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조기 발병 양극성 장애의 치료 및 결과

2014년 1월 21일 업데이트: Northwell Health
이 연구는 양극성 장애가 있는 청소년의 유지 치료에서 전통적인 기분 안정제 단독과 비교하여 지속적인 보조 비정형 항정신병 약물의 유지 효과를 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

소아 및 청소년에서 양극성 장애는 종종 환각, 망상 또는 편집증과 같은 증상을 동반하며 비정형 항정신병 약물과 기분 안정제의 조합으로 급성 치료를 필요로 합니다. 소아의 증상이 완화된 후 비정형 항정신병 약물 치료를 계속해야 하는지 여부는 알려져 있지 않습니다.

이 연구의 참가자는 최소 24주 동안 리튬, 디발프로엑스(Depakote) 및 비정형 항정신병 약물 중 하나인 올란자핀(Zyprexa), 리스페리돈(Risperdal) 또는 퀘티아핀(Seroquel) 중 하나로 치료를 받았습니다. 위에 나열된 기분 안정제 및 비정형 항정신병 약물 중 적어도 하나를 사용하여 이미 병용 요법을 시작한 참가자도 이 연구에 등록하도록 권장됩니다. 참가자가 최소 24주 동안 병용 요법을 받은 후 무작위로 두 그룹 중 하나에 배정됩니다. 첫 번째 그룹은 활성 기분 안정제와 비정형 항정신병 약물을 계속 투여받게 됩니다. 두 번째 그룹은 활성 기분 안정제와 위약을 받게 됩니다. 참가자는 매주 평가되며 최대 18개월 동안 추적됩니다.

연구 유형

중재적

등록

40

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Glen Oaks, New York, 미국, 11004
        • The Zucker Hillside Hospital, Long Island Jewish Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 제1형 양극성 장애 진단을 받아야 합니다.
  • 가장 최근의 조증 에피소드 동안 공격적 및/또는 정신병적 특징(망상, 환각 및/또는 사고 장애)이 있었습니다.
  • 기분 안정제(리튬 또는 Depakote)와 비정형 항정신병 약물(Abilify, Geodon, Risperdal, Seroquel 또는 Zyprexa)의 조합으로 치료를 받거나 이미 치료를 받고 있습니다.
  • 뉴욕 메트로폴리탄 지역에 거주합니다.
  • 매주에서 격주로 사무실 방문에 참석 가능

제외 기준:

  • 리튬 및 디발프로엑스 치료에 대한 의학적 금기
  • 발작 장애
  • 임신
  • 성적으로 활발한 경우 허용되는 피임 방법을 사용하지 않으려는 경우
  • IQ 70 미만
  • 물질 유발 기분 장애 또는 일반적인 의학적 상태로 인한 기분 장애
  • 연구에서와 유사한 상황에서 항정신병 약물 중단 후 6개월 이내에 정신병적 특징의 재발현 또는 심각한 공격성에 대한 사전 경험
  • 잠재적으로 치명적인 자살 시도 또는 가장 심각한 양극성 에피소드 동안 누군가에게 심각한 상해를 입히는 것
  • 가출 또는 무단 결석 위험이 높음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Northwell Health

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2002년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2002년 11월 12일

처음 게시됨 (추정)

2002년 11월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2014년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R01MH060845 (미국 NIH 보조금/계약)
  • DSIR 84-CTM

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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