Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling och resultat av tidig bipolär sjukdom

21 januari 2014 uppdaterad av: Northwell Health
Denna studie kommer att jämföra effektiviteten i upprätthållandet av fortsatt adjuvant atypisk antipsykotisk medicin jämfört med traditionella humörstabilisatorer enbart vid underhållsbehandling av ungdomar med bipolär sjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hos barn och ungdomar åtföljs bipolär sjukdom ofta av symtom som hallucinationer, vanföreställningar eller paranoia som kräver akut behandling med en kombination av en atypisk antipsykotisk medicin och en humörstabilisator. Det är inte känt om det är nödvändigt att fortsätta behandlingen med den atypiska antipsykotiska medicinen efter att barnets symtom har försvunnit.

Deltagarna i denna studie behandlas med litium, divalproex (Depakote) och en av följande atypiska antipsykotiska läkemedel: olanzapin (Zyprexa), risperidon (Risperdal) eller quetiapin (Seroquel) i minst 24 veckor. Deltagare som redan har påbörjat kombinationsbehandling med minst en av de humörstabilisatorer och atypiska antipsykotiska mediciner som anges ovan uppmuntras också att anmäla sig till denna studie. Efter att deltagarna har gått i kombinationsterapi i minst 24 veckor kommer de att slumpmässigt tilldelas en av två grupper. Den första gruppen kommer att fortsätta att få aktiv humörstabilisator och atypisk antipsykotisk medicin. Den andra gruppen kommer att få aktiv humörstabilisator och placebo. Deltagarna bedöms varje vecka och följs i upp till 18 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

40

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Glen Oaks, New York, Förenta staterna, 11004
        • The Zucker Hillside Hospital, Long Island Jewish Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har diagnosen Bipolär I-sjukdom;
  • Har haft aggressiva och/eller psykotiska egenskaper (vanföreställningar, hallucinationer och/eller tankestörningar) under den senaste maniska episoden;
  • Är villig att bli behandlad eller behandlas redan med kombinationen av humörstabilisator(er) (litium eller Depakote) och en atypisk antipsykotisk medicin (Abilify, Geodon, Risperdal, Seroquel eller Zyprexa);
  • Bor i NY Metropolitan area;
  • Kan delta i kontorsbesök veckovis till varannan vecka

Exklusions kriterier:

  • Medicinsk kontraindikation för behandling med litium och divalproex
  • Anfallsåkomma
  • Graviditet
  • Ovilja att använda acceptabla metoder för preventivmedel om sexuellt aktiv
  • IQ mindre än 70
  • Substansinducerad humörstörning eller humörstörning på grund av ett allmänt medicinskt tillstånd
  • Tidigare erfarenhet av återuppträdande av psykotiska egenskaper eller svår aggression inom 6 månader efter utsättning av antipsykotisk medicinering under omständigheter liknande de i studien
  • Potentiellt dödliga självmordsförsök eller tillfogande av allvarlig skada på någon under den allvarligaste bipolära episoden
  • Hög risk för att fly eller skolka

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwell Health

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 november 2002

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2002

Första postat (Uppskatta)

13 november 2002

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 januari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2014

Senast verifierad

1 januari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R01MH060845 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • DSIR 84-CTM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Olanzapin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera