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早発性双極性障害の治療と転帰

2014年1月21日 更新者：Northwell Health
この研究では、双極性障害の青年の維持治療において、補助的な非定型抗精神病薬の継続投与の有効性を、従来の気分安定剤単独と比較して比較します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

小児および青年では、双極性障害は幻覚、妄想、パラノイアなどの症状を伴うことが多く、非定型抗精神病薬と気分安定薬の組み合わせによる急性治療が必要です。 子供の症状が寛解した後、非定型抗精神病薬による治療を継続する必要があるかどうかは不明です.

この研究の参加者は、リチウム、divalproex (デパコート)、および次の非定型抗精神病薬のいずれかで治療されます: オランザピン (ジプレキサ)、リスペリドン (リスパダール) またはクエチアピン (セロクエル) 少なくとも 24 週間。 上記の気分安定剤および非定型抗精神病薬の少なくとも1つとの併用療法をすでに開始している参加者も、この研究に登録することをお勧めします。 参加者が少なくとも 24 週間併用療法を受けた後、2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 最初のグループは、アクティブな気分安定剤と非定型抗精神病薬を引き続き受け取ります。 2 番目のグループには、積極的な気分安定薬とプラセボが投与されます。 参加者は毎週評価され、最大 18 か月間追跡されます。

研究の種類

介入

入学

40

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • Glen Oaks、New York、アメリカ、11004
        • The Zucker Hillside Hospital, Long Island Jewish Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年～18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 双極I型障害の診断を受けている;
  • 最近の躁病エピソードで、攻撃的および/または精神病的特徴 (妄想、幻覚、および/または思考障害) があった;
  • -気分安定剤（リチウムまたはデパコート）と非定型抗精神病薬（Abilify、Geodon、Risperdal、Seroquel、またはZyprexa）の組み合わせで治療されるか、すでに治療されています。
  • ニューヨーク大都市圏に住んでいます。
  • 毎週から隔週のオフィス訪問に参加できる

除外基準:

  • リチウムおよびディバルプロエックスによる治療に対する医学的禁忌
  • 発作性疾患
  • 妊娠
  • 性的に活発な場合、容認できる避妊方法を使用したがらない
  • IQが70未満
  • 物質誘発性気分障害または一般的な病状による気分障害
  • -精神病的特徴の再出現または重度の攻撃性の以前の経験 研究と同様の状況下での抗精神病薬の中止から6か月以内
  • 最も重度の双極性エピソード中に、死に至る可能性のある自殺未遂または誰かに重傷を負わせた
  • 家出や不登校のリスクが高い

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Northwell Health

協力者

National Institute of Mental Health (NIMH)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年8月1日

一次修了 (実際)

2006年8月1日

研究の完了 (実際)

2006年8月1日

試験登録日

最初に提出

2002年11月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2002年11月12日

最初の投稿 (見積もり)

2002年11月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年1月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年1月21日

最終確認日

2014年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R01MH060845 (米国 NIH グラント/契約)
  • DSIR 84-CTM

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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