、M0 または T3-4、任意の N、M0)
臨床検査や放射線検査で鎖骨以下またはそれ以上の遠隔転移がないこと

患者の特徴:

年

18歳以上

パフォーマンスステータス

ズブロド 0-1

平均寿命

指定されていない

造血

顆粒球の絶対数が少なくとも 2,000/mm^3
血小板数が少なくとも100,000/mm^3

肝臓

ビリルビン 1.5 mg/dL 以下
アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）が正常値の上限の2倍以下

腎臓

クレアチニン 1.5 mg/dL 以下
クレアチニンクリアランス少なくとも 50 mL/min
カルシウム正常

心臓血管

症候性の冠動脈疾患（狭心症）がないこと
過去6ヶ月以内に心筋梗塞を起こしていないこと

他の

過去 3 年以内に非黒色腫皮膚がんを除き、他の浸潤性悪性腫瘍がないこと
同時原発腫瘍なし
妊娠または授乳中ではない
妊娠検査薬が陰性だった
不妊患者は効果的な避妊法を使用しなければなりません

以前の併用療法:

生物学的療法

指定されていない

化学療法

化学療法歴なし

内分泌療法

指定されていない

放射線療法

放射性ヨウ素療法を除き、頭頸部への放射線療法は受けていない

手術

頸部疾患の診断用生検またはリンパ節サンプリングを除き、原発腫瘍またはリンパ節に対する事前の手術がないこと
- 根治的または修正された首の解剖は行わない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：ランダム化
介入モデル：並列代入
マスキング：なし（オープンラベル）

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム	介入・治療
他の：標準分画 RT + シスプラチン選択された患者に対して、シスプラチンを併用した標準的な分割放射線療法とそれに続く従来の手術。	薬：シスプラチン 1日目、22日目に100 mg/m^2を静脈内投与放射線：標準分別RT 放射線は、1 回あたり 2 Gy、週に 5 回に分けて照射されます。原発腫瘍および臨床的/放射線学的に関与するリンパ節には7週間で70Gyが照射され、関与していないリンパ節には5週間で50Gyが照射されます。前頸部下部領域は、深さ 3 cm で 1 回あたり 2 Gy で総線量 50 Gy まで治療されます。手順：特定の患者に対する従来の手術生検で癌が治療終了後 3 か月以上残っていることが判明した場合は、原発腫瘍の外科的除去 (サルベージ切除) を実施する必要があります。外科的切除の性質は、最初の評価時の腫瘍の範囲によって決定される必要があります。手術は、癌の一次外科治療として受け入れられている基準に従って実施されるべきである。複数の頸部リンパ節がある患者、または直径 3 cm を超えるリンパ節 (N2a、N2b、N3) を持つ患者の場合は、臨床的および/または X 線検査による反応に関係なく、計画的な頸部郭清が必須です。 N1 疾患患者の場合、治療完了後 6 週間たっても頸部に明白なまたは懸念すべき X 線異常が続く場合は、頸部の解剖が必要となります。頸部郭清の決定後、2週間以内に手術を行う必要があります。
実験的：加速分別 RT + シスプラチン選択された患者に対する従来の手術に続く、同時シスプラチンによる同時ブーストによる加速分割放射線療法。	薬：シスプラチン 1日目、22日目に100 mg/m^2を静脈内投与手順：特定の患者に対する従来の手術生検で癌が治療終了後 3 か月以上残っていることが判明した場合は、原発腫瘍の外科的除去 (サルベージ切除) を実施する必要があります。外科的切除の性質は、最初の評価時の腫瘍の範囲によって決定される必要があります。手術は、癌の一次外科治療として受け入れられている基準に従って実施されるべきである。複数の頸部リンパ節がある患者、または直径 3 cm を超えるリンパ節 (N2a、N2b、N3) を持つ患者の場合は、臨床的および/または X 線検査による反応に関係なく、計画的な頸部郭清が必須です。 N1 疾患患者の場合、治療完了後 6 週間たっても頸部に明白なまたは懸念すべき X 線異常が続く場合は、頸部の解剖が必要となります。頸部郭清の決定後、2週間以内に手術を行う必要があります。放射線：加速分割放射線療法肉眼的および無症状の疾患部位を含む最初の標的体積への放射線は、1 回あたり 1.8 Gy、週 5 回に分けて照射され、6 週間にわたって 30 回に分けて 54 Gy まで照射されます。 32.4 Gy/18 Fx (つまり、4 週目の後半) では、腫瘍全体および臨床的/放射線学的に関与するリンパ節をカバーするブースト量に、1 日あたり 2 回目の分割 (少なくとも 6 時間間隔) として 1.5 Gy/Fx のブースト照射が行われます。合計 12 日間の治療 (合計 18 Gy)。原発腫瘍および臨床的/放射線学的に関与するリンパ節には、6週間にわたって42回に分けて72Gyが照射され、関与していないリンパ節には6週間で54Gyが照射されます。臨床的/放射線学的に陰性の後頚部には、3 cm で 50.4 Gy の最低線量を受ける必要があります。前頸部下部領域は、深さ3cmで1回あたり1.8Gyで、5.6週間かけて28回に分けて総線量50.4Gyで治療されます。

参加者グループ / アーム

介入・治療

他の：標準分画 RT + シスプラチン

選択された患者に対して、シスプラチンを併用した標準的な分割放射線療法とそれに続く従来の手術。

薬：シスプラチン

1日目、22日目に100 mg/m^2を静脈内投与

放射線：標準分別RT

放射線は、1 回あたり 2 Gy、週に 5 回に分けて照射されます。原発腫瘍および臨床的/放射線学的に関与するリンパ節には7週間で70Gyが照射され、関与していないリンパ節には5週間で50Gyが照射されます。前頸部下部領域は、深さ 3 cm で 1 回あたり 2 Gy で総線量 50 Gy まで治療されます。

手順：特定の患者に対する従来の手術

生検で癌が治療終了後 3 か月以上残っていることが判明した場合は、原発腫瘍の外科的除去 (サルベージ切除) を実施する必要があります。外科的切除の性質は、最初の評価時の腫瘍の範囲によって決定される必要があります。手術は、癌の一次外科治療として受け入れられている基準に従って実施されるべきである。

複数の頸部リンパ節がある患者、または直径 3 cm を超えるリンパ節 (N2a、N2b、N3) を持つ患者の場合は、臨床的および/または X 線検査による反応に関係なく、計画的な頸部郭清が必須です。 N1 疾患患者の場合、治療完了後 6 週間たっても頸部に明白なまたは懸念すべき X 線異常が続く場合は、頸部の解剖が必要となります。頸部郭清の決定後、2週間以内に手術を行う必要があります。

実験的：加速分別 RT + シスプラチン

選択された患者に対する従来の手術に続く、同時シスプラチンによる同時ブーストによる加速分割放射線療法。

薬：シスプラチン

1日目、22日目に100 mg/m^2を静脈内投与

手順：特定の患者に対する従来の手術

放射線：加速分割放射線療法

肉眼的および無症状の疾患部位を含む最初の標的体積への放射線は、1 回あたり 1.8 Gy、週 5 回に分けて照射され、6 週間にわたって 30 回に分けて 54 Gy まで照射されます。 32.4 Gy/18 Fx (つまり、4 週目の後半) では、腫瘍全体および臨床的/放射線学的に関与するリンパ節をカバーするブースト量に、1 日あたり 2 回目の分割 (少なくとも 6 時間間隔) として 1.5 Gy/Fx のブースト照射が行われます。合計 12 日間の治療 (合計 18 Gy)。原発腫瘍および臨床的/放射線学的に関与するリンパ節には、6週間にわたって42回に分けて72Gyが照射され、関与していないリンパ節には6週間で54Gyが照射されます。臨床的/放射線学的に陰性の後頚部には、3 cm で 50.4 Gy の最低線量を受ける必要があります。前頸部下部領域は、深さ3cmで1回あたり1.8Gyで、5.6週間かけて28回に分けて総線量50.4Gyで治療されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
全体生存率 (生存している参加者の割合) 時間枠：ランダム化から最後のフォローアップまで。治療終了からのフォローアップスケジュール：6～8週間、3か月ごと。 2年間、その後は6か月ごと。 3年間、その後は毎年。分析時の最長追跡期間は 6.5 年でした。ここでは 3 年間の金利が報告されます。	全生存時間は、無作為化から死亡日（失敗）または最後に確認された追跡調査（打ち切り）の日までの時間として定義されます。全生存率はカプランマイヤー法によって推定されます。完全な分布が重要な結果であり、プロトコルでは、アーム間で故障時間の分布を比較することが指定されており、これは統計解析結果として報告されます。 3 年間の推定値は、分布の概要として提供されます。分析は309人の死亡が報告された後に行われる予定だった。	ランダム化から最後のフォローアップまで。治療終了からのフォローアップスケジュール：6～8週間、3か月ごと。 2年間、その後は6か月ごと。 3年間、その後は毎年。分析時の最長追跡期間は 6.5 年でした。ここでは 3 年間の金利が報告されます。

