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早发性双相情感障碍的治疗和结果

2014年1月21日更新者：Northwell Health

本研究将比较持续辅助非典型抗精神病药物维持治疗与单独使用传统情绪稳定剂治疗双相情感障碍青少年的有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

躁郁症

干预/治疗

详细说明

在儿童和青少年中，双相情感障碍通常伴有幻觉、妄想或妄想症等症状，需要联合使用非典型抗精神病药物和情绪稳定剂进行急性治疗。尚不清楚孩子症状缓解后是否有必要继续使用非典型抗精神病药物治疗。

本研究的参与者接受了锂、双丙戊酸钠 (Depakote) 和以下非典型抗精神病药物之一的治疗：奥氮平 (Zyprexa)、利培酮 (Risperdal) 或喹硫平 (Seroquel) 至少 24 周。还鼓励已经开始使用至少一种以上列出的情绪稳定剂和非典型抗精神病药物进行联合治疗的参与者参加本研究。在参与者接受联合治疗至少 24 周后，他们将被随机分配到两组中的一组。第一组将继续接受活性情绪稳定剂和非典型抗精神病药物治疗。第二组将接受活性情绪稳定剂和安慰剂。每周对参与者进行评估，并随访长达 18 个月。

研究类型

介入性

注册

阶段

第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- New York
  - Glen Oaks、New York、美国、11004
    - The Zucker Hillside Hospital, Long Island Jewish Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

诊断为 I 型双相情感障碍；
在最近的躁狂发作期间具有攻击性和/或精神病特征（妄想、幻觉和/或思维障碍）；
愿意接受或已经接受情绪稳定剂（锂或 Depakote）和非典型抗精神病药物（Abilify、Geodon、Risperdal、Seroquel 或 Zyprexa）的联合治疗；
居住在纽约都会区；
能够参加每周到每两周一次的办公室访问

排除标准：

锂和双丙戊酸钠治疗的医学禁忌症
癫痫症
怀孕
如果性活跃则不愿使用可接受的节育方法
智商小于70
物质诱发的情绪障碍或一般身体状况引起的情绪障碍
在与研究相似的情况下，在停用抗精神病药物后 6 个月内再次出现精神病特征或严重攻击行为的既往经历
在最严重的躁郁症发作期间可能致命的自杀企图或对某人造成严重伤害
逃跑或逃学的高风险

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：双倍的

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Northwell Health

合作者

National Institute of Mental Health (NIMH)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2002年8月1日

初级完成 (实际的)

2006年8月1日

研究完成 (实际的)

2006年8月1日

研究注册日期

首次提交

2002年11月8日

首先提交符合 QC 标准的

2002年11月12日

首次发布 (估计)

2002年11月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年1月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年1月21日

最后验证

2014年1月1日