Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chemotherapie en bestralingstherapie met of zonder chirurgie bij de behandeling van patiënten met hoofd-halskanker

3 juli 2023 bijgewerkt door: Radiation Therapy Oncology Group

Een fase III-studie van gelijktijdige bestraling en chemotherapie voor gevorderde hoofd-halscarcinomen

RATIONALE: Stralingstherapie (RT) maakt gebruik van hoogenergetische röntgenstralen om tumorcellen te beschadigen. Door op verschillende manieren bestraling te geven en deze te combineren met chemotherapie vóór de operatie, kunnen meer tumorcellen worden gedood. Het is nog niet bekend welk bestralingsregime in combinatie met chemotherapie met of zonder operatie effectiever is bij hoofd-halskanker.

DOEL: Gerandomiseerde fase III-studie om twee verschillende radiotherapieregimes gecombineerd met cisplatine met of zonder chirurgie te vergelijken bij de behandeling van patiënten met stadium III of stadium IV hoofd-halskanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

Primair

  • Vergelijk de algehele overleving van patiënten met stadium III of IV plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied behandeld met conventionele versus versnelde radiotherapie en gelijktijdig cisplatine met of zonder chirurgische resectie.

Ondergeschikt

  • Vergelijk lokaal-regionale controle van ziekte en ziektevrije percentages bij patiënten die met deze regimes worden behandeld.
  • Vergelijk de acute en late toxiciteit van deze regimes bij deze patiënten.
  • Vergelijk kwaliteit van leven, perceptie van bijwerkingen en prestatiestatus van patiënten die met deze regimes zijn behandeld.
  • Bepaal of epidermale groeifactorreceptor en cyclo-oxygenase-2-expressies onafhankelijke prognostische markers zijn bij patiënten die met deze regimes worden behandeld.

OVERZICHT: Dit is een gerandomiseerde, multicenter studie. Patiënten zijn gestratificeerd volgens tumorplaats (larynx vs. overige), knooppuntstadium (N0 vs. N1 of N2a of N2b vs. N2c of N3) en prestatiestatus van Zubrod (0 vs. 1). Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 behandelingsarmen.

  • Arm I: Patiënten ondergaan standaard fractioneringsradiotherapie 5 dagen per week gedurende 7 weken. Patiënten krijgen ook cisplatine IV op dag 1, 22 en 43.
  • Arm II: Patiënten ondergaan versnelde fractioneringsradiotherapie 5 dagen per week gedurende 3,5 weken en daarna tweemaal per dag, 5 dagen per week, gedurende 2,5 weken. Patiënten krijgen ook cisplatine IV op dag 1 en 22.

Patiënten met een door biopsie bewezen recidiverende ziekte meer dan 3 maanden na voltooiing van de therapie ondergaan chirurgische resectie van de primaire tumor.

De kwaliteit van leven wordt beoordeeld bij baseline, tijdens een van de laatste 2 weken van de behandeling, na 3 en 12 maanden, en daarna jaarlijks gedurende 4 jaar.

Patiënten worden gedurende 6-8 weken gevolgd, elke 3 maanden gedurende 2 jaar, elke 6 maanden gedurende 3 jaar en daarna jaarlijks.

VERWACHTE ACCRUAL: In totaal zullen 720 patiënten (360 per behandelingsarm) binnen 3 jaar worden opgebouwd voor deze studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

743

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • Comprehensive Cancer Center at University of Alabama at Birmingham
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36607
        • Mobile Infirmary Medical Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85013
        • Foundation for Cancer Research and Education
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
        • CCOP - Mayo Clinic Scottsdale Oncology Program
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85260
        • Scottsdale Healthcare - Shea
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85260
        • Virginia G. Piper Cancer Center at Scottsdale Healthcare - Osborn
    • California
      • Burbank, California, Verenigde Staten, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center - Burbank
      • Hayward, California, Verenigde Staten, 94545
        • Saint Rose Hospital
      • Inglewood, California, Verenigde Staten, 90301
        • Cancer Care Consultants Medical Associates at Daniel Freeman Memorial Hospital
      • Livermore, California, Verenigde Staten, 94550
        • Valley Memorial Hospital
      • Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
        • Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033-0804
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
      • Mission Hills, California, Verenigde Staten, 91346-9600
        • Providence Holy Cross Cancer Center
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94602
        • Highland General Hospital
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94609
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94609
        • Summit Medical Center
      • Pomona, California, Verenigde Staten, 91767
        • Pomona Valley Hospital Medical Center
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • University of California Davis Cancer Center
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95815
        • Radiological Associates of Sacramento Medical Group, Inc.
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92134
        • Naval Medical Center - San Diego
      • San Pablo, California, Verenigde Staten, 94806
        • J.C. Robinson, M.D. Regional Cancer Center
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80909
        • Memorial Hospital Cancer Center
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80217-3364
        • University of Colorado Cancer Center at University of Colorado Health Sciences Center
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Verenigde Staten, 19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19718
        • CCOP - Christiana Care Health Services
      • Wilmington, Delaware, Verenigde Staten, 19805
        • St. Francis Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33308
        • Michael & Dianne Bienes Comprehensive Cancer Center at Holy Cross Hospital
      • Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33901
        • 21st Century Oncology - Fort Myers
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • Shands Cancer Center at the University of Florida - Jacksonville
      • Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
        • Memorial Cancer Institute at Memorial Regional Hospital
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
        • Baptist Cancer Institute - Jacksonville
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32209
        • University of Florida Shands Cancer Center
      • Jupiter, Florida, Verenigde Staten, 33458
        • Ella Milbank Foshay Cancer Center at Jupiter Medical Center
      • Miami Beach, Florida, Verenigde Staten, 33140
        • CCOP - Mount Sinai Medical Center
      • Panama City, Florida, Verenigde Staten, 32405
        • Gulf Coast Cancer Treatment Center
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute at University of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory University Hospital - Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30303
        • Georgia Cancer Center for Excellence at Grady Memorial Hospital
      • Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31904
        • John B. Amos Community Cancer Center
      • Gainesville, Georgia, Verenigde Staten, 30501
        • Northeast Georgia Medical Center
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31403
        • Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center at Saint Alphonsus Regional Medical Center
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Verenigde Staten, 60005
        • Northwest Community Hospital
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60608
        • Mount Sinai Hospital Medical Center
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60657
        • Creticos Cancer Center at Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • Downers Grove, Illinois, Verenigde Staten, 60515
        • Cancer Care Center at Advocate Good Samaritan Hospital
      • Elk Grove Village, Illinois, Verenigde Staten, 60007
        • Alexian Brothers Cancer Care Center
      • Harvey, Illinois, Verenigde Staten, 60426
        • Ingalls Cancer Care Center at Ingalls Memorial Hospital
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Verenigde Staten, 46016
        • St. John's Cancer Center at St. John's Medical Center
      • Beech Grove, Indiana, Verenigde Staten, 46107
        • St. Francis Hospital and Health Centers
      • Elkhart, Indiana, Verenigde Staten, 46515
        • Elkhart General Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Indiana University Cancer Center
      • La Porte, Indiana, Verenigde Staten, 46350
        • Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
      • Plymouth, Indiana, Verenigde Staten, 46544
        • Saint Joseph Regional Medical Center - Plymouth Campus
      • South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46601
        • CCOP - Northern Indiana CR Consortium
    • Iowa
      • Dubuque, Iowa, Verenigde Staten, 52001
        • Wendt Regional Cancer Center at Finley Hospital
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Verenigde Staten, 42101
        • Cancer Treatment Center at the Medical Center - Bowling Green
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
        • Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70806
        • Baton Rouge General Regional Cancer Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • MBCCOP - LSU Health Sciences Center
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • Cancer Center at Medical Center of Louisiana - New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • Tulane Cancer Center
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70115
        • New Orleans Cancer Institute at Memorial Medical Center
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Verenigde Staten, 21401
        • DeCesaris Cancer Institute at Anne Arundel Medical Center
      • Elkton, Maryland, Verenigde Staten, 21921
        • Union Hospital Cancer Center at Union Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
        • Cancer Research Center at Boston Medical Center
      • Fall River, Massachusetts, Verenigde Staten, 02721
        • Hudner Oncology Center at Saint Anne's Hospital
      • Hyannis, Massachusetts, Verenigde Staten, 02601
        • Cape Cod Hospital
      • Quincy, Massachusetts, Verenigde Staten, 02169
        • South Suburban Oncology Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106-0995
        • St. Joseph Mercy Cancer Center at St. Joseph Mercy Hospital
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48100
        • CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
      • Dearborn, Michigan, Verenigde Staten, 48123
        • Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201-1379
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48236
        • Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48502
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48532
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48532
        • Great Lakes Cancer Institute at McLaren Regional Medical Center
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49001
        • Borgess Medical Center
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49001
        • CCOP - Kalamazoo
      • Saginaw, Michigan, Verenigde Staten, 48601
        • Seton Cancer Institute - Saginaw
      • Warren, Michigan, Verenigde Staten, 48903
        • St. John Macomb Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Verenigde Staten, 63703
        • Cancer Institute of Cape Girardeau
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64131
        • CCOP - Kansas City
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Saint Louis University Cancer Center
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65802
        • CCOP - Cancer Research for the Ozarks
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65804
        • St. John's Regional Health Center
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
        • Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
        • Methodist Hospital Cancer Center at Nebraska Methodist Hospital - Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106
        • CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89502
        • Washoe Cancer Services at Washoe Medical Center - Reno
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
        • Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Verenigde Staten, 08103
        • Cancer Institute of New Jersey at the Cooper University Hospital
      • Long Branch, New Jersey, Verenigde Staten, 07740
        • Monmouth Medical Center
      • Millville, New Jersey, Verenigde Staten, 08332
        • South Jersey Healthcare Regional Cancer Center
      • Mount Holly, New Jersey, Verenigde Staten, 08060
        • Fox Chase Virtua Health Cancer Program - Marlton
      • Toms River, New Jersey, Verenigde Staten, 08755
        • Community Medical Center
    • New York
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11215
        • New York Methodist Hospital
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
        • CCOP - North Shore University Hospital
      • Plattsburgh, New York, Verenigde Staten, 12901
        • Fitzpatrick Cancer Center at Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27203
        • Randolph Hospital
      • Eden, North Carolina, Verenigde Staten, 27288
        • John Smith, Jr./Dalton McMichael Cancer Center at Morehead Memorial Hospital
      • Goldsboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27534
        • Wayne Radiation Oncology
      • Goldsboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27534
        • Wayne Memorial Hospital, Incorporated
      • Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27401
        • Moses Cone Regional Cancer Center at Wesley Long Community Hospital
      • Reidsville, North Carolina, Verenigde Staten, 27320
        • Annie Penn Cancer Center
      • Rutherfordton, North Carolina, Verenigde Staten, 28139
        • Rutherford Hospital
      • Wilson, North Carolina, Verenigde Staten, 27893
        • Wilson Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, Verenigde Staten, 58701
        • Trinity Cancer Care Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44307
        • McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
      • Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44304
        • Akron City Hospital at Summa Health System
      • Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44710-1799
        • Aultman Hospital Cancer Center at Aultman Health Foundation
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45428
        • Veterans Affairs Medical Center - Dayton
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45406
        • Good Samaritan Hospital
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45415
        • Samaritan North Cancer Care Center
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45429
        • CCOP - Dayton
      • Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45429
        • Charles F. Kettering Memorial Hospital
      • Lima, Ohio, Verenigde Staten, 45801
        • St. Rita's Medical Center
      • Middletown, Ohio, Verenigde Staten, 45044
        • Middletown Regional Hospital
      • Salem, Ohio, Verenigde Staten, 44460
        • Cancer Research UK Medical Oncology Unit at Churchill Hospital & Weatherall Institute of Molecular Medicine - Oxford
      • Troy, Ohio, Verenigde Staten, 45373
        • UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
      • Wooster, Ohio, Verenigde Staten, 44691
        • Cancer Treatment Center
      • Xenia, Ohio, Verenigde Staten, 45385
        • Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74136
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74104
        • LaFortune Cancer Center at St. John Health System
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033-0850
        • Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
      • Paoli, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19301
        • Cancer Center at Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19141
        • Albert Einstein Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15219
        • Mercy Hospital of Pittsburgh
      • Scranton, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18501
        • Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
      • Wynnewood, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19096
        • CCOP - MainLine Health
      • Wynnewood, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19096
        • Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Verenigde Staten, 29621
        • Rose Ramer Cancer Clinic at Anderson Area Medical Center
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29615
        • CCOP - Greenville
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29601
        • Bon Secours St. Francis Health System
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
        • Greenville Hospital System Cancer Center
      • Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
        • Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
      • Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29304
        • CCOP - Upstate Carolina
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Verenigde Staten, 57701
        • Rapid City Regional Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Vanderbilt Medical Center
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79106
        • Harrington Cancer Center
      • Fort Sam Houston, Texas, Verenigde Staten, 78234
        • Brooke Army Medical Center
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • M.D. Anderson Cancer Center at University of Texas
      • Lackland Air Force Base, Texas, Verenigde Staten, 78236
        • Wilford Hall Medical Center
    • Utah
      • Murray, Utah, Verenigde Staten, 84107
        • Cottonwood Hospital Medical Center
      • Ogden, Utah, Verenigde Staten, 84403
        • McKay-Dee Hospital Center
      • Provo, Utah, Verenigde Staten, 84603
        • Utah Valley Regional Medical Center - Provo
      • Saint George, Utah, Verenigde Staten, 84770
        • Dixie Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84143
        • LDS Hospital
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
        • Huntsman Cancer Institute at University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84106
        • Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401
        • Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Verenigde Staten, 24541
        • Danville Regional Medical Center
      • Kilmarnock, Virginia, Verenigde Staten, 22482
        • Rappahannock General Hospital
      • Portsmouth, Virginia, Verenigde Staten, 23708-2197
        • Naval Medical Center - Portsmouth
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23249
        • Veterans Affairs Medical Center - Richmond
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298-0037
        • Massey Cancer Center at Virginia Commonwealth University
      • South Hill, Virginia, Verenigde Staten, 23970-0090
        • Community Memorial Health Center
    • Washington
      • Yakima, Washington, Verenigde Staten, 98902
        • North Star Lodge Cancer Center
      • Yakima, Washington, Verenigde Staten, 98902
        • Washington Hematology - Oncology Specialists
    • West Virginia
      • Wheeling, West Virginia, Verenigde Staten, 26003
        • Schiffler Cancer Center at Wheeling Hospital
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54303
        • Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54301-3526
        • Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54301
        • St. Vincent Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54303
        • St. Mary's Hospital Medical Center
      • La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54601
        • Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
      • Manitowoc, Wisconsin, Verenigde Staten, 54221
        • Holy Family Memorial Medical Center
      • Marinette, Wisconsin, Verenigde Staten, 54143
        • Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Verenigde Staten, 53051
        • Community Memorial Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53295
        • Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Medical College of Wisconsin Cancer Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53211
        • St. Mary's Cancer Center at Columbia St. Mary's Hospital - Milwaukee Campus
      • Oconomowoc, Wisconsin, Verenigde Staten, 53066-3896
        • Oconomowoc Memorial Hospital
      • Racine, Wisconsin, Verenigde Staten, 53405
        • All Saints Cancer Center at All Saints Healthcare
      • Waukesha, Wisconsin, Verenigde Staten, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Histologisch bevestigd plaveiselcelcarcinoom van de mondholte, orofarynx, hypofarynx of larynx

    • Fase III of IV (T2, N2-3, M0 of T3-4, elke N, M0)
  • Geen uitzaaiingen onder het sleutelbeen of verder weg door klinisch onderzoek of radiologie

PATIËNTKENMERKEN:

Leeftijd

  • 18 en ouder

Prestatiestatus

  • Zobrod 0-1

Levensverwachting

  • Niet gespecificeerd

Hematopoietisch

  • Absoluut aantal granulocyten minimaal 2.000/mm^3
  • Aantal bloedplaatjes minimaal 100.000/mm^3

lever

  • Bilirubine niet hoger dan 1,5 mg/dL
  • Alanineaminotransferase (ALT) of aspartaataminotransferase (AST) niet meer dan 2 maal de bovengrens van normaal

Nier

  • Creatinine niet hoger dan 1,5 mg/dL
  • Creatinineklaring minimaal 50 ml/min
  • Calcium normaal

Cardiovasculair

  • Geen symptomatische coronaire hartziekte (angina pectoris)
  • Geen hartinfarct in de afgelopen 6 maanden

Ander

  • Geen andere invasieve maligniteit in de afgelopen 3 jaar behalve niet-melanome huidkanker
  • Geen gelijktijdige primaire tumoren
  • Niet zwanger of verzorgend
  • Negatieve zwangerschapstest
  • Vruchtbare patiënten moeten effectieve anticonceptie gebruiken

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Biologische therapie

  • Niet gespecificeerd

Chemotherapie

  • Geen voorafgaande chemotherapie

Endocriene therapie

  • Niet gespecificeerd

Radiotherapie

  • Geen eerdere radiotherapie van het hoofd en de nek behalve radioactieve jodiumtherapie

Chirurgie

  • Geen eerdere operatie aan de primaire tumor of klieren behalve diagnostische biopsie of kliermonstername van nekziekte

    • Geen radicale of gemodificeerde halsklierdissectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Standaard fractionering RT + cisplatine
Standaard fractioneringsbestraling met gelijktijdige cisplatine gevolgd door conventionele chirurgie voor geselecteerde patiënten.
Geneesmiddel: cisplatine
100 mg/m^2 intraveneus op dag 1, 22
Straling: Standaard fractionering RT
Er wordt bestraald in 2 Gy per fractie, vijf fracties per week. De primaire tumor en klinisch/radiologisch aangetaste klieren krijgen 70 Gy in 7 weken en niet-aangedane klieren krijgen 50 Gy in 5 weken. Het voorste onderste nekveld wordt behandeld met 2 Gy per fractie op 3 cm diepte tot een totale dosis van 50 Gy.
Procedure: Conventionele chirurgie voor geselecteerde patiënten

Chirurgische verwijdering (salvage-resectie) van de primaire tumor moet worden uitgevoerd als de door biopsie bewezen kanker langer dan drie maanden na voltooiing van de therapie aanwezig blijft. De aard van de chirurgische resectie moet worden bepaald door de omvang van de tumor bij de eerste evaluatie. De operatie moet worden uitgevoerd volgens geaccepteerde criteria voor primaire chirurgische behandeling van de kanker.

Een geplande halsklierdissectie voor patiënten met meerdere halsklieren of met lymfeklieren groter dan 3 cm in diameter (N2a, N2b, N3) is verplicht, ongeacht de klinische en/of radiografische respons. Een nekdissectie is vereist voor patiënten met de ziekte van N1 als zes weken na voltooiing van de therapie een palpabele of zorgwekkende radiografische afwijking in de nek aanhoudt. De operatie moet worden uitgevoerd binnen 2 weken nadat de beslissing tot halsklierdissectie is genomen.
Experimenteel: Versnelde fractionering RT + cisplatine
Versnelde fractioneringsbestralingstherapie door gelijktijdige boost met cisplatine, gevolgd door conventionele chirurgie voor geselecteerde patiënten.
Geneesmiddel: cisplatine
100 mg/m^2 intraveneus op dag 1, 22
Procedure: Conventionele chirurgie voor geselecteerde patiënten

Chirurgische verwijdering (salvage-resectie) van de primaire tumor moet worden uitgevoerd als de door biopsie bewezen kanker langer dan drie maanden na voltooiing van de therapie aanwezig blijft. De aard van de chirurgische resectie moet worden bepaald door de omvang van de tumor bij de eerste evaluatie. De operatie moet worden uitgevoerd volgens geaccepteerde criteria voor primaire chirurgische behandeling van de kanker.

Een geplande halsklierdissectie voor patiënten met meerdere halsklieren of met lymfeklieren groter dan 3 cm in diameter (N2a, N2b, N3) is verplicht, ongeacht de klinische en/of radiografische respons. Een nekdissectie is vereist voor patiënten met de ziekte van N1 als zes weken na voltooiing van de therapie een palpabele of zorgwekkende radiografische afwijking in de nek aanhoudt. De operatie moet worden uitgevoerd binnen 2 weken nadat de beslissing tot halsklierdissectie is genomen.

Straling: Versnelde fractioneringsbestralingstherapie
Straling tot het initiële doelvolume dat de grove en subklinische ziekteplaatsen omvat, zal worden toegediend in 1,8 Gy per fractie, vijf fracties per week tot 54 Gy in 30 fracties gedurende 6 weken. Bij 32,4 Gy/18 Fx (d.w.z. laatste deel van week 4) zal het boostvolume dat de grove tumor en klinisch/radiologisch betrokken knooppunten bedekt, een boostbestraling krijgen van 1,5 Gy/Fx als tweede dagelijkse fractie (interval van ten minste 6 uur) gedurende een totaal 12 behandeldagen (18 Gy totaal). De primaire tumor en klinisch/radiologisch betrokken klieren krijgen 72 Gy in 42 fracties gedurende 6 weken en niet-betrokken klieren krijgen 54 Gy in 6 weken. Klinisch/radiologisch negatief posterieure hals dient een minimale dosis van 50,4 Gy op 3 cm afstand te krijgen. Het voorste onderste nekveld wordt behandeld met 1,8 Gy per fractie op 3 cm diepte tot een totale dosis van 50,4 Gy in 28 fracties in 5,6 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale overleving (percentage deelnemers in leven)
Tijdsspanne: Van randomisatie tot laatste follow-up. Vervolgschema vanaf het einde van de behandeling: 6-8 weken, elke 3 mnd. gedurende 2 jaar, daarna elke 6 mnd. voor 3 jaar, daarna jaarlijks. Maximale follow-up op het moment van analyse was 6,5 jaar. Hier worden driejaarlijkse tarieven vermeld.
De totale overlevingstijd wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de datum van overlijden (falen) of laatst bekende follow-up (gecensureerd). De totale overlevingspercentages worden geschat met de Kaplan-Meier-methode. De volledige verdeling is het resultaat van interesse, en het protocol specificeert dat de verdelingen van faaltijden tussen de armen moeten worden vergeleken, wat wordt gerapporteerd in de resultaten van de statistische analyse. Als samenvatting van de uitkeringen worden driejaarlijkse schattingen gegeven. De analyse zou plaatsvinden nadat 309 sterfgevallen waren gemeld.
Van randomisatie tot laatste follow-up. Vervolgschema vanaf het einde van de behandeling: 6-8 weken, elke 3 mnd. gedurende 2 jaar, daarna elke 6 mnd. voor 3 jaar, daarna jaarlijks. Maximale follow-up op het moment van analyse was 6,5 jaar. Hier worden driejaarlijkse tarieven vermeld.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie van epidermale groeifactorreceptor (EGFR) met resultaten
Tijdsspanne: Van randomisatie tot overlijdensdatum of laatste follow-up
Van randomisatie tot overlijdensdatum of laatste follow-up
Correlatie van COX-2 met resultaten
Tijdsspanne: Van randomisatie tot overlijdensdatum of laatste follow-up
Van randomisatie tot overlijdensdatum of laatste follow-up
Lokaal-regionaal falen (percentage deelnemers met lokaal-regionaal falen)
Tijdsspanne: Van randomisatie tot laatste follow-up. Vervolgschema vanaf het einde van de behandeling: 6-8 weken, elke 3 mnd. gedurende 2 jaar, daarna elke 6 mnd. voor 3 jaar, daarna jaarlijks. Maximale follow-up op het moment van analyse was 6,5 jaar. Hier worden driejaarlijkse tarieven vermeld.
Lokaal-regionale faaltijd wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot aanhoudende ziekte in de primaire tumor of regionale knooppunten (beschouwd als een gebeurtenis op dag 1), terugval/progressie op een van deze locaties (beschouwd als een gebeurtenis op het moment van terugval/progressie) , overlijden (concurrerend evenement) of laatste follow-up (gecensureerd). Progressie wordt gedefinieerd als een geschatte toename van de grootte van de tumor met meer dan 25% of het verschijnen van nieuwe kwaadaardige ziektegebieden. De volledige verdeling is het resultaat van interesse, en het protocol specificeert dat de verdelingen van faaltijden tussen de armen moeten worden vergeleken, wat wordt gerapporteerd in de resultaten van de statistische analyse. Als samenvatting van de uitkeringen worden driejaarlijkse schattingen gegeven. De analyse zou plaatsvinden nadat 309 sterfgevallen waren gemeld.
Van randomisatie tot laatste follow-up. Vervolgschema vanaf het einde van de behandeling: 6-8 weken, elke 3 mnd. gedurende 2 jaar, daarna elke 6 mnd. voor 3 jaar, daarna jaarlijks. Maximale follow-up op het moment van analyse was 6,5 jaar. Hier worden driejaarlijkse tarieven vermeld.
Lokaal-regionaal falen (alternatieve definitie) [percentage deelnemers met lokaal-regionaal falen]
Tijdsspanne: Van randomisatie tot laatste follow-up. Vervolgschema vanaf het einde van de behandeling: 6-8 weken, elke 3 mnd. gedurende 2 jaar, daarna elke 6 mnd. voor 3 jaar, daarna jaarlijks. Maximale follow-up op het moment van analyse was 6,5 jaar. Hier worden driejaarlijkse tarieven vermeld.
Lokaal-regionale faaltijd wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot terugval/progressie in de primaire tumor of regionale knooppunten (gebeurtenis), overlijden door studiekanker of onbekende oorzaken (gebeurtenis), overlijden door andere oorzaken (concurrerende gebeurtenis), metastase op afstand (concurrerend evenement), of laatste follow-up (gecensureerd). Progressie wordt gedefinieerd als een geschatte toename van de grootte van de tumor met meer dan 25% of het verschijnen van nieuwe kwaadaardige ziektegebieden. De volledige verdeling is het resultaat van interesse, en het protocol specificeert dat de verdelingen van faaltijden tussen de armen moeten worden vergeleken, wat wordt gerapporteerd in de resultaten van de statistische analyse. Als samenvatting van de uitkeringen worden driejaarlijkse schattingen gegeven. De analyse zou plaatsvinden nadat 309 sterfgevallen waren gemeld.
Van randomisatie tot laatste follow-up. Vervolgschema vanaf het einde van de behandeling: 6-8 weken, elke 3 mnd. gedurende 2 jaar, daarna elke 6 mnd. voor 3 jaar, daarna jaarlijks. Maximale follow-up op het moment van analyse was 6,5 jaar. Hier worden driejaarlijkse tarieven vermeld.
Ziektevrije overleving (percentage deelnemers dat leeft zonder ziekte)
Tijdsspanne: Van randomisatie tot laatste follow-up. Vervolgschema vanaf het einde van de behandeling: 6-8 weken, elke 3 mnd. gedurende 2 jaar, daarna elke 6 mnd. voor 3 jaar, daarna jaarlijks. Maximale follow-up op het moment van analyse was 6,5 jaar. Hier worden driejaarlijkse tarieven vermeld.
Ziektevrije overlevingstijd wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot aanhoudende ziekte in de primaire tumor of regionale knooppunten (beschouwd als een gebeurtenis op dag 1), terugval/progressie op een van deze locaties (beschouwd als een gebeurtenis op het moment van terugval/progressie) , metastase op afstand (gebeurtenis), tweede primaire tumor (gebeurtenis), overlijden (gebeurtenis) of laatste follow-up (gecensureerd). Progressie wordt gedefinieerd als een geschatte toename van de grootte van de tumor met meer dan 25% of het verschijnen van nieuwe kwaadaardige ziektegebieden. De volledige verdeling is het resultaat van interesse, en het protocol specificeert dat de verdelingen van faaltijden tussen de armen moeten worden vergeleken, wat wordt gerapporteerd in de resultaten van de statistische analyse. Als samenvatting van de uitkeringen worden driejaarlijkse schattingen gegeven. De analyse zou plaatsvinden nadat 309 sterfgevallen waren gemeld.
Van randomisatie tot laatste follow-up. Vervolgschema vanaf het einde van de behandeling: 6-8 weken, elke 3 mnd. gedurende 2 jaar, daarna elke 6 mnd. voor 3 jaar, daarna jaarlijks. Maximale follow-up op het moment van analyse was 6,5 jaar. Hier worden driejaarlijkse tarieven vermeld.
Progressievrije overleving (alternatieve definitie van ziektevrije overleving) [percentage deelnemers dat in leven is zonder progressie]
Tijdsspanne: Van randomisatie tot laatste follow-up. Vervolgschema vanaf het einde van de behandeling: 6-8 weken, elke 3 mnd. gedurende 2 jaar, daarna elke 6 mnd. voor 3 jaar, daarna jaarlijks. Maximale follow-up op het moment van analyse was 6,5 jaar. Hier worden driejaarlijkse tarieven vermeld.
Progressievrije overlevingstijd wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot terugval/progressie in de primaire locatie of regionale knooppunten (event), metastase op afstand (event), overlijden (event) of laatste follow-up (gecensureerd). Progressie wordt gedefinieerd als een geschatte toename van de grootte van de tumor met meer dan 25% of het verschijnen van nieuwe kwaadaardige ziektegebieden. De volledige verdeling is het resultaat van interesse, en het protocol specificeert dat de verdelingen van faaltijden tussen de armen moeten worden vergeleken, wat wordt gerapporteerd in de resultaten van de statistische analyse. Als samenvatting van de uitkeringen worden driejaarlijkse schattingen gegeven. De analyse zou plaatsvinden nadat 309 sterfgevallen waren gemeld.
Van randomisatie tot laatste follow-up. Vervolgschema vanaf het einde van de behandeling: 6-8 weken, elke 3 mnd. gedurende 2 jaar, daarna elke 6 mnd. voor 3 jaar, daarna jaarlijks. Maximale follow-up op het moment van analyse was 6,5 jaar. Hier worden driejaarlijkse tarieven vermeld.
Percentage deelnemers met toxiciteitsgraad 3 of hoger
Tijdsspanne: Van randomisatie tot laatste follow-up. Vervolgschema vanaf het einde van de behandeling: 6-8 weken, elke 3 mnd. gedurende 2 jaar, daarna elke 6 mnd. voor 3 jaar, daarna jaarlijks. Maximale follow-up op het moment van analyse was 6,5 jaar.
Acute radiotherapie-toxiciteiten (binnen 90 dagen vanaf het begin van de radiotherapie) en systemische effecten op elk moment werden gescoord met behulp van Common Toxicity Criteria (CTC) versie 2.0. Late RT-toxiciteiten (> 90 dagen vanaf het begin van de bestralingstherapie) werden gescoord door de Radiotherapie Oncologie Groep (RTOG)/Europese Organisatie voor. Onderzoek en behandeling van kanker (EORTC) criteria. Beide criteria beoordelen de ernst van de toxiciteit van 1=mild tot 5=dood. Samenvattende gegevens worden verstrekt in deze uitkomstmaat; zie de module Ongewenste voorvallen voor specifieke gegevens over ongewenste voorvallen/toxiciteit.
