Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisen kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoito ja seuraukset

tiistai 21. tammikuuta 2014 päivittänyt: Northwell Health
Tässä tutkimuksessa verrataan tehokkuutta jatkuvan epätyypillisen antipsykoottisen lääkkeen ylläpidossa verrattuna perinteisiin mielialan stabilointiaineisiin yksinään kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä kärsivien nuorten ylläpitohoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapsilla ja nuorilla kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön liittyy usein oireita, kuten hallusinaatioita, harhaluuloja tai vainoharhaisuutta, jotka vaativat akuuttia hoitoa epätyypillisen antipsykoottisen lääkkeen ja mielialan stabilointiaineen yhdistelmällä. Ei tiedetä, onko atyyppisen psykoosilääkkeen hoitoa tarpeen jatkaa sen jälkeen, kun lapsen oireet ovat hävinneet.

Tämän tutkimuksen osallistujia hoidetaan litiumilla, divalproexilla (Depakote) ja jollakin seuraavista epätyypillisistä psykoosilääkkeistä: olantsapiini (Zyprexa), risperidoni (Risperdal) tai ketiapiini (Seroquel) vähintään 24 viikon ajan. Osallistujia, jotka ovat jo aloittaneet yhdistelmähoidon vähintään yhdellä yllä luetelluista mielialan stabilointiaineista ja epätyypillisistä antipsykoottisista lääkkeistä, rohkaistaan ​​myös ilmoittautumaan tähän tutkimukseen. Kun osallistujat ovat olleet yhdistelmähoidossa vähintään 24 viikkoa, heidät jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä. Ensimmäinen ryhmä saa jatkossakin aktiivista mielialan stabilointia ja epätyypillisiä psykoosilääkkeitä. Toinen ryhmä saa aktiivista mielialan stabilointiainetta ja lumelääkettä. Osallistujia arvioidaan viikoittain ja niitä seurataan jopa 18 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Glen Oaks, New York, Yhdysvallat, 11004
        • The Zucker Hillside Hospital, Long Island Jewish Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on kaksisuuntainen mielialahäiriö I;
  • Sinulla on ollut aggressiivisia ja/tai psykoottisia piirteitä (harhoja, hallusinaatioita ja/tai ajatushäiriöitä) viimeisimmän maanisen jakson aikana;
  • on halukas hoitoon tai on jo hoidettavana mielialan stabilointiaineiden (litium tai Depakote) ja epätyypillisen psykoosilääkkeen (Abilify, Geodon, Risperdal, Seroquel tai Zyprexa) yhdistelmällä;
  • Asua New Yorkin metropolialueella;
  • Pystyy osallistumaan viikoittain tai joka toinen viikko toimistovierailuihin

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellinen vasta-aihe litium- ja divalproex-hoidolle
  • Kouristuksellinen sairaus
  • Raskaus
  • Haluttomuus käyttää hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä, jos se on seksuaalisesti aktiivinen
  • ÄO alle 70
  • Aineen aiheuttama mielialahäiriö tai yleisestä sairaudesta johtuva mielialahäiriö
  • Aikaisempi kokemus psykoottisten oireiden uudelleen ilmaantumisesta tai vakavasta aggressiosta 6 kuukauden sisällä antipsykoottisen lääkityksen lopettamisesta samanlaisissa olosuhteissa kuin tutkimuksessa
  • Mahdollisesti tappavat itsemurhayritykset tai vakavan vamman aiheuttaminen jollekulle vakavimman kaksisuuntaisen mielialahäiriön aikana
  • Suuri riski pakoon tai poissaoloon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwell Health

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. marraskuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. marraskuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 22. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01MH060845 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • DSIR 84-CTM

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa