Kemoterapi og strålebehandling med eller uden kirurgi til behandling af patienter med hoved- og nakkekræft
3. juli 2023 opdateret af: Radiation Therapy Oncology Group
Et fase III-forsøg med samtidig stråling og kemoterapi til avancerede hoved- og halskarcinomer
RATIONALE: Strålebehandling (RT) bruger højenergi røntgenstråler til at beskadige tumorceller. At give strålebehandling på forskellige måder og kombinere det med kemoterapi før operation kan dræbe flere tumorceller. Det vides endnu ikke, hvilket strålebehandlingsregime kombineret med kemoterapi med eller uden kirurgi er mere effektivt til hoved- og halskræft.
FORMÅL: Randomiseret fase III-forsøg til at sammenligne to forskellige strålebehandlingsregimer kombineret med cisplatin med eller uden kirurgi til behandling af patienter, der har stadium III eller stadium IV hoved- og halscancer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
Primær
- Sammenlign den samlede overlevelse af patienter med stadium III eller IV planocellulært karcinom i hoved og hals behandlet med konventionel vs accelereret strålebehandling og samtidig cisplatin med eller uden kirurgisk resektion.
Sekundær
- Sammenlign lokal-regional kontrol af sygdom og sygdomsfri rater hos patienter behandlet med disse regimer.
- Sammenlign den akutte og sene toksicitet af disse regimer hos disse patienter.
- Sammenlign livskvalitet, opfattelse af bivirkninger og præstationsstatus for patienter behandlet med disse regimer.
- Bestem, om epidermal vækstfaktorreceptor og cyclo-oxygenase-2-ekspression er uafhængige prognostiske markører hos patienter behandlet med disse regimer.
OVERSIGT: Dette er en randomiseret, multicenter undersøgelse. Patienterne stratificeres efter tumorsted (strubehovedet vs. andet), nodalstadiet (N0 vs N1 eller N2a eller N2b vs N2c eller N3) og Zubrod-ydelsesstatus (0 vs 1). Patienterne randomiseres til 1 ud af 2 behandlingsarme.
- Arm I: Patienter gennemgår standard fraktioneret strålebehandling 5 dage om ugen i 7 uger. Patienter får også cisplatin IV på dag 1, 22 og 43.
- Arm II: Patienter gennemgår accelereret fraktioneringsstrålebehandling 5 dage om ugen i 3,5 uger og derefter to gange om dagen, 5 dage om ugen, i 2,5 uger. Patienterne får også cisplatin IV på dag 1 og 22.
Patienter med biopsi-påvist recidiverende sygdom mere end 3 måneder efter afslutning af behandlingen gennemgår kirurgisk resektion af den primære tumor.
Livskvalitet vurderes ved baseline, i løbet af en af de sidste 2 ugers behandling, ved 3 og 12 måneder og derefter årligt i 4 år.
Patienterne følges efter 6-8 uger, hver 3. måned i 2 år, hver 6. måned i 3 år og derefter årligt.
PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 720 patienter (360 pr. behandlingsarm) vil blive akkumuleret til denne undersøgelse inden for 3 år.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
743
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
- Comprehensive Cancer Center at University of Alabama at Birmingham
-
Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36607
- Mobile Infirmary Medical Center
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85013
- Foundation for Cancer Research and Education
-
Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
- CCOP - Mayo Clinic Scottsdale Oncology Program
-
Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85260
- Scottsdale Healthcare - Shea
-
Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85260
- Virginia G. Piper Cancer Center at Scottsdale Healthcare - Osborn
-
-
California
-
Burbank, California, Forenede Stater, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center - Burbank
-
Hayward, California, Forenede Stater, 94545
- Saint Rose Hospital
-
Inglewood, California, Forenede Stater, 90301
- Cancer Care Consultants Medical Associates at Daniel Freeman Memorial Hospital
-
Livermore, California, Forenede Stater, 94550
- Valley Memorial Hospital
-
Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
- Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033-0804
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
-
Mission Hills, California, Forenede Stater, 91346-9600
- Providence Holy Cross Cancer Center
-
Oakland, California, Forenede Stater, 94602
- Highland General Hospital
-
Oakland, California, Forenede Stater, 94609
- CCOP - Bay Area Tumor Institute
-
Oakland, California, Forenede Stater, 94609
- Summit Medical Center
-
Pomona, California, Forenede Stater, 91767
- Pomona Valley Hospital Medical Center
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
- University of California Davis Cancer Center
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95815
- Radiological Associates of Sacramento Medical Group, Inc.
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92134
- Naval Medical Center - San Diego
-
San Pablo, California, Forenede Stater, 94806
- J.C. Robinson, M.D. Regional Cancer Center
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80909
- Memorial Hospital Cancer Center
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80217-3364
- University of Colorado Cancer Center at University of Colorado Health Sciences Center
-
-
Delaware
-
Lewes, Delaware, Forenede Stater, 19958
- Beebe Medical Center
-
Newark, Delaware, Forenede Stater, 19718
- CCOP - Christiana Care Health Services
-
Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19805
- St. Francis Hospital
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33308
- Michael & Dianne Bienes Comprehensive Cancer Center at Holy Cross Hospital
-
Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33901
- 21st Century Oncology - Fort Myers
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
- Shands Cancer Center at the University of Florida - Jacksonville
-
Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
- Memorial Cancer Institute at Memorial Regional Hospital
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
- Baptist Cancer Institute - Jacksonville
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32209
- University of Florida Shands Cancer Center
-
Jupiter, Florida, Forenede Stater, 33458
- Ella Milbank Foshay Cancer Center at Jupiter Medical Center
-
Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33140
- CCOP - Mount Sinai Medical Center
-
Panama City, Florida, Forenede Stater, 32405
- Gulf Coast Cancer Treatment Center
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute at University of South Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Emory University Hospital - Atlanta
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
- Georgia Cancer Center for Excellence at Grady Memorial Hospital
-
Columbus, Georgia, Forenede Stater, 31904
- John B. Amos Community Cancer Center
-
Gainesville, Georgia, Forenede Stater, 30501
- Northeast Georgia Medical Center
-
Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31403
- Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Forenede Stater, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center at Saint Alphonsus Regional Medical Center
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Forenede Stater, 60005
- Northwest Community Hospital
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60608
- Mount Sinai Hospital Medical Center
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60657
- Creticos Cancer Center at Advocate Illinois Masonic Medical Center
-
Downers Grove, Illinois, Forenede Stater, 60515
- Cancer Care Center at Advocate Good Samaritan Hospital
-
Elk Grove Village, Illinois, Forenede Stater, 60007
- Alexian Brothers Cancer Care Center
-
Harvey, Illinois, Forenede Stater, 60426
- Ingalls Cancer Care Center at Ingalls Memorial Hospital
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, Forenede Stater, 46016
- St. John's Cancer Center at St. John's Medical Center
-
Beech Grove, Indiana, Forenede Stater, 46107
- St. Francis Hospital and Health Centers
-
Elkhart, Indiana, Forenede Stater, 46515
- Elkhart General Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Indiana University Cancer Center
-
La Porte, Indiana, Forenede Stater, 46350
- Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
-
Plymouth, Indiana, Forenede Stater, 46544
- Saint Joseph Regional Medical Center - Plymouth Campus
-
South Bend, Indiana, Forenede Stater, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
South Bend, Indiana, Forenede Stater, 46601
- CCOP - Northern Indiana CR Consortium
-
-
Iowa
-
Dubuque, Iowa, Forenede Stater, 52001
- Wendt Regional Cancer Center at Finley Hospital
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Forenede Stater, 42101
- Cancer Treatment Center at the Medical Center - Bowling Green
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
- Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
- James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70806
- Baton Rouge General Regional Cancer Center
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
- MBCCOP - LSU Health Sciences Center
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
- Cancer Center at Medical Center of Louisiana - New Orleans
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
- Tulane Cancer Center
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70115
- New Orleans Cancer Institute at Memorial Medical Center
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Forenede Stater, 21401
- DeCesaris Cancer Institute at Anne Arundel Medical Center
-
Elkton, Maryland, Forenede Stater, 21921
- Union Hospital Cancer Center at Union Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
- Cancer Research Center at Boston Medical Center
-
Fall River, Massachusetts, Forenede Stater, 02721
- Hudner Oncology Center at Saint Anne's Hospital
-
Hyannis, Massachusetts, Forenede Stater, 02601
- Cape Cod Hospital
-
Quincy, Massachusetts, Forenede Stater, 02169
- South Suburban Oncology Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106-0995
- St. Joseph Mercy Cancer Center at St. Joseph Mercy Hospital
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48100
- CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
-
Dearborn, Michigan, Forenede Stater, 48123
- Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201-1379
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48236
- Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
-
Flint, Michigan, Forenede Stater, 48502
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, Forenede Stater, 48532
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Flint, Michigan, Forenede Stater, 48532
- Great Lakes Cancer Institute at McLaren Regional Medical Center
-
Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49001
- Borgess Medical Center
-
Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49001
- CCOP - Kalamazoo
-
Saginaw, Michigan, Forenede Stater, 48601
- Seton Cancer Institute - Saginaw
-
Warren, Michigan, Forenede Stater, 48903
- St. John Macomb Hospital
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Forenede Stater, 63703
- Cancer Institute of Cape Girardeau
-
Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64131
- CCOP - Kansas City
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Saint Louis University Cancer Center
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital
-
Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65802
- CCOP - Cancer Research for the Ozarks
-
Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65804
- St. John's Regional Health Center
-
Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
- Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
- Methodist Hospital Cancer Center at Nebraska Methodist Hospital - Omaha
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
- CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Reno, Nevada, Forenede Stater, 89502
- Washoe Cancer Services at Washoe Medical Center - Reno
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
- Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Forenede Stater, 08103
- Cancer Institute of New Jersey at the Cooper University Hospital
-
Long Branch, New Jersey, Forenede Stater, 07740
- Monmouth Medical Center
-
Millville, New Jersey, Forenede Stater, 08332
- South Jersey Healthcare Regional Cancer Center
-
Mount Holly, New Jersey, Forenede Stater, 08060
- Fox Chase Virtua Health Cancer Program - Marlton
-
Toms River, New Jersey, Forenede Stater, 08755
- Community Medical Center
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11215
- New York Methodist Hospital
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
- CCOP - North Shore University Hospital
-
Plattsburgh, New York, Forenede Stater, 12901
- Fitzpatrick Cancer Center at Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
-
Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
- SUNY Upstate Medical University Hospital
-
-
North Carolina
-
Asheboro, North Carolina, Forenede Stater, 27203
- Randolph Hospital
-
Eden, North Carolina, Forenede Stater, 27288
- John Smith, Jr./Dalton McMichael Cancer Center at Morehead Memorial Hospital
-
Goldsboro, North Carolina, Forenede Stater, 27534
- Wayne Radiation Oncology
-
Goldsboro, North Carolina, Forenede Stater, 27534
- Wayne Memorial Hospital, Incorporated
-
Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27401
- Moses Cone Regional Cancer Center at Wesley Long Community Hospital
-
Reidsville, North Carolina, Forenede Stater, 27320
- Annie Penn Cancer Center
-
Rutherfordton, North Carolina, Forenede Stater, 28139
- Rutherford Hospital
-
Wilson, North Carolina, Forenede Stater, 27893
- Wilson Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
-
-
North Dakota
-
Minot, North Dakota, Forenede Stater, 58701
- Trinity Cancer Care Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Forenede Stater, 44307
- McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
-
Akron, Ohio, Forenede Stater, 44304
- Akron City Hospital at Summa Health System
-
Canton, Ohio, Forenede Stater, 44710-1799
- Aultman Hospital Cancer Center at Aultman Health Foundation
-
Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45428
- Veterans Affairs Medical Center - Dayton
-
Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45409
- Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45405
- Grandview Hospital
-
Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45406
- Good Samaritan Hospital
-
Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45415
- Samaritan North Cancer Care Center
-
Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45429
- CCOP - Dayton
-
Kettering, Ohio, Forenede Stater, 45429
- Charles F. Kettering Memorial Hospital
-
Lima, Ohio, Forenede Stater, 45801
- St. Rita's Medical Center
-
Middletown, Ohio, Forenede Stater, 45044
- Middletown Regional Hospital
-
Salem, Ohio, Forenede Stater, 44460
- Cancer Research UK Medical Oncology Unit at Churchill Hospital & Weatherall Institute of Molecular Medicine - Oxford
-
Troy, Ohio, Forenede Stater, 45373
- UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
-
Wooster, Ohio, Forenede Stater, 44691
- Cancer Treatment Center
-
Xenia, Ohio, Forenede Stater, 45385
- Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74136
- Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
-
Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74104
- LaFortune Cancer Center at St. John Health System
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Forenede Stater, 19001
- Abington Memorial Hospital
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Forenede Stater, 19010
- Bryn Mawr Hospital
-
Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033-0850
- Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
-
Paoli, Pennsylvania, Forenede Stater, 19301
- Cancer Center at Paoli Memorial Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111-2497
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19141
- Albert Einstein Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15219
- Mercy Hospital of Pittsburgh
-
Scranton, Pennsylvania, Forenede Stater, 18501
- Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
-
Wynnewood, Pennsylvania, Forenede Stater, 19096
- CCOP - MainLine Health
-
Wynnewood, Pennsylvania, Forenede Stater, 19096
- Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Forenede Stater, 29621
- Rose Ramer Cancer Clinic at Anderson Area Medical Center
-
Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
- CCOP - Greenville
-
Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29601
- Bon Secours St. Francis Health System
-
Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
- Greenville Hospital System Cancer Center
-
Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
- Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
-
Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29304
- CCOP - Upstate Carolina
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Forenede Stater, 57701
- Rapid City Regional Hospital
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Vanderbilt Medical Center
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79106
- Harrington Cancer Center
-
Fort Sam Houston, Texas, Forenede Stater, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- M.D. Anderson Cancer Center at University of Texas
-
Lackland Air Force Base, Texas, Forenede Stater, 78236
- Wilford Hall Medical Center
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Forenede Stater, 84107
- Cottonwood Hospital Medical Center
-
Ogden, Utah, Forenede Stater, 84403
- McKay-Dee Hospital Center
-
Provo, Utah, Forenede Stater, 84603
- Utah Valley Regional Medical Center - Provo
-
Saint George, Utah, Forenede Stater, 84770
- Dixie Regional Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84143
- LDS Hospital
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
- Huntsman Cancer Institute at University of Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84106
- Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
- Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
-
-
Virginia
-
Danville, Virginia, Forenede Stater, 24541
- Danville Regional Medical Center
-
Kilmarnock, Virginia, Forenede Stater, 22482
- Rappahannock General Hospital
-
Portsmouth, Virginia, Forenede Stater, 23708-2197
- Naval Medical Center - Portsmouth
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23249
- Veterans Affairs Medical Center - Richmond
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298-0037
- Massey Cancer Center at Virginia Commonwealth University
-
South Hill, Virginia, Forenede Stater, 23970-0090
- Community Memorial Health Center
-
-
Washington
-
Yakima, Washington, Forenede Stater, 98902
- North Star Lodge Cancer Center
-
Yakima, Washington, Forenede Stater, 98902
- Washington Hematology - Oncology Specialists
-
-
West Virginia
-
Wheeling, West Virginia, Forenede Stater, 26003
- Schiffler Cancer Center at Wheeling Hospital
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54303
- Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54301-3526
- Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54301
- St. Vincent Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54303
- St. Mary's Hospital Medical Center
-
La Crosse, Wisconsin, Forenede Stater, 54601
- Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
- University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
-
Manitowoc, Wisconsin, Forenede Stater, 54221
- Holy Family Memorial Medical Center
-
Marinette, Wisconsin, Forenede Stater, 54143
- Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
-
Menomonee Falls, Wisconsin, Forenede Stater, 53051
- Community Memorial Hospital
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53295
- Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- Medical College of Wisconsin Cancer Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53211
- St. Mary's Cancer Center at Columbia St. Mary's Hospital - Milwaukee Campus
-
Oconomowoc, Wisconsin, Forenede Stater, 53066-3896
- Oconomowoc Memorial Hospital
-
Racine, Wisconsin, Forenede Stater, 53405
- All Saints Cancer Center at All Saints Healthcare
-
Waukesha, Wisconsin, Forenede Stater, 53188
- Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
SYGDOMS KARAKTERISTIKA:
Histologisk bekræftet pladecellekarcinom i mundhulen, oropharynx, hypopharynx eller larynx
- Trin III eller IV (T2, N2-3, M0 eller T3-4, enhver N, M0)
- Ingen metastaser under kravebenet eller længere væk ved klinisk undersøgelse eller radiologi
PATIENT KARAKTERISTIKA:
Alder
- 18 og derover
Præstationsstatus
- Zubrod 0-1
Forventede levealder
- Ikke specificeret
Hæmatopoietisk
- Absolut granulocyttal mindst 2.000/mm^3
- Blodpladetal mindst 100.000/mm^3
Hepatisk
- Bilirubin ikke større end 1,5 mg/dL
- Alaninaminotransferase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST) ikke mere end 2 gange øvre normalgrænse
Renal
- Kreatinin ikke større end 1,5 mg/dL
- Kreatininclearance mindst 50 ml/min
- Calcium normalt
Kardiovaskulær
- Ingen symptomatisk koronararteriesygdom (angina)
- Ingen myokardieinfarkt inden for de seneste 6 måneder
Andet
- Ingen anden invasiv malignitet inden for de seneste 3 år undtagen non-melanom hudkræft
- Ingen samtidige primære tumorer
- Ikke gravid eller ammende
- Negativ graviditetstest
- Fertile patienter skal bruge effektiv prævention
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:
Biologisk terapi
- Ikke specificeret
Kemoterapi
- Ingen forudgående kemoterapi
Endokrin terapi
- Ikke specificeret
Strålebehandling
- Ingen forudgående strålebehandling af hoved og hals undtagen radioaktiv jodbehandling
Kirurgi
Ingen forudgående operation af den primære tumor eller noder undtagen diagnostisk biopsi eller nodalprøvetagning af nakkesygdom
- Ingen radikal eller modificeret nakkedissektion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Standard fraktionering RT + cisplatin
Standard fraktioneret strålebehandling med samtidig cisplatin efterfulgt af konventionel kirurgi for udvalgte patienter.
|
100 mg/m^2 intravenøst på dag 1, 22
Stråling vil blive leveret i 2 Gy pr. fraktion, fem fraktioner om ugen.
Den primære tumor og klinisk/radiologisk involverede knuder vil modtage 70 Gy om 7 uger og uinvolverede knuder vil modtage 50 Gy om 5 uger.
Det forreste underhalsfelt vil blive behandlet med 2 Gy pr. fraktion i 3 cm dybde til en total dosis på 50 Gy.
Kirurgisk fjernelse (bjærgningsresektion) af den primære tumor bør udføres, hvis biopsi-bevist cancer forbliver mere end tre måneder efter afslutning af behandlingen. Arten af den kirurgiske resektion bør dikteres af tumorens omfang ved den indledende evaluering. Operationen bør udføres efter accepterede kriterier for primær kirurgisk behandling af kræften. En planlagt nakkedissektion for patienter med flere nakkeknuder eller med lymfeknuder over 3 cm i diameter (N2a, N2b, N3) er obligatorisk, uanset den kliniske og/eller radiografiske respons. En halsdissektion er påkrævet for patienter med N1-sygdom, hvis en håndgribelig eller bekymrende radiografisk abnormitet fortsætter i nakken seks uger efter afslutning af behandlingen. Kirurgi bør udføres inden for 2 uger, når beslutningen om nakkedissektion er truffet. |
|
Eksperimentel: Accelereret fraktionering RT + cisplatin
Accelereret fraktioneret strålebehandling ved samtidig boost med samtidig cisplatin efterfulgt af konventionel kirurgi for udvalgte patienter.
|
100 mg/m^2 intravenøst på dag 1, 22
Kirurgisk fjernelse (bjærgningsresektion) af den primære tumor bør udføres, hvis biopsi-bevist cancer forbliver mere end tre måneder efter afslutning af behandlingen. Arten af den kirurgiske resektion bør dikteres af tumorens omfang ved den indledende evaluering. Operationen bør udføres efter accepterede kriterier for primær kirurgisk behandling af kræften. En planlagt nakkedissektion for patienter med flere nakkeknuder eller med lymfeknuder over 3 cm i diameter (N2a, N2b, N3) er obligatorisk, uanset den kliniske og/eller radiografiske respons. En halsdissektion er påkrævet for patienter med N1-sygdom, hvis en håndgribelig eller bekymrende radiografisk abnormitet fortsætter i nakken seks uger efter afslutning af behandlingen. Kirurgi bør udføres inden for 2 uger, når beslutningen om nakkedissektion er truffet.
Stråling til det oprindelige målvolumen, der omfatter de grove og subkliniske sygdomssteder, vil blive leveret i 1,8 Gy pr. fraktion, fem fraktioner om ugen til 54 Gy i 30 fraktioner over 6 uger.
Ved 32,4 Gy/18 Fx (dvs. den sidste del af uge 4), vil boostvolumenet, der dækker brutto tumor og klinisk/radiologisk involverede knuder, modtage boost-bestråling på 1,5 Gy/Fx som anden daglig fraktion (mindst 6 timers interval) i en i alt 12 behandlingsdage (18 Gy i alt).
Den primære tumor og klinisk/radiologisk involverede noder vil modtage 72 Gy i 42 fraktioner over 6 uger, og ikke-involverede noder vil modtage 54 Gy i 6 uger.
Klinisk/radiologisk negativ posterior hals skal have en minimumsdosis på 50,4 Gy ved 3 cm.
Det forreste underhalsfelt vil blive behandlet med 1,8 Gy pr. fraktion i 3 cm dybde til en samlet dosis på 50,4 Gy i 28 fraktioner på 5,6 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse (procentdel af deltagere i live)
Tidsramme: Fra randomisering til sidste opfølgning. Opfølgningsplan fra endt behandling: 6-8 uger, hver 3. måned. i 2 år, derefter hver 6. måned. i 3 år, derefter årligt. Maksimal opfølgning på analysetidspunktet var 6,5 år. Treårige rater er rapporteret her.
|
Samlet overlevelsestid er defineret som tiden fra randomisering til dødsdatoen (fejl) eller sidst kendte opfølgning (censureret).
Samlede overlevelsesrater estimeres ved Kaplan-Meier-metoden.
Den fulde fordeling er resultatet af interesse, og protokollen specificerer, at fordelingen af fejltider sammenlignes mellem armene, hvilket er rapporteret i de statistiske analyseresultater.
Treårige skøn er givet som et resumé af fordelingen.
Analyse var planlagt til at finde sted efter 309 dødsfald var blevet rapporteret.
|
Fra randomisering til sidste opfølgning. Opfølgningsplan fra endt behandling: 6-8 uger, hver 3. måned. i 2 år, derefter hver 6. måned. i 3 år, derefter årligt. Maksimal opfølgning på analysetidspunktet var 6,5 år. Treårige rater er rapporteret her.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation af epidermal vækstfaktorreceptor (EGFR) med resultater
Tidsramme: Fra randomisering til dødsdato eller sidste opfølgning
|
Fra randomisering til dødsdato eller sidste opfølgning
|
|
|
Korrelation af COX-2 med resultater
Tidsramme: Fra randomisering til dødsdato eller sidste opfølgning
|
Fra randomisering til dødsdato eller sidste opfølgning
|
|
|
Lokal-regional fiasko (Procentdel af deltagere med lokal-regional fiasko)
Tidsramme: Fra randomisering til sidste opfølgning. Opfølgningsplan fra endt behandling: 6-8 uger, hver 3. måned. i 2 år, derefter hver 6. måned. i 3 år, derefter årligt. Maksimal opfølgning på analysetidspunktet var 6,5 år. Treårige rater er rapporteret her.
|
Lokal-regional fejltid er defineret som tid fra randomisering til vedvarende sygdom i den primære tumor eller regionale knuder (betragtes som en hændelse på dag 1), tilbagefald/progression på et af disse steder (betragtes som en hændelse på tidspunktet for tilbagefald/progression) , død (konkurrerende begivenhed) eller sidste opfølgning (censureret).
Progression er defineret som en estimeret stigning i størrelsen af tumoren på mere end 25 % eller fremkomsten af nye områder med malign sygdom.
Den fulde fordeling er resultatet af interesse, og protokollen specificerer, at fordelingen af fejltider sammenlignes mellem armene, hvilket er rapporteret i de statistiske analyseresultater.
Treårige skøn er givet som et resumé af fordelingen.
Analyse var planlagt til at finde sted efter 309 dødsfald var blevet rapporteret.
|
Fra randomisering til sidste opfølgning. Opfølgningsplan fra endt behandling: 6-8 uger, hver 3. måned. i 2 år, derefter hver 6. måned. i 3 år, derefter årligt. Maksimal opfølgning på analysetidspunktet var 6,5 år. Treårige rater er rapporteret her.
|
|
Lokal-regional fejl (alternativ definition) [Procentdel af deltagere med lokal-regional fejl]
Tidsramme: Fra randomisering til sidste opfølgning. Opfølgningsplan fra endt behandling: 6-8 uger, hver 3. måned. i 2 år, derefter hver 6. måned. i 3 år, derefter årligt. Maksimal opfølgning på analysetidspunktet var 6,5 år. Treårige rater er rapporteret her.
|
Lokal-regional fiaskotid er defineret som tid fra randomisering til tilbagefald/progression i den primære tumor eller regionale knuder (hændelse), død på grund af undersøgelseskræft eller ukendte årsager (hændelse), død på grund af andre årsager (konkurrerende hændelse), fjernmetastase (konkurrerende begivenhed), eller sidste opfølgning (censureret).
Progression er defineret som en estimeret stigning i størrelsen af tumoren på mere end 25 % eller fremkomsten af nye områder med malign sygdom.
Den fulde fordeling er resultatet af interesse, og protokollen specificerer, at fordelingen af fejltider sammenlignes mellem armene, hvilket er rapporteret i de statistiske analyseresultater.
Treårige skøn er givet som et resumé af fordelingen.
Analyse var planlagt til at finde sted efter 309 dødsfald var blevet rapporteret.
|
Fra randomisering til sidste opfølgning. Opfølgningsplan fra endt behandling: 6-8 uger, hver 3. måned. i 2 år, derefter hver 6. måned. i 3 år, derefter årligt. Maksimal opfølgning på analysetidspunktet var 6,5 år. Treårige rater er rapporteret her.
|
|
Sygdomsfri overlevelse (procentdel af deltagere, der lever uden sygdom)
Tidsramme: Fra randomisering til sidste opfølgning. Opfølgningsplan fra endt behandling: 6-8 uger, hver 3. måned. i 2 år, derefter hver 6. måned. i 3 år, derefter årligt. Maksimal opfølgning på analysetidspunktet var 6,5 år. Treårige rater er rapporteret her.
|
Sygdomsfri overlevelsestid er defineret som tiden fra randomisering til vedvarende sygdom i den primære tumor eller regionale knuder (betragtes som en hændelse på dag 1), tilbagefald/progression på et af disse steder (betragtes som en hændelse på tidspunktet for tilbagefald/progression) , fjernmetastase (hændelse), anden primær tumor (hændelse), død (hændelse) eller sidste opfølgning (censureret).
Progression er defineret som en estimeret stigning i størrelsen af tumoren på mere end 25 % eller fremkomsten af nye områder med malign sygdom.
Den fulde fordeling er resultatet af interesse, og protokollen specificerer, at fordelingen af fejltider sammenlignes mellem armene, hvilket er rapporteret i de statistiske analyseresultater.
Treårige skøn er givet som et resumé af fordelingen.
Analyse var planlagt til at finde sted efter 309 dødsfald var blevet rapporteret.
|
Fra randomisering til sidste opfølgning. Opfølgningsplan fra endt behandling: 6-8 uger, hver 3. måned. i 2 år, derefter hver 6. måned. i 3 år, derefter årligt. Maksimal opfølgning på analysetidspunktet var 6,5 år. Treårige rater er rapporteret her.
|
|
Progressionsfri overlevelse (alternativ definition af sygdomsfri overlevelse) [Procentdel af deltagere i live uden progression]
Tidsramme: Fra randomisering til sidste opfølgning. Opfølgningsplan fra endt behandling: 6-8 uger, hver 3. måned. i 2 år, derefter hver 6. måned. i 3 år, derefter årligt. Maksimal opfølgning på analysetidspunktet var 6,5 år. Treårige rater er rapporteret her.
|
Progressionsfri overlevelsestid er defineret som tid fra randomisering til tilbagefald/progression i det primære sted eller regionale knuder (hændelse), fjernmetastase (hændelse), død (hændelse) eller sidste opfølgning (censureret).
Progression er defineret som en estimeret stigning i størrelsen af tumoren på mere end 25 % eller fremkomsten af nye områder med malign sygdom.
Den fulde fordeling er resultatet af interesse, og protokollen specificerer, at fordelingen af fejltider sammenlignes mellem armene, hvilket er rapporteret i de statistiske analyseresultater.
Treårige skøn er givet som et resumé af fordelingen.
Analyse var planlagt til at finde sted efter 309 dødsfald var blevet rapporteret.
|
Fra randomisering til sidste opfølgning. Opfølgningsplan fra endt behandling: 6-8 uger, hver 3. måned. i 2 år, derefter hver 6. måned. i 3 år, derefter årligt. Maksimal opfølgning på analysetidspunktet var 6,5 år. Treårige rater er rapporteret her.
|
|
Procentdel af deltagere med toksicitetsgrad 3 eller højere
Tidsramme: Fra randomisering til sidste opfølgning. Opfølgningsplan fra endt behandling: 6-8 uger, hver 3. måned. i 2 år, derefter hver 6. måned. i 3 år, derefter årligt. Maksimal opfølgning på analysetidspunktet var 6,5 år.
|
Akutte stråleterapitoksiciteter (inden for 90 dage fra start af strålebehandling) og systemiske virkninger til enhver tid blev bedømt ved brug af Common Toxicity Criteria (CTC) version 2.0.
Sen RT-toksicitet (> 90 dage fra start af strålebehandling) blev bedømt af Radiation Therapy Oncology Group (RTOG)/European Organisation for.
Kriterier for forskning og behandling af kræft (EORTC).
Begge kriterier graderer toksicitet fra 1=mild til 5=død.
Sammenfattende data er givet i dette resultatmål; se Uønskede hændelser-modulet for specifikke uønskede hændelser/toksicitetsdata.
|
Fra randomisering til sidste opfølgning. Opfølgningsplan fra endt behandling: 6-8 uger, hver 3. måned. i 2 år, derefter hver 6. måned. i 3 år, derefter årligt. Maksimal opfølgning på analysetidspunktet var 6,5 år.
|
|
Præstationsstatusskala for hoved- og nakkekræft (PSS-HN) Normalitet af diætscore - AUC (Areal Under the Curve) efter et år
Tidsramme: Baseline (forbehandling), engang i løbet af de sidste to ugers behandling, tre måneder fra behandlingsstart og et år fra behandlingsstart.
|
PSS-HN er en klinikervurderet evaluering udført som et ustruktureret interviewformat, der vurderer tre funktioner: Normalitet af kost (dette resultatmål), offentlig spisning og taleforståelighed.
Hver funktion scores fra 0 til 100 og analyseres separat.
Højere score indikerer bedre præstationsstatus.
Behandlingseffekt blev analyseret som tidsvægtet gennemsnit mellem baseline (forbehandling) og et år beregnet ved brug af arealet under kurven (AUC).
|
Baseline (forbehandling), engang i løbet af de sidste to ugers behandling, tre måneder fra behandlingsstart og et år fra behandlingsstart.
|
|
PSS-HN Public Eating Score - AUC på et år
Tidsramme: Baseline (forbehandling), engang i løbet af de sidste to ugers behandling, tre måneder fra behandlingsstart og et år fra behandlingsstart.
|
Performance Status Scale for Head and Neck Cancer (PSS-HN) er en kliniker-vurderet evaluering udført som et ustruktureret interviewformat, der vurderer tre funktioner: Normalitet af kost, offentlig spisning (dette resultatmål) og taleforståelighed.
Hver funktion scores fra 0 til 100 og analyseres separat.
Højere score indikerer bedre præstationsstatus.
Behandlingseffekt blev analyseret som tidsvægtet gennemsnit mellem baseline (forbehandling) og et år beregnet ved brug af arealet under kurven (AUC).
|
Baseline (forbehandling), engang i løbet af de sidste to ugers behandling, tre måneder fra behandlingsstart og et år fra behandlingsstart.
|
|
PSS-HN Understandability of Speech Score - AUC på et år
Tidsramme: Baseline (forbehandling), engang i løbet af de sidste to ugers behandling, tre måneder fra behandlingsstart og et år fra behandlingsstart.
|
Performance Status Scale for Head and Neck Cancer (PSS-HN) er en kliniker-vurderet evaluering udført som et ustruktureret interviewformat, der vurderer tre funktioner: Normalitet af kost, offentlig spisning og forståelighed af tale (dette resultatmål).
Hver funktion scores fra 0 til 100 og analyseres separat.
Højere score indikerer bedre præstationsstatus.
Behandlingseffekt blev analyseret som tidsvægtet gennemsnit mellem baseline (forbehandling) og et år beregnet ved brug af arealet under kurven (AUC).
|
Baseline (forbehandling), engang i løbet af de sidste to ugers behandling, tre måneder fra behandlingsstart og et år fra behandlingsstart.
|
|
Head and Neck Radiotherapy Questionnaire (HNRQ) - AUC på et år
Tidsramme: Baseline (forbehandling), engang i løbet af de sidste to ugers behandling, tre måneder fra behandlingsstart og et år fra behandlingsstart.
|
HNRQ er et patientrapporteret spørgeskema, der administreres gennem et papirformat; den måler strålingsrelaterede bivirkninger og det generelle velbefindende hos patienter med hoved- og halskræft i den seneste uge.
Den samlede score er gennemsnittet af de 22 spørgsmål, med et interval på 1 til 7. Højere score indikerer bedre livskvalitet.
Behandlingseffekt blev analyseret som tidsvægtet gennemsnit mellem baseline (forbehandling) og 1 år beregnet ved brug af arealet under kurven (AUC).
|
Baseline (forbehandling), engang i løbet af de sidste to ugers behandling, tre måneder fra behandlingsstart og et år fra behandlingsstart.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Phuc Felix Nguyen-Tan, MD, Chum Hospital Notre Dame
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gillison ML, Zhang Q, Jordan R, Xiao W, Westra WH, Trotti A, Spencer S, Harris J, Chung CH, Ang KK. Tobacco smoking and increased risk of death and progression for patients with p16-positive and p16-negative oropharyngeal cancer. J Clin Oncol. 2012 Jun 10;30(17):2102-11. doi: 10.1200/JCO.2011.38.4099. Epub 2012 May 7.
- Wuthrick EJ, Zhang Q, Machtay M, et al.: The influence of institutional head and neck cancer (HNC) clinical trial accrual on overall survival (OS): An analysis of RTOG 0129. [Abstract] J Clin Oncol 30 (Suppl 15): A-5530, 2012.
- Ang KK, Harris J, Wheeler R, Weber R, Rosenthal DI, Nguyen-Tan PF, Westra WH, Chung CH, Jordan RC, Lu C, Kim H, Axelrod R, Silverman CC, Redmond KP, Gillison ML. Human papillomavirus and survival of patients with oropharyngeal cancer. N Engl J Med. 2010 Jul 1;363(1):24-35. doi: 10.1056/NEJMoa0912217. Epub 2010 Jun 7.
- Ang K, Zhang Q, Wheeler RH, et al.: A phase III trial (RTOG 0129) of two radiation-cisplatin regimens for head and neck carcinomas (HNC): impact of radiation and cisplatin intensity on outcome. [Abstract] J Clin Oncol 28 (Suppl 15): A-5507, 2010.
- Gillison ML, Harris J, Westra W, et al.: Survival outcomes by tumor human papillomavirus (HPV) status in stage III-IV oropharyngeal cancer (OPC) in RTOG 0129. [Abstract] J Clin Oncol 27 (Suppl 15): A-6003, 2009.
- Ang K, Pajak T, Rosenthal DI, et al.: A phase III trial to compare standard versus accelerated fractionation in combination with concurrent cisplatin for head and neck carcinomas (RTOG 0129): report of compliance and toxicity. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 69 (3 Suppl): A-21, S12-13, 2007.
- Mell LK, Shen H, Nguyen-Tan PF, Rosenthal DI, Zakeri K, Vitzthum LK, Frank SJ, Schiff PB, Trotti AM 3rd, Bonner JA, Jones CU, Yom SS, Thorstad WL, Wong SJ, Shenouda G, Ridge JA, Zhang QE, Le QT. Nomogram to Predict the Benefit of Intensive Treatment for Locoregionally Advanced Head and Neck Cancer. Clin Cancer Res. 2019 Dec 1;25(23):7078-7088. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-19-1832. Epub 2019 Aug 16.
- Beitler JJ, Switchenko JM, Dignam JJ, McDonald MW, Saba NF, Shin DM, Magliocca KR, Cassidy RJ, El-Deiry MW, Patel MR, Steuer CE, Xiao C, Hudgins PA, Aiken AH, Curran WJ Jr, Le QT. Smoking, age, nodal disease, T stage, p16 status, and risk of distant metastases in patients with squamous cell cancer of the oropharynx. Cancer. 2019 Mar 1;125(5):704-711. doi: 10.1002/cncr.31820. Epub 2018 Dec 11.
- Wuthrick EJ, Zhang Q, Machtay M, Rosenthal DI, Nguyen-Tan PF, Fortin A, Silverman CL, Raben A, Kim HE, Horwitz EM, Read NE, Harris J, Wu Q, Le QT, Gillison ML. Institutional clinical trial accrual volume and survival of patients with head and neck cancer. J Clin Oncol. 2015 Jan 10;33(2):156-64. doi: 10.1200/JCO.2014.56.5218. Epub 2014 Dec 8.
- Nguyen-Tan PF, Zhang Q, Ang KK, Weber RS, Rosenthal DI, Soulieres D, Kim H, Silverman C, Raben A, Galloway TJ, Fortin A, Gore E, Westra WH, Chung CH, Jordan RC, Gillison ML, List M, Le QT. Randomized phase III trial to test accelerated versus standard fractionation in combination with concurrent cisplatin for head and neck carcinomas in the Radiation Therapy Oncology Group 0129 trial: long-term report of efficacy and toxicity. J Clin Oncol. 2014 Dec 1;32(34):3858-66. doi: 10.1200/JCO.2014.55.3925. Epub 2014 Nov 3.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2002
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2010
Studieafslutning (Faktiske)
20. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. oktober 2002
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. januar 2003
Først opslået (Anslået)
27. januar 2003
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juli 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- stadium III planocellulært karcinom i læben og mundhulen
- stadium IV planocellulært karcinom i læben og mundhulen
- stadium III planocellulært karcinom i oropharynx
- stadium IV planocellulært karcinom i oropharynx
- stadium III planocellulært karcinom i hypopharynx
- stadium IV planocellulært karcinom i hypopharynx
- stadium III planocellulært karcinom i strubehovedet
- stadium IV planocellulært karcinom i strubehovedet
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RTOG 0129
- CDR0000257233
- RTOG-H-0129
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med cisplatin
-
West China Second University HospitalRekrutteringNeoadjuverende kemoterapi | Epitelkarcinom, ovarieKina
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekrutteringHPV-positivt orofaryngealt planocellulært karcinomForenede Stater
-
Privo TechnologiesNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetOralt planocellulært karcinomForenede Stater
-
Insmed IncorporatedAfsluttetOsteosarkom MetastatiskForenede Stater
-
Lawson Health Research InstituteRekrutteringLokalt avanceret hoved- og halspladecellekarcinomCanada
-
Sun Yat-sen UniversityAktiv, ikke rekrutterendeNasopharyngealt karcinomKina
-
Taiho Oncology, Inc.Quintiles, Inc.AfsluttetMavekræftForenede Stater, Canada
-
Sun Yat-sen UniversityFirst Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; Guangdong Provincial... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeNasopharyngealt karcinom | Nasopharyngeale neoplasmer | Nasopharyngeale sygdomme | Neoplasma i hoved og halsKina
-
Fujian Cancer HospitalIkke rekrutterer endnuNasopharyngealt karcinomKina
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...Afsluttet