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
上皮成長因子受容体(EGFR)と転帰の相関時間枠：無作為化から死亡日または最後の追跡調査まで		無作為化から死亡日または最後の追跡調査まで
COX-2 と結果の相関関係時間枠：無作為化から死亡日または最後の追跡調査まで		無作為化から死亡日または最後の追跡調査まで
ローカル-リージョンの失敗 (ローカル-リージョンの失敗がある参加者の割合) 時間枠：ランダム化から最後のフォローアップまで。治療終了からのフォローアップスケジュール：6～8週間、3か月ごと。 2年間、その後は6か月ごと。 3年間、その後は毎年。分析時の最長追跡期間は 6.5 年でした。ここでは 3 年間の金利が報告されます。	局所領域失敗時間は、ランダム化から原発腫瘍または局所リンパ節における持続疾患（1日目のイベントとみなされる）、それらの部位のいずれかでの再発/進行（再発/進行時のイベントとみなされる）までの時間として定義されます。、死亡（競合イベント）、または最後のフォローアップ（検閲）。進行は、腫瘍サイズの推定 25% 以上の増加、または悪性疾患の新しい領域の出現として定義されます。完全な分布が重要な結果であり、プロトコルでは、アーム間で故障時間の分布を比較することが指定されており、これは統計解析結果として報告されます。 3 年間の推定値は、分布の概要として提供されます。分析は309人の死亡が報告された後に行われる予定だった。	ランダム化から最後のフォローアップまで。治療終了からのフォローアップスケジュール：6～8週間、3か月ごと。 2年間、その後は6か月ごと。 3年間、その後は毎年。分析時の最長追跡期間は 6.5 年でした。ここでは 3 年間の金利が報告されます。
ローカル-リージョンの失敗 (別の定義) [ローカル-リージョンの失敗がある参加者の割合] 時間枠：ランダム化から最後のフォローアップまで。治療終了からのフォローアップスケジュール：6～8週間、3か月ごと。 2年間、その後は6か月ごと。 3年間、その後は毎年。分析時の最長追跡期間は 6.5 年でした。ここでは 3 年間の金利が報告されます。	局所領域失敗時間は、ランダム化から原発腫瘍または局所リンパ節の再発/進行（イベント）、研究対象のがんまたは原因不明の死亡（イベント）、他の原因による死亡（競合イベント）、遠隔転移までの時間として定義されます。（競合イベント）、または最後のフォローアップ（検閲済み）。進行は、腫瘍サイズの推定 25% 以上の増加、または悪性疾患の新しい領域の出現として定義されます。完全な分布が重要な結果であり、プロトコルでは、アーム間で故障時間の分布を比較することが指定されており、これは統計解析結果として報告されます。 3 年間の推定値は、分布の概要として提供されます。分析は309人の死亡が報告された後に行われる予定だった。	ランダム化から最後のフォローアップまで。治療終了からのフォローアップスケジュール：6～8週間、3か月ごと。 2年間、その後は6か月ごと。 3年間、その後は毎年。分析時の最長追跡期間は 6.5 年でした。ここでは 3 年間の金利が報告されます。
無病生存率 (無病生存している参加者の割合) 時間枠：ランダム化から最後のフォローアップまで。治療終了からのフォローアップスケジュール：6～8週間、3か月ごと。 2年間、その後は6か月ごと。 3年間、その後は毎年。分析時の最長追跡期間は 6.5 年でした。ここでは 3 年間の金利が報告されます。	無病生存期間は、原発腫瘍または局所リンパ節における無作為化から持続性疾患（1日目のイベントとみなされる）、それらの部位のいずれかでの再発/進行（再発/進行時のイベントとみなされる）までの時間として定義されます。、遠隔転移（イベント）、二次原発腫瘍（イベント）、死亡（イベント）、または最後の追跡調査（打ち切り）。進行は、腫瘍サイズの推定 25% 以上の増加、または悪性疾患の新しい領域の出現として定義されます。完全な分布が重要な結果であり、プロトコルでは、アーム間で故障時間の分布を比較することが指定されており、これは統計解析結果として報告されます。 3 年間の推定値は、分布の概要として提供されます。分析は309人の死亡が報告された後に行われる予定だった。	ランダム化から最後のフォローアップまで。治療終了からのフォローアップスケジュール：6～8週間、3か月ごと。 2年間、その後は6か月ごと。 3年間、その後は毎年。分析時の最長追跡期間は 6.5 年でした。ここでは 3 年間の金利が報告されます。
無増悪生存期間（無病生存期間の別の定義）[無増悪せずに生存している参加者の割合] 時間枠：ランダム化から最後のフォローアップまで。治療終了からのフォローアップスケジュール：6～8週間、3か月ごと。 2年間、その後は6か月ごと。 3年間、その後は毎年。分析時の最長追跡期間は 6.5 年でした。ここでは 3 年間の金利が報告されます。	無増悪生存期間は、ランダム化から原発部位または局所リンパ節（イベント）、遠隔転移（イベント）、死亡（イベント）、または最後の追跡調査（打ち切り）における再発/増悪までの時間として定義されます。進行は、腫瘍サイズの推定 25% 以上の増加、または悪性疾患の新しい領域の出現として定義されます。完全な分布が重要な結果であり、プロトコルでは、アーム間で故障時間の分布を比較することが指定されており、これは統計解析結果として報告されます。 3 年間の推定値は、分布の概要として提供されます。分析は309人の死亡が報告された後に行われる予定だった。	ランダム化から最後のフォローアップまで。治療終了からのフォローアップスケジュール：6～8週間、3か月ごと。 2年間、その後は6か月ごと。 3年間、その後は毎年。分析時の最長追跡期間は 6.5 年でした。ここでは 3 年間の金利が報告されます。
毒性グレード3以上の参加者の割合時間枠：ランダム化から最後のフォローアップまで。治療終了からのフォローアップスケジュール：6～8週間、3か月ごと。 2年間、その後は6か月ごと。 3年間、その後は毎年。分析時の最長追跡期間は 6.5 年でした。	急性放射線療法の毒性 (放射線療法の開始から 90 日以内) および全身影響は、共通毒性基準 (CTC) バージョン 2.0 を使用して任意の時点でスコア付けされました。後期 RT 毒性 (放射線療法の開始から 90 日を超える) は、放射線治療腫瘍グループ (RTOG)/欧州機関によってスコア化されました。がんの研究と治療 (EORTC) 基準。どちらの基準も、毒性の重症度を 1 = 軽度から 5 = 死亡まで等級付けします。この結果測定では、要約データが提供されます。特定の有害事象/毒性データについては、「有害事象モジュール」を参照してください。	ランダム化から最後のフォローアップまで。治療終了からのフォローアップスケジュール：6～8週間、3か月ごと。 2年間、その後は6か月ごと。 3年間、その後は毎年。分析時の最長追跡期間は 6.5 年でした。
頭頸部がんのパフォーマンスステータススケール (PSS-HN) 食事スコアの正常性 - 1 年間の曲線下面積 (AUC) 時間枠：ベースライン (治療前)、治療の最後の 2 週間のいずれかの時点、治療の開始から 3 か月、および治療の開始から 1 年。	PSS-HN は、非構造化インタビュー形式で実施される臨床医評価の評価で、食事の正常性 (この結果尺度)、公共の場での食事、およびスピーチの理解可能性の 3 つの機能を評価します。各関数は 0 から 100 までのスコアが付けられ、個別に分析されます。スコアが高いほど、パフォーマンスステータスが良好であることを示します。治療効果は、ベースライン（治療前）と曲線下面積（AUC）を使用して計算された1年間の間の時間加重平均として分析されました。	ベースライン (治療前)、治療の最後の 2 週間のいずれかの時点、治療の開始から 3 か月、および治療の開始から 1 年。
PSS-HN 公共の食事スコア - 1 年間の AUC 時間枠：ベースライン (治療前)、治療の最後の 2 週間のいずれかの時点、治療の開始から 3 か月、および治療の開始から 1 年。	頭頸部がんのパフォーマンスステータススケール (PSS-HN) は、食事の正常性、公共の場での食事 (この結果の尺度)、およびスピーチの理解可能性の 3 つの機能を評価する非構造化面接形式として実施される臨床医による評価です。各関数は 0 から 100 までのスコアが付けられ、個別に分析されます。スコアが高いほど、パフォーマンスステータスが良好であることを示します。治療効果は、ベースライン（治療前）と曲線下面積（AUC）を使用して計算された1年間の間の時間加重平均として分析されました。	ベースライン (治療前)、治療の最後の 2 週間のいずれかの時点、治療の開始から 3 か月、および治療の開始から 1 年。
PSS-HN 音声スコアの理解度 - 1 年間の AUC 時間枠：ベースライン (治療前)、治療の最後の 2 週間のいずれかの時点、治療の開始から 3 か月、および治療の開始から 1 年。	頭頸部がんのパフォーマンスステータススケール (PSS-HN) は、食事の正常性、公共の場での食事、およびスピーチの理解可能性 (この結果尺度) の 3 つの機能を評価する、非構造化面接形式として実施される臨床医による評価です。各関数は 0 から 100 までのスコアが付けられ、個別に分析されます。スコアが高いほど、パフォーマンスステータスが良好であることを示します。治療効果は、ベースライン（治療前）と曲線下面積（AUC）を使用して計算された1年間の間の時間加重平均として分析されました。	ベースライン (治療前)、治療の最後の 2 週間のいずれかの時点、治療の開始から 3 か月、および治療の開始から 1 年。
頭頸部放射線治療アンケート (HNRQ) - 1 年間の AUC 時間枠：ベースライン (治療前)、治療の最後の 2 週間のいずれかの時点、治療の開始から 3 か月、および治療の開始から 1 年。	HNRQ は、紙形式で管理される患者報告のアンケートです。過去 1 週間の放射線関連の副作用と頭頸部がん患者の全体的な健康状態を測定します。全体的なスコアは 22 の質問の平均であり、範囲は 1 ～ 7 です。スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。治療効果は、ベースライン（治療前）と曲線下面積（AUC）を使用して計算された1年間の間の時間加重平均として分析されました。	ベースライン (治療前)、治療の最後の 2 週間のいずれかの時点、治療の開始から 3 か月、および治療の開始から 1 年。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Radiation Therapy Oncology Group

協力者

National Cancer Institute (NCI)

NRG Oncology

捜査官

主任研究者：Phuc Felix Nguyen-Tan, MD、Chum Hospital Notre Dame

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Gillison ML, Zhang Q, Jordan R, Xiao W, Westra WH, Trotti A, Spencer S, Harris J, Chung CH, Ang KK. Tobacco smoking and increased risk of death and progression for patients with p16-positive and p16-negative oropharyngeal cancer. J Clin Oncol. 2012 Jun 10;30(17):2102-11. doi: 10.1200/JCO.2011.38.4099. Epub 2012 May 7.
Wuthrick EJ, Zhang Q, Machtay M, et al.: The influence of institutional head and neck cancer (HNC) clinical trial accrual on overall survival (OS): An analysis of RTOG 0129. [Abstract] J Clin Oncol 30 (Suppl 15): A-5530, 2012.
Ang KK, Harris J, Wheeler R, Weber R, Rosenthal DI, Nguyen-Tan PF, Westra WH, Chung CH, Jordan RC, Lu C, Kim H, Axelrod R, Silverman CC, Redmond KP, Gillison ML. Human papillomavirus and survival of patients with oropharyngeal cancer. N Engl J Med. 2010 Jul 1;363(1):24-35. doi: 10.1056/NEJMoa0912217. Epub 2010 Jun 7.
Ang K, Zhang Q, Wheeler RH, et al.: A phase III trial (RTOG 0129) of two radiation-cisplatin regimens for head and neck carcinomas (HNC): impact of radiation and cisplatin intensity on outcome. [Abstract] J Clin Oncol 28 (Suppl 15): A-5507, 2010.
Gillison ML, Harris J, Westra W, et al.: Survival outcomes by tumor human papillomavirus (HPV) status in stage III-IV oropharyngeal cancer (OPC) in RTOG 0129. [Abstract] J Clin Oncol 27 (Suppl 15): A-6003, 2009.
Ang K, Pajak T, Rosenthal DI, et al.: A phase III trial to compare standard versus accelerated fractionation in combination with concurrent cisplatin for head and neck carcinomas (RTOG 0129): report of compliance and toxicity. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 69 (3 Suppl): A-21, S12-13, 2007.
Mell LK, Shen H, Nguyen-Tan PF, Rosenthal DI, Zakeri K, Vitzthum LK, Frank SJ, Schiff PB, Trotti AM 3rd, Bonner JA, Jones CU, Yom SS, Thorstad WL, Wong SJ, Shenouda G, Ridge JA, Zhang QE, Le QT. Nomogram to Predict the Benefit of Intensive Treatment for Locoregionally Advanced Head and Neck Cancer. Clin Cancer Res. 2019 Dec 1;25(23):7078-7088. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-19-1832. Epub 2019 Aug 16.
Beitler JJ, Switchenko JM, Dignam JJ, McDonald MW, Saba NF, Shin DM, Magliocca KR, Cassidy RJ, El-Deiry MW, Patel MR, Steuer CE, Xiao C, Hudgins PA, Aiken AH, Curran WJ Jr, Le QT. Smoking, age, nodal disease, T stage, p16 status, and risk of distant metastases in patients with squamous cell cancer of the oropharynx. Cancer. 2019 Mar 1;125(5):704-711. doi: 10.1002/cncr.31820. Epub 2018 Dec 11.
Wuthrick EJ, Zhang Q, Machtay M, Rosenthal DI, Nguyen-Tan PF, Fortin A, Silverman CL, Raben A, Kim HE, Horwitz EM, Read NE, Harris J, Wu Q, Le QT, Gillison ML. Institutional clinical trial accrual volume and survival of patients with head and neck cancer. J Clin Oncol. 2015 Jan 10;33(2):156-64. doi: 10.1200/JCO.2014.56.5218. Epub 2014 Dec 8.
Nguyen-Tan PF, Zhang Q, Ang KK, Weber RS, Rosenthal DI, Soulieres D, Kim H, Silverman C, Raben A, Galloway TJ, Fortin A, Gore E, Westra WH, Chung CH, Jordan RC, Gillison ML, List M, Le QT. Randomized phase III trial to test accelerated versus standard fractionation in combination with concurrent cisplatin for head and neck carcinomas in the Radiation Therapy Oncology Group 0129 trial: long-term report of efficacy and toxicity. J Clin Oncol. 2014 Dec 1;32(34):3858-66. doi: 10.1200/JCO.2014.55.3925. Epub 2014 Nov 3.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2002年7月1日

一次修了 (実際)

2010年6月1日

研究の完了 (実際)

2022年5月20日

試験登録日

最初に提出

2002年10月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年1月26日

最初の投稿 (推定)

2003年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月3日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

RTOG 0129
CDR0000257233
RTOG-H-0129

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

頭頸部がん患者の治療における手術を伴うまたは伴わない化学療法および放射線療法

進行性頭頸部癌に対する放射線療法と化学療法の併用の第III相試験

調査の概要

状態

条件

介入・治療

詳細な説明

研究の種類

入学 (実際)

段階

連絡先と場所

研究場所

参加基準

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

説明

研究計画

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム

介入・治療

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結果測定

メジャーの説明

時間枠

二次結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

協力者と研究者

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協力者

捜査官

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一般刊行物

研究記録日

主要日程の研究

研究開始 (実際)

一次修了 (実際)

研究の完了 (実際)

試験登録日

最初に提出

QC基準を満たした最初の提出物

最初の投稿 (推定)

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

最終確認日

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まれな病気

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