Van randomisatie tot laatste follow-up. Vervolgschema vanaf het einde van de behandeling: 6-8 weken, elke 3 mnd. gedurende 2 jaar, daarna elke 6 mnd. voor 3 jaar, daarna jaarlijks. Maximale follow-up op het moment van analyse was 6,5 jaar.
Performance Status Scale for Head and Neck Cancer (PSS-HN) Normaliteit van dieetscore - Area Under the Curve (AUC) na één jaar
Tijdsspanne: Baseline (voorbehandeling), ergens tijdens de laatste twee weken van de behandeling, drie maanden vanaf het begin van de behandeling en een jaar vanaf het begin van de behandeling.
De PSS-HN is een door een arts beoordeelde evaluatie die wordt uitgevoerd als een ongestructureerd interviewformaat dat drie functies beoordeelt: Normaliteit van het dieet (deze uitkomstmaat), Eten in het openbaar en Begrijpelijkheid van spraak. Elke functie wordt gescoord van 0 tot 100 en afzonderlijk geanalyseerd. Hogere scores duiden op een betere prestatiestatus. Het behandelingseffect werd geanalyseerd als tijdgewogen gemiddelde tussen baseline (vóór behandeling) en één jaar, berekend door gebruik te maken van de oppervlakte onder de curve (AUC).
Baseline (voorbehandeling), ergens tijdens de laatste twee weken van de behandeling, drie maanden vanaf het begin van de behandeling en een jaar vanaf het begin van de behandeling.
PSS-HN Publieke eetscore - AUC na één jaar
Tijdsspanne: Baseline (voorbehandeling), ergens tijdens de laatste twee weken van de behandeling, drie maanden vanaf het begin van de behandeling en een jaar vanaf het begin van de behandeling.
De Performance Status Scale for Head and Neck Cancer (PSS-HN) is een door een arts beoordeelde evaluatie die wordt uitgevoerd als een ongestructureerd interviewformaat dat drie functies beoordeelt: Normaliteit van het dieet, openbaar eten (deze uitkomstmaat) en begrijpelijkheid van spraak. Elke functie wordt gescoord van 0 tot 100 en afzonderlijk geanalyseerd. Hogere scores duiden op een betere prestatiestatus. Het behandelingseffect werd geanalyseerd als tijdgewogen gemiddelde tussen baseline (voorbehandeling) en één jaar, berekend door gebruik te maken van de oppervlakte onder de curve (AUC).
Baseline (voorbehandeling), ergens tijdens de laatste twee weken van de behandeling, drie maanden vanaf het begin van de behandeling en een jaar vanaf het begin van de behandeling.
PSS-HN Verstaanbaarheid van spraakscore - AUC na één jaar
Tijdsspanne: Baseline (voorbehandeling), ergens tijdens de laatste twee weken van de behandeling, drie maanden vanaf het begin van de behandeling en een jaar vanaf het begin van de behandeling.
De Performance Status Scale for Head and Neck Cancer (PSS-HN) is een door een arts beoordeelde evaluatie die wordt uitgevoerd als een ongestructureerd interviewformaat dat drie functies beoordeelt: Normaliteit van het dieet, eten in het openbaar en begrijpelijkheid van spraak (deze uitkomstmaat). Elke functie wordt gescoord van 0 tot 100 en afzonderlijk geanalyseerd. Hogere scores duiden op een betere prestatiestatus. Het behandelingseffect werd geanalyseerd als tijdgewogen gemiddelde tussen baseline (voorbehandeling) en één jaar, berekend door gebruik te maken van de oppervlakte onder de curve (AUC).
Baseline (voorbehandeling), ergens tijdens de laatste twee weken van de behandeling, drie maanden vanaf het begin van de behandeling en een jaar vanaf het begin van de behandeling.
Hoofd- en nekradiotherapievragenlijst (HNRQ) - AUC na één jaar
Tijdsspanne: Baseline (voorbehandeling), ergens tijdens de laatste twee weken van de behandeling, drie maanden vanaf het begin van de behandeling en een jaar vanaf het begin van de behandeling.
De HNRQ is een door de patiënt gerapporteerde vragenlijst die op papier wordt beheerd; het meet stralingsgerelateerde bijwerkingen en het algehele welzijn van patiënten met hoofd-halskanker in de afgelopen week. De totaalscore is het gemiddelde van de 22 vragen, met een bereik van 1 tot 7. Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven. Het behandelingseffect werd geanalyseerd als tijdgewogen gemiddelde tussen baseline (vóór behandeling) en 1 jaar, berekend door gebruik te maken van de oppervlakte onder de curve (AUC).
Baseline (voorbehandeling), ergens tijdens de laatste twee weken van de behandeling, drie maanden vanaf het begin van de behandeling en een jaar vanaf het begin van de behandeling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Radiation Therapy Oncology Group

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)
NRG Oncology

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Phuc Felix Nguyen-Tan, MD, Chum Hospital Notre Dame

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2002

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2002

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2003

Eerst geplaatst (Geschat)

27 januari 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RTOG 0129
  • CDR0000257233
  • RTOG-H-0129

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op cisplatine